Radioterapia combinata con chemioterapia PIL nel linfoma a cellule T/natural killer extranodale in stadio I/II

Criterio di inclusione:

1. diagnosi di ENKTL con morfologia e immunofenotipo tipici secondo la classificazione dei linfomi dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 2008;
2. pazienti di nuova diagnosi;
3. tumori che si verificano principalmente nel tratto aerodigestivo superiore (cavità nasale, rinofaringe, cavità orale, orofaringe e ipofaringe);
4. Ann Arbor stadio I/II;
5. età ≥ 18 anni;
6. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
7. almeno una lesione misurabile;
8. adeguate funzioni ematologiche, epatiche e renali: conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/l, conta piastrinica ≥ 100 × 109/l, bilirubina totale ≤ 1,5 × limite superiore della norma, AST e ALT ≤ 2 × limite superiore della norma, e creatinina ≤ 1,5 mg/dl;
9. con almeno un fattore prognostico sfavorevole (età > 60 anni; sintomi B; elevata lattato deidrogenasi; coinvolgimento linfonodale regionale; invasione tumorale locale: ossa o pelle; aumento istologico della colorazione Ki-67 elevata)
10. aspettativa di vita di oltre 3 mesi;
11. consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. pazienti che hanno ricevuto un trattamento precedente;
2. pazienti in stadio I/II senza fattori prognostici sfavorevoli;
3. tumori che si verificano principalmente nel tratto aerodigestivo extra-superiore (ad esempio, pelle, testicolo, intestino, muscoli e così via);
4. donne incinte o che allattano e donne in età fertile che non utilizzano misure contraccettive adeguate;
5. pazienti con secondo tumore primario (ad eccezione di carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o altri tumori solidi trattati in modo curativo senza evidenza di malattia per ≥5 anni)
6. pazienti con difetti del sistema nervoso centrale (SNC) o qualsiasi disturbo psichiatrico e metastasi del SNC
7. altre gravi malattie o condizioni mediche A. Malattia cardiaca clinicamente significativa (cardiopatia congestizia incontrollata nonostante il trattamento [classe NYHA III o IV], coronaropatia sintomatica, angina instabile o infarto del miocardio, anomalie della conduzione come blocco AV di grado 2, grave aritmia necessaria per farmaci, ipertensione non controllata) entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio B. Cirrosi epatica (≥ Child-Pugh classe B) C. Storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi tra cui demenza o convulsioni D. Infezione attiva non controllata E. Altre gravi condizioni mediche sottostanti che potrebbe compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
8. terapia antitumorale sistemica entro 30 giorni prima dell'inclusione in questo studio.