Radioterapia combinada con quimioterapia GDP en el linfoma de células T/asesinas naturales extraganglionares en estadio I/II

Criterios de inclusión:

1. diagnóstico de ENKTL con morfología e inmunofenotipo típicos según la clasificación de linfomas de la Organización Mundial de la Salud de 2008;
2. pacientes recién diagnosticados;
3. tumores que ocurren principalmente en el tracto aerodigestivo superior (cavidad nasal, nasofaringe, cavidad oral, orofaringe e hipofaringe);
4. Ann Arbor etapa I/II;
5. edad ≥ 18 años;
6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2;
7. al menos una lesión medible;
8. funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/l, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/l, bilirrubina total ≤ 1,5 × límite superior de la normalidad, AST y ALT ≤ 2 × límite superior de la normalidad, y creatinina ≤ 1,5 mg/dl;
9. con al menos un factor pronóstico desfavorable (edad > 60 años; síntomas B; lactato deshidrogenasa elevada; afectación de ganglios regionales; invasión tumoral local: hueso o piel; elevación histológica de tinción alta de Ki-67)
10. esperanza de vida de más 3 meses;
11. consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. pacientes que recibieron tratamiento previo;
2. pacientes en estadio I/II sin factores pronósticos desfavorables;
3. tumores que se producen principalmente en el tracto aerodigestivo extrasuperior (p. ej., piel, testículos, intestino, músculo, etc.);
4. mujeres embarazadas o lactantes y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados;
5. pacientes con un segundo cáncer primario (excepto cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ tratado de forma curativa u otros tumores sólidos tratados de forma curativa sin evidencia de enfermedad durante ≥5 años)
6. pacientes con defecto del sistema nervioso central (SNC) o cualquier trastorno psiquiátrico y metástasis del SNC
7. otras enfermedades o afecciones médicas graves A. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa (enfermedad cardíaca congestiva no controlada a pesar del tratamiento [clase III o IV de la NYHA], enfermedad arterial coronaria sintomática, angina inestable o infarto de miocardio, anomalía de conducción como bloqueo AV de grado 2, arritmia grave necesaria para medicamentos, hipertensión no controlada) dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio B. Cirrosis hepática (≥ Child-Pugh clase B) C. Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos que incluyen demencia o convulsiones D. Infección activa no controlada E. Otras afecciones médicas subyacentes graves que podría afectar la capacidad del paciente para participar en el estudio
8. terapia sistémica contra el cáncer dentro de los 30 días antes de la inclusión en este estudio.