맹장염의 비수술적 관리에 대한 다기관 임상시험

급성 충수염이 있는 성인에서 충수절제술을 항생제 단독과 비교하는 여러 무작위 대조 시험이 미국 이외 지역에서 보고되었습니다. 국가. 이 연구들은 맹장염의 비수술적 관리가 맹장염에 대한 안전한 치료법이며 충수 절제술보다 합병증의 위험이 현저히 낮다는 것을 보여줍니다. 우리는 최근 미국에서 어린이의 단순 맹장염에 대한 비수술적 관리의 타당성을 조사하는 첫 번째 연구를 완료했습니다. 파일럿 연구에서 환자와 그 가족은 복잡하지 않은 충수염 치료를 위해 긴급 충수 절제술 또는 항생제 단독 요법 중에서 선택했습니다. 비수술적 관리의 성공률은 30일에 90%, 중앙값 8개월 추적에서 80%였다. 또한 비수술 그룹의 환자들은 정상 활동으로의 복귀가 훨씬 더 빨랐고 삶의 질 점수가 더 높았다고 보고했습니다. 현재 제안은 합병증이 없는 맹장염이 있는 어린이를 위한 치료 옵션으로 항생제 단독으로 비수술적 관리의 효과를 추가로 조사하고자 합니다. 치료 선호도가 높아 무작위 임상시험이 실행 가능하지 않거나 소수의 환자만 무작위 배정을 수락할 경우 참가자를 선호하는 치료에 할당하는 병렬 그룹 비무작위 연구가 유용한 대안입니다. 연구 결과, 모집 및 일반화 가능성에 대한 가족 선호도의 잠재적 영향을 평가하기 위해 소집된 다학제 이해관계자 그룹의 피드백을 기반으로, 우리는 환자와 그 가족이 항생제 단독(비- 수술 그룹) 또는 충수 절제술(수술 그룹). 우리는 비수술적 관리가 1년 추적에서 환자의 75%에서 성공할 것이며 충수 절제술보다 더 적은 장애 일수, 더 높은 삶의 질 점수 및 더 낮은 비용과 관련될 것이라고 가정합니다. 이 연구는 10개의 어린이 병원에서 합병증이 없는 충수염이 있는 8-17세의 795명의 환자를 등록할 것입니다. 1차 결과는 다음과 같습니다. 1) 10개 어린이 병원에서 단순 맹장염 어린이의 비수술적 관리와 수술 사이의 치료 관련 장애의 차이; 2) 10개 소아병원에서 단순충수염의 비수술적 치료 성공률은 충수절제술을 받지 않고 비수술적 치료를 받은 환자의 비율로 정의했다. 2차 결과에는 복잡한 맹장염 비율, 치료 후 관련 합병증, 부모의 장애 일수, 삶의 질 및 의료 만족도 측정, 총 비용 및 충수 절제술과 비교한 비수술 관리의 증분 비용 효율성에서 그룹 간 차이가 포함됩니다. . 제안된 연구는 전체 인구를 더 잘 대표하는 인구에서 비수술 관리와 관련된 성공률 및 이환율을 결정하기 위해 도시 및 농촌 인구 통계를 가진 독립형 및 비자립형 어린이 병원의 환자를 포함하여 이전 파일럿 연구를 확장할 것입니다. 이 연구를 성공적으로 완료하면 합병증이 없는 맹장염의 비수술적 관리가 어린이의 대체 1차 요법으로서 효과가 있다는 증거를 제공할 수 있습니다.