Multi-institutioneel onderzoek naar niet-operatieve behandeling van appendicitis

Er zijn verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gerapporteerd waarin appendectomie werd vergeleken met alleen antibiotica bij volwassenen met acute appendicitis. landen. Deze onderzoeken laten zien dat niet-operatieve behandeling van appendicitis een veilige behandeling is voor appendicitis en gepaard gaat met een significant lager risico op complicaties dan appendectomie. We hebben onlangs de eerste studie in de VS afgerond waarin de haalbaarheid wordt onderzocht van niet-operatieve behandeling van ongecompliceerde appendicitis bij kinderen. In onze pilotstudie kozen patiënten en hun families tussen een dringende appendectomie of alleen antibiotica voor de behandeling van ongecompliceerde appendicitis. Het slagingspercentage van niet-operatief management was 90% na 30 dagen en 80% bij een mediane follow-up van 8 maanden. Bovendien vertoonden patiënten in de niet-operatieve groep een significant snellere terugkeer naar normale activiteit en rapporteerden hogere scores voor kwaliteit van leven. Het huidige voorstel beoogt verder onderzoek te doen naar de effectiviteit van niet-operatieve behandeling met alleen antibiotica als behandelingsoptie voor kinderen met ongecompliceerde appendicitis. Wanneer gerandomiseerde onderzoeken niet haalbaar zijn vanwege sterke behandelingsvoorkeuren of wanneer slechts een klein deel van de patiënten randomisatie accepteert, is een niet-gerandomiseerde studie met parallelle groepen waarbij deelnemers worden toegewezen aan hun voorkeursbehandeling een waardevol alternatief. Op basis van feedback van een multidisciplinaire stakeholdergroep die was bijeengeroepen om de potentiële impact van familievoorkeuren op studieresultaten, rekrutering en generaliseerbaarheid te beoordelen, stellen we een multi-institutionele studie voor waarin patiënten en hun families kiezen tussen alleen antibiotica (Non- operatiegroep) of appendectomie (operatiegroep). Onze hypothese is dat niet-operatieve behandeling na 1 jaar follow-up bij 75% van de patiënten succesvol zal zijn en gepaard zal gaan met minder invaliditeitsdagen, hogere levenskwaliteitscores en lagere kosten dan appendectomie. Deze studie zal 795 patiënten in de leeftijd van 8-17 jaar met ongecompliceerde blindedarmontsteking inschrijven in 10 kinderziekenhuizen. De primaire uitkomsten zijn: 1) verschillen in behandelingsgerelateerde invaliditeit tussen niet-operatieve behandeling en chirurgie bij kinderen met ongecompliceerde appendicitis in 10 kinderziekenhuizen; en 2) het slagingspercentage van niet-operatieve behandeling van ongecompliceerde appendicitis in 10 kinderziekenhuizen, gedefinieerd als het percentage niet-operatief behandelde patiënten dat geen appendectomie ondergaat. Secundaire uitkomsten zijn onder meer verschillen tussen de groepen wat betreft het aantal gecompliceerde appendicitis, complicaties na de behandeling, invaliditeitsdagen van de ouder, kwaliteit van leven en tevredenheid over de gezondheidszorg, en totale kosten en de incrementele kosteneffectiviteit van niet-operatieve behandeling ten opzichte van appendectomie . De voorgestelde studie zal voortbouwen op onze eerdere pilotstudie door patiënten uit zowel vrijstaande als niet-vrijstaande kinderziekenhuizen met zowel stedelijke als landelijke demografieën op te nemen om het slagingspercentage en de morbiditeit te bepalen die gepaard gaan met niet-operatief management in een populatie die de algehele bevolking beter vertegenwoordigt van kinderen in de V.S. Succesvolle afronding van deze studie kan bewijs leveren voor de effectiviteit van niet-operatieve behandeling van ongecompliceerde appendicitis als alternatieve eerstelijnsbehandeling bij kinderen.