Radioterapia w połączeniu z chemioterapią GDP w stadium I/II pozawęzłowego chłoniaka NK/chłoniaka T-komórkowego

Kryteria przyjęcia:

1. rozpoznanie ENKTL z typową morfologią i immunofenotypem według klasyfikacji chłoniaków Światowej Organizacji Zdrowia z 2008 roku;
2. nowo zdiagnozowani pacjenci;
3. nowotwory występujące pierwotnie w górnym odcinku przewodu pokarmowego (jama nosowa, nosogardło, jama ustna, część ustna gardła i gardło dolne);
4. Ann Arbor etap I/II;
5. wiek ≥ 18 lat;
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
7. co najmniej jedna mierzalna zmiana;
8. prawidłowa czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa: bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 × 109/l, liczba płytek krwi ≥ 100 × 109/l, bilirubina całkowita ≤ 1,5 × górna granica normy, AspAT i AlAT ≤ 2 × górna granica normy oraz kreatynina ≤ 1,5 mg/dl;
9. z co najmniej jednym niekorzystnym czynnikiem prognostycznym (wiek > 60 lat; objawy B; podwyższona dehydrogenaza mleczanowa; zajęcie regionalnych węzłów chłonnych; miejscowa inwazja guza: kości lub skóry; histologiczne podwyższenie wysokiego barwienia Ki-67)
10. oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy;
11. świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie;
2. pacjenci w stadium I/II bez niekorzystnych czynników rokowniczych;
3. nowotwory występujące pierwotnie w pozagórnym odcinku dróg oddechowych (np. skóra, jądra, jelita, mięśnie i tak dalej);
4. kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej antykoncepcji;
5. pacjentki z drugim rakiem pierwotnym (z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ lub innych guzów litych leczonych wyleczalnie bez objawów choroby przez ≥5 lat)
6. pacjenci z wadami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub jakimikolwiek zaburzeniami psychicznymi i przerzutami do OUN
7. inne poważne choroby lub stany medyczne A. Klinicznie istotna choroba serca (niekontrolowana zastoinowa choroba serca pomimo leczenia [klasa III lub IV według NYHA], objawowa choroba wieńcowa, niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia, takie jak blok przedsionkowo-komorowy stopnia 2, poważne zaburzenia rytmu konieczne do leki, niekontrolowane nadciśnienie) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania B. Marskość wątroby (≥ klasa B w skali Childa-Pugha) C. Istotne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, w tym otępienie lub napady padaczkowe D. Aktywna niekontrolowana infekcja E. Inne poważne schorzenia podstawowe, które może upośledzać zdolność pacjenta do udziału w badaniu
8. systemowej terapii przeciwnowotworowej w ciągu 30 dni przed włączeniem do tego badania.