Лучевая терапия в сочетании с химиотерапией GDP при экстранодальной лимфоме естественных киллеров I/II стадии/Т-клеточной лимфоме

Критерии включения:

1. диагностика ЭНКТЛ с типичной морфологией и иммунофенотипом согласно классификации лимфом Всемирной организации здравоохранения 2008 г.;
2. вновь диагностированные пациенты;
3. опухоли, преимущественно возникающие в верхних отделах пищеварительного тракта (полость носа, носоглотка, полость рта, ротоглотка и гортаноглотка);
4. Анн-Арбор этап I/II;
5. возраст ≥ 18 лет;
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2;
7. по меньшей мере одно измеримое поражение;
8. адекватные гематологические, печеночные и почечные функции: абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5×109/л, количество тромбоцитов ≥ 100×109/л, общий билирубин ≤ 1,5 × верхняя граница нормы, АСТ и АЛТ ≤ 2 × верхняя граница нормы, и креатинин ≤ 1,5 мг/дл;
9. по крайней мере с одним неблагоприятным прогностическим фактором (возраст > 60 лет, симптомы группы В, повышенный уровень лактатдегидрогеназы, поражение регионарных лимфоузлов, местная инвазия опухоли: кость или кожа, гистологическое повышение высокой степени окрашивания Ki-67)
10. продолжительность жизни более 3 месяцев;
11. информированное согласие.

Критерий исключения:

1. пациенты, ранее получавшие лечение;
2. пациенты I/II стадии без неблагоприятных прогностических факторов;
3. опухоли, возникающие преимущественно в экстра-верхних отделах пищеварительного тракта (например, в коже, яичках, кишечнике, мышцах и т. д.);
4. беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не использующие надлежащие средства контрацепции;
5. пациенты со вторым первичным раком (за исключением адекватно пролеченного немеланомного рака кожи, радикально пролеченного рака шейки матки in situ или других солидных опухолей, прошедших радикальное лечение без признаков заболевания в течение ≥5 лет)
6. пациенты с дефектами центральной нервной системы (ЦНС) или любыми психическими расстройствами и метастазами в ЦНС
7. другие серьезные заболевания или медицинские состояния А. Клинически значимое заболевание сердца (неконтролируемая застойная болезнь сердца, несмотря на лечение [класс III или IV по NYHA], симптоматическая ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда, нарушения проводимости, такие как АВ-блокада 2 степени, серьезная аритмия, необходимая для медикаментозное лечение, неконтролируемая гипертензия) в течение 6 месяцев до включения в исследование B. Цирроз печени (≥ класса B по Чайлд-Пью) C. История значительных неврологических или психических расстройств, включая деменцию или судороги D. Активная неконтролируемая инфекция E. Другие серьезные сопутствующие заболевания, которые может ухудшить способность пациента участвовать в исследовании
8. системная противораковая терапия в течение 30 дней до включения в это исследование.