Multiinstitutionelle Studie zur nichtoperativen Behandlung von Appendizitis

Aus Ländern außerhalb der USA wurde über mehrere randomisierte kontrollierte Studien berichtet, in denen die Appendektomie mit Antibiotika allein bei Erwachsenen mit akuter Appendizitis verglichen wurde. Länder. Diese Studien zeigen, dass die nicht-operative Behandlung der Appendizitis eine sichere Behandlung der Appendizitis ist und mit einem signifikant geringeren Komplikationsrisiko verbunden ist als die Appendektomie. Wir haben kürzlich die erste Studie in den USA abgeschlossen, die die Machbarkeit einer nicht-operativen Behandlung einer unkomplizierten Appendizitis bei Kindern untersucht. In unserer Pilotstudie wählten Patienten und ihre Familien zwischen einer dringenden Appendektomie oder Antibiotika allein zur Behandlung einer unkomplizierten Appendizitis. Die Erfolgsrate des nichtoperativen Managements betrug 90 % nach 30 Tagen und 80 % nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 8 Monaten. Darüber hinaus zeigten die Patienten in der nicht-operativen Gruppe eine signifikant schnellere Rückkehr zur normalen Aktivität und berichteten über höhere Lebensqualitätswerte. Der aktuelle Vorschlag zielt darauf ab, die Wirksamkeit der nicht-operativen Behandlung mit Antibiotika allein als Behandlungsoption für Kinder mit unkomplizierter Blinddarmentzündung weiter zu untersuchen. Wenn randomisierte Studien aufgrund starker Behandlungspräferenzen nicht durchführbar sind oder wenn nur ein kleiner Teil der Patienten eine Randomisierung akzeptiert, ist eine nicht randomisierte Parallelgruppenstudie, bei der die Teilnehmer ihrer bevorzugten Behandlung zugeteilt werden, eine wertvolle Alternative. Basierend auf dem Feedback einer multidisziplinären Interessengruppe, die einberufen wurde, um die potenziellen Auswirkungen von Familienpräferenzen auf Studienergebnisse, Rekrutierung und Verallgemeinerbarkeit zu bewerten, schlagen wir eine multiinstitutionelle Studie vor, in der Patienten und ihre Familien zwischen Antibiotika allein (nicht operative Gruppe) oder Appendektomie (Operationsgruppe). Wir gehen davon aus, dass die nicht-operative Behandlung bei 75 % der Patienten nach 1 Jahr Follow-up erfolgreich sein wird und mit weniger Behinderungstagen, höheren Lebensqualitätswerten und geringeren Kosten verbunden sein wird als die Appendektomie. In diese Studie werden 795 Patienten im Alter von 8 bis 17 Jahren mit unkomplizierter Blinddarmentzündung in 10 Kinderkrankenhäusern aufgenommen. Die primären Ergebnisse sind: 1) Unterschiede in der behandlungsbedingten Behinderung zwischen nicht-operativer Behandlung und Operation bei Kindern mit unkomplizierter Blinddarmentzündung in 10 Kinderkrankenhäusern; und 2) die Erfolgsrate der nicht-operativen Behandlung einer unkomplizierten Appendizitis in 10 Kinderkrankenhäusern, definiert als der Prozentsatz der nicht-operativ behandelten Patienten, die sich keiner Appendektomie unterziehen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf die Raten komplizierter Appendizitis, nachbehandlungsbedingte Komplikationen, Invaliditätstage des Elternteils, Messwerte zur Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung sowie die Gesamtkosten und die inkrementelle Kosteneffektivität des nicht-operativen Managements im Vergleich zur Appendektomie . Die vorgeschlagene Studie wird unsere vorherige Pilotstudie erweitern, indem sie Patienten sowohl aus freistehenden als auch nicht freistehenden Kinderkrankenhäusern mit sowohl städtischen als auch ländlichen Demografien einbezieht, um die Erfolgsrate und Morbidität im Zusammenhang mit nicht-operativer Behandlung in einer Population zu bestimmen, die die Gesamtbevölkerung besser repräsentiert von Kindern in den USA. Der erfolgreiche Abschluss dieser Studie könnte einen Beweis für die Wirksamkeit der nicht-operativen Behandlung einer unkomplizierten Blinddarmentzündung als alternative Erstlinientherapie bei Kindern liefern.