Wieloinstytucjonalne badanie nieoperacyjnego leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego

Zgłoszono kilka randomizowanych kontrolowanych badań porównujących wycięcie wyrostka robaczkowego z samą antybiotykoterapią u dorosłych z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego z krajów spoza USA. Państwa. Z badań tych wynika, że ​​nieoperacyjne leczenie zapalenia wyrostka robaczkowego jest bezpieczną metodą leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego i wiąże się ze znacznie mniejszym ryzykiem powikłań niż wycięcie wyrostka robaczkowego. Niedawno zakończyliśmy pierwsze badanie w USA oceniające wykonalność nieoperacyjnego leczenia niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci. W naszym badaniu pilotażowym pacjenci i ich rodziny wybierali między pilnym wycięciem wyrostka robaczkowego a samymi antybiotykami w leczeniu niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego. Wskaźnik sukcesu postępowania nieoperacyjnego wyniósł 90% po 30 dniach i 80% po medianie czasu obserwacji wynoszącej 8 miesięcy. Ponadto pacjenci w grupie nieoperacyjnej wykazywali istotnie szybszy powrót do normalnej aktywności i zgłaszali wyższą ocenę jakości życia. Obecna propozycja ma na celu dalsze zbadanie skuteczności postępowania nieoperacyjnego przy użyciu samych antybiotyków jako opcji leczenia dzieci z niepowikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego. Gdy badania z randomizacją nie są wykonalne ze względu na silne preferencje dotyczące leczenia lub gdy tylko niewielka część pacjentów zaakceptuje randomizację, wartościową alternatywą jest nierandomizowane badanie w grupach równoległych, w którym uczestnicy są przydzielani do preferowanego leczenia. W oparciu o informacje zwrotne od interdyscyplinarnej grupy interesariuszy, która została zwołana w celu oceny potencjalnego wpływu preferencji rodzinnych na wyniki badań, rekrutację i uogólnienia, proponujemy wieloinstytucjonalne badanie, w którym pacjenci i ich rodziny wybierają tylko antybiotyki (nie- grupa operacyjna) lub appendektomia (grupa chirurgiczna). Stawiamy hipotezę, że postępowanie nieoperacyjne będzie skuteczne u 75% pacjentów po rocznej obserwacji i będzie się wiązało z mniejszą liczbą dni niepełnosprawności, wyższą oceną jakości życia i niższymi kosztami niż wycięcie wyrostka robaczkowego. Do tego badania zostanie włączonych 795 pacjentów w wieku 8-17 lat z niepowikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego w 10 szpitalach dziecięcych. Główne wyniki to: 1) różnice w niepełnosprawności związanej z leczeniem między postępowaniem nieoperacyjnym a chirurgicznym u dzieci z niepowikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego w 10 szpitalach dziecięcych; oraz 2) wskaźnik powodzenia nieoperacyjnego leczenia niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego w 10 szpitalach dziecięcych, zdefiniowany jako odsetek pacjentów leczonych nieoperacyjnie, u których nie wykonano wycięcia wyrostka robaczkowego. Wyniki drugorzędowe obejmują różnice między grupami pod względem częstości występowania powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego, powikłań związanych z leczeniem, liczby dni niepełnosprawności rodzica, jakości życia i zadowolenia z opieki zdrowotnej oraz całkowitych kosztów i przyrostowej opłacalności postępowania nieoperacyjnego w porównaniu z wycięciem wyrostka robaczkowego . Proponowane badanie rozszerzy się na nasze poprzednie badanie pilotażowe, obejmując pacjentów zarówno z wolnostojących, jak i niewolnostojących szpitali dziecięcych, zarówno z demografii miejskiej, jak i wiejskiej, w celu określenia wskaźnika powodzenia i zachorowalności związanej z postępowaniem nieoperacyjnym w populacji, która lepiej reprezentuje całą populację dzieci w USA Pomyślne zakończenie tego badania może dostarczyć dowodów na skuteczność nieoperacyjnego leczenia niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego jako alternatywnej terapii pierwszego rzutu u dzieci.