Strahlentherapie in Kombination mit GDP-Chemotherapie bei extranodalem natürlichem Killer-/T-Zell-Lymphom im Stadium I/II

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von ENKTL mit typischer Morphologie und Immunphänotyp gemäß der Klassifikation von Lymphomen der Weltgesundheitsorganisation von 2008;
2. neu diagnostizierte Patienten;
3. Tumoren, die hauptsächlich im oberen Aerodigestivtrakt (Nasenhöhle, Nasopharynx, Mundhöhle, Oropharynx und Hypopharynx) auftreten;
4. Ann Arbor Stufe I/II;
5. Alter ≥ 18 Jahre;
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
7. mindestens eine messbare Läsion;
8. angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktionen: absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts, AST und ALT ≤ 2 × Obergrenze des Normalwerts und Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
9. mit mindestens einem ungünstigen Prognosefaktor (Alter > 60 Jahre; B-Symptome; erhöhte Laktatdehydrogenase; regionaler Knotenbefall; lokale Tumorinvasion: Knochen oder Haut; histologische Erhöhung einer hohen Ki-67-Färbung)
10. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
11. informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor behandelt wurden;
2. Patienten im Stadium I/II ohne ungünstige Prognosefaktoren;
3. Tumoren, die hauptsächlich im oberen Aerodigestivtrakt auftreten (z. B. Haut, Hoden, Darm, Muskel usw.);
4. schwangere oder stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden;
5. Patienten mit sekundärem Primärtumor (ausgenommen adäquat behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, kurativ behandelter In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses oder andere solide Tumore, die kurativ behandelt wurden, ohne Anzeichen einer Erkrankung für ≥ 5 Jahre)
6. Patienten mit einem Defekt des Zentralnervensystems (ZNS) oder irgendwelchen psychiatrischen Störungen und ZNS-Metastasen
7. andere schwere Erkrankungen oder Erkrankungen A. Klinisch signifikante Herzerkrankung (unkontrollierte kongestive Herzerkrankung trotz Behandlung [NYHA-Klasse III oder IV], symptomatische koronare Herzkrankheit, instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt, Überleitungsstörung wie AV-Block 2. Grades, schwere Arrhythmie erforderlich für Medikamente, unkontrollierter Bluthochdruck) innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt B. Leberzirrhose (≥ Child-Pugh-Klasse B) C. Vorgeschichte signifikanter neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich Demenz oder Krampfanfälle D. Aktive unkontrollierte Infektion E. Andere schwerwiegende zugrunde liegende Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
8. systemische Krebstherapie innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in diese Studie.