Multiinstitucionální studie neoperativní léčby apendicitidy

Několik randomizovaných kontrolovaných studií porovnávajících apendektomii se samotnými antibiotiky u dospělých s akutní apendicitidou bylo hlášeno ze zemí mimo USA. zemí. Tyto studie ukazují, že neoperativní léčba apendicitidy je bezpečnou léčbou apendicitidy a je spojena s významně nižším rizikem komplikací než apendektomie. Nedávno jsme dokončili první studii v USA zkoumající proveditelnost neoperativní léčby nekomplikované apendicitidy u dětí. V naší pilotní studii si pacienti a jejich rodiny pro léčbu nekomplikované apendicitidy vybírali mezi urgentní apendektomií nebo samotnými antibiotiky. Úspěšnost neoperační léčby byla 90 % po 30 dnech a 80 % při mediánu sledování 8 měsíců. Kromě toho pacienti v neoperativní skupině prokázali významně rychlejší návrat k normální aktivitě a udávali vyšší skóre kvality života. Současný návrh se snaží dále prozkoumat účinnost neoperativní léčby samotnými antibiotiky jako možnosti léčby u dětí s nekomplikovanou apendicitidou. Pokud nejsou randomizované studie proveditelné kvůli silným preferencím léčby nebo pokud randomizaci přijme pouze malá část pacientů, je cennou alternativou nerandomizovaná studie s paralelními skupinami, kde jsou účastníci rozděleni do preferované léčby. Na základě zpětné vazby od multidisciplinární skupiny zainteresovaných stran, která byla svolána za účelem posouzení potenciálního dopadu rodinných preferencí na výsledky studie, nábor a zobecnění, navrhujeme multiinstitucionální studii, ve které si pacienti a jejich rodiny vybírají mezi samotnými antibiotiky (ne operační skupina) nebo apendektomie (skupina chirurgie). Předpokládáme, že neoperační léčba bude úspěšná u 75 % pacientů po 1 roce sledování a bude spojena s menším počtem dnů invalidity, vyšším skóre kvality života a nižšími náklady než apendektomie. Do této studie bude zařazeno 795 pacientů ve věku 8-17 let s nekomplikovanou apendicitidou v 10 dětských nemocnicích. Primární výsledky jsou: 1) rozdíly v postižení související s léčbou mezi neoperativním vedením a chirurgickým zákrokem u dětí s nekomplikovanou apendicitidou v 10 dětských nemocnicích; a 2) úspěšnost neoperační léčby nekomplikované apendicitidy v 10 dětských nemocnicích, definovaná jako procento pacientů léčených bez operace, kteří nepodstoupí apendektomii. Sekundární výsledky zahrnují rozdíly mezi skupinami v míře komplikované apendicitidy, komplikací souvisejících s léčbou, dnech invalidity rodiče, měření kvality života a spokojenosti se zdravotní péčí a celkových nákladech a přírůstkové nákladové efektivnosti neoperační léčby ve srovnání s apendektomií . Navrhovaná studie rozšíří naši předchozí pilotní studii tím, že zahrne pacienty z volně stojících i samostatně stojících dětských nemocnic s městskými i venkovskými demografiemi, abychom určili míru úspěšnosti a nemocnosti spojené s neoperativním řízením v populaci, která lépe reprezentuje celkovou populaci. dětí v USA Úspěšné dokončení této studie může poskytnout důkaz o účinnosti neoperativní léčby nekomplikované apendicitidy jako alternativní terapie první volby u dětí.