虫垂炎の非手術管理の多施設試験

急性虫垂炎の成人を対象に、虫垂切除術と抗生物質単独を比較したいくつかのランダム化比較試験が、米国以外から報告されています。 国。 これらの研究は、虫垂炎の非手術的管理が虫垂炎の安全な治療法であり、虫垂切除術よりも合併症のリスクが有意に低いことを明らかにしています。 私たちは最近、子供の合併症のない虫垂炎の非手術的管理の実現可能性を調査する米国での最初の研究を完了しました。 私たちのパイロット研究では、患者とその家族は、合併症のない虫垂炎の治療のために、緊急の虫垂切除術または抗生物質単独のいずれかを選択しました. 非手術管理の成功率は、30 日で 90%、追跡期間の中央値 8 か月で 80% でした。 さらに、非手術群の患者は、通常の活動への復帰が有意に早くなり、生活の質のスコアが高いと報告されました。 現在の提案では、合併症のない虫垂炎の子供の治療選択肢として、抗生物質のみを使用した非手術管理の有効性をさらに調査しようとしています。 治療の好みが強いために無作為化試験が実行できない場合、または無作為化を受け入れる患者の割合が少ない場合、参加者が希望する治療法に割り当てられる並行群非無作為化試験は、貴重な代替手段です。 研究結果、募集、および一般化可能性に対する家族の好みの潜在的な影響を評価するために召集された学際的な利害関係者グループからのフィードバックに基づいて、患者とその家族が抗生物質のみのいずれかを選択する多施設試験を提案します (非手術群）または虫垂切除術（手術群）。 非手術的管理は、1 年間の追跡調査で 75% の患者で成功し、虫垂切除術よりも障害日数が少なく、生活の質のスコアが高く、コストが低いという仮説を立てています。 この研究では、10 か所の小児病院で合併症のない虫垂炎を患う 8 ～ 17 歳の 795 人の患者を登録します。 主なアウトカムは次のとおりです。1) 10 の小児病院における合併症のない虫垂炎の小児における非手術的管理と手術との間の治療関連障害の違い。 2) 10 の小児病院での合併症のない虫垂炎の非手術管理の成功率は、虫垂切除を受けずに非手術で治療された患者の割合として定義されます。 副次的転帰には、複雑な虫垂炎の発生率、治療後の合併症、親の障害日数、生活の質と医療の満足度、総費用、および虫垂切除術と比較した非手術管理の増分費用対効果のグループ間の差が含まれます。 . 提案された研究は、人口全体をより適切に表す人口における非手術管理に関連する成功率と罹患率を決定するために、都市部と農村部の両方の人口統計を持つ独立型および非独立型の小児病院の両方の患者を含めることにより、以前のパイロット研究を拡張します。この研究が成功裏に完了すれば、合併症のない虫垂炎の非手術的管理が、子供の代替の第一選択療法として有効であるという証拠が得られる可能性があります。