Strålebehandling kombinert med GDP-kjemoterapi i stadium I/II ekstranodal naturlig dreper/T-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

1. diagnose av ENKTL med typisk morfologi og immunfenotype i henhold til 2008 Verdens helseorganisasjons klassifisering av lymfomer;
2. nydiagnostiserte pasienter;
3. svulster som primært forekommer i den øvre luftveien (nesehulen, nasopharynx, munnhulen, orofarynx og hypopharynx);
4. Ann Arbor stadium I/II;
5. alder ≥ 18 år;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2;
7. minst én målbar lesjon;
8. tilstrekkelig hematologiske, lever- og nyrefunksjoner: absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 109/l, antall blodplater ≥ 100 × 109/l, total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense, ASAT og ALAT ≤ 2 × øvre normalgrense, og kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
9. med minst én ugunstig prognostisk faktor (alder > 60 år; B-symptomer; forhøyet laktatdehydrogenase; regional knutepåvirkning; lokal tumorinvasjon: bein eller hud; histologisk økning av høy Ki-67-farging)
10. forventet levealder på mer 3 måneder;
11. informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter som har mottatt tidligere behandling;
2. stadium I/II pasienter uten ugunstige prognostiske faktorer;
3. svulster som primært forekommer i den ekstra-øvre luftveiskanalen (f.eks. hud, testikler, tarm, muskler og så videre);
4. gravide eller ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon;
5. pasienter med sekundær primær kreft (unntatt adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in-situ kreft i livmorhalsen eller andre solide svulster kurativt behandlet uten tegn på sykdom i ≥5 år)
6. pasienter med defekt i sentralnervesystemet (CNS) eller psykiatriske lidelser og CNS-metastaser
7. annen alvorlig sykdom eller medisinske tilstander A. Klinisk signifikant hjertesykdom (ukontrollert kongestiv hjertesykdom til tross for behandling [NYHA klasse III eller IV], symptomatisk koronararteriesykdom, ustabil angina eller hjerteinfarkt, ledningsavvik som grad 2 AV-blokk, alvorlig arytmi nødvendig for medisinering, ukontrollert hypertensjon) innen 6 måneder før studiestart B. Levercirrhose (≥ Child-Pugh klasse B) C. Anamnese med betydelige nevrologiske eller psykiatriske lidelser inkludert demens eller anfall D. Aktiv ukontrollert infeksjon E. Andre alvorlige underliggende medisinske tilstander som kan svekke pasientens evne til å delta i studien
8. systemisk kreftbehandling innen 30 dager før inkludering i denne studien.