Stråleterapi kombineret med BNP-kemoterapi i fase I/II ekstranodal naturlig dræber/T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

1. diagnose af ENKTL med typisk morfologi og immunfænotype i henhold til 2008 Verdenssundhedsorganisationens klassifikation af lymfomer;
2. nydiagnosticerede patienter;
3. tumorer, der primært forekommer i den øvre aerofordøjelseskanal (næsehulen, nasopharynx, mundhulen, oropharynx og hypopharynx);
4. Ann Arbor fase I/II;
5. alder ≥ 18 år;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2;
7. mindst én målbar læsion;
8. tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner: absolut neutrofiltal ≥ 1,5×109/l, trombocyttal ≥ 100×109/l, total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse, ASAT og ALAT ≤ 2 × øvre normalgrænse, og kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
9. med mindst én ugunstig prognostisk faktor (alder > 60 år; B-symptomer; forhøjet laktatdehydrogenase; regional knudepåvirkning; lokal tumorinvasion: knogle eller hud; histologisk forhøjelse af høj Ki-67-farvning)
10. forventet levetid på mere 3 måneder;
11. informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter, der har modtaget tidligere behandling;
2. stadium I/II patienter uden ugunstige prognostiske faktorer;
3. tumorer, der primært forekommer i den ekstra-øvre fordøjelseskanal (f.eks. hud, testikler, tarm, muskler og så videre);
4. gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender tilstrækkelig prævention;
5. patienter med anden primær cancer (undtagen tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in-situ kræft i livmoderhalsen eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≥5 år)
6. patienter med defekt i centralnervesystemet (CNS) eller psykiatriske lidelser og CNS-metastaser
7. anden alvorlig sygdom eller medicinske tilstande A. Klinisk signifikant hjertesygdom (ukontrolleret kongestiv hjertesygdom trods behandling [NYHA klasse III eller IV], symptomatisk koronararteriesygdom, ustabil angina eller myokardieinfarkt, ledningsabnormitet som grad 2 AV-blok, alvorlig arytmi nødvendig for medicin, ukontrolleret hypertension) inden for 6 måneder før studiestart B. Levercirrhose (≥ Child-Pugh klasse B) C. Anamnese med betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder demens eller anfald D. Aktiv ukontrolleret infektion E. Andre alvorlige underliggende medicinske tilstande, som kan forringe patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen
8. systemisk anticancerterapi inden for 30 dage før inklusion i denne undersøgelse.