Многоучрежденческое исследование неоперативного лечения аппендицита

За пределами США сообщалось о нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях, в которых сравнивали аппендэктомию с применением только антибиотиков у взрослых с острым аппендицитом. страны. Эти исследования показывают, что консервативное лечение аппендицита является безопасным методом лечения аппендицита и связано со значительно более низким риском осложнений, чем аппендэктомия. Недавно мы завершили первое исследование в США, посвященное возможности консервативного лечения неосложненного аппендицита у детей. В нашем пилотном исследовании пациенты и их семьи выбирали между экстренной аппендэктомией или только антибиотиками для лечения неосложненного аппендицита. Успешность консервативного лечения составила 90% через 30 дней и 80% при медиане наблюдения 8 месяцев. Кроме того, пациенты в неоперативной группе продемонстрировали значительно более быстрое возвращение к нормальной активности и сообщили о более высоких показателях качества жизни. Текущее предложение направлено на дальнейшее изучение эффективности консервативного лечения только антибиотиками в качестве варианта лечения детей с неосложненным аппендицитом. Когда рандомизированные испытания невозможны из-за сильных предпочтений в отношении лечения или когда только небольшая часть пациентов согласится на рандомизацию, ценной альтернативой является нерандомизированное исследование в параллельных группах, в котором участников распределяют по предпочитаемому ими лечению. Основываясь на отзывах междисциплинарной группы заинтересованных сторон, которая была созвана для оценки потенциального влияния семейных предпочтений на результаты исследования, набор и возможность обобщения, мы предлагаем мультиучрежденческое исследование, в котором пациенты и их семьи выбирают только антибиотики (не оперативная группа) или аппендэктомия (хирургическая группа). Мы предполагаем, что консервативное лечение будет успешным у 75% пациентов через 1 год наблюдения и будет связано с меньшим количеством дней нетрудоспособности, более высокими показателями качества жизни и меньшими затратами, чем аппендэктомия. В исследование будут включены 795 пациентов в возрасте 8-17 лет с неосложненным аппендицитом в 10 детских больницах. Первичными исходами являются: 1) различия в инвалидности, связанной с лечением, между консервативным лечением и операцией у детей с неосложненным аппендицитом в 10 детских больницах; и 2) показатель успешности консервативного лечения неосложненного аппендицита в 10 детских больницах, определяемый как процент пациентов, получавших консервативное лечение и не подвергавшихся аппендэктомии. Вторичные результаты включают различия между группами в частоте осложненного аппендицита, осложнений, связанных с лечением, дней нетрудоспособности родителя, показателей качества жизни и удовлетворенности медицинским обслуживанием, а также общих затрат и дополнительной экономической эффективности консервативного лечения по сравнению с аппендэктомией. . Предлагаемое исследование расширит наше предыдущее экспериментальное исследование, включив пациентов как из автономных, так и неавтономных детских больниц с городской и сельской демографией, чтобы определить уровень успеха и заболеваемость, связанные с консервативным лечением, в популяции, которая лучше представляет население в целом. детей в США. Успешное завершение этого исследования может предоставить доказательства эффективности консервативного лечения неосложненного аппендицита в качестве альтернативной терапии первой линии у детей.