Radiotherapie gecombineerd met GDP-chemotherapie bij stadium I/II extranodaal natural killer/T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. diagnose van ENKTL met typische morfologie en immunofenotype volgens de classificatie van lymfomen van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2008;
2. nieuw gediagnosticeerde patiënten;
3. tumoren die voornamelijk voorkomen in het bovenste spijsverteringsstelsel (neusholte, nasofarynx, mondholte, orofarynx en hypofarynx);
4. Ann Arbor stadium I/II;
5. leeftijd ≥ 18 jaar;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2;
7. ten minste één meetbare laesie;
8. adequate hematologische, lever- en nierfuncties: absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 109/l, totaal bilirubine ≤ 1,5 × bovengrens van normaal, ASAT en ALAT ≤ 2 × bovengrens van normaal, en creatinine ≤ 1,5 mg/dl;
9. met ten minste één ongunstige prognostische factor (leeftijd > 60 jaar; B-symptomen; verhoogd lactaatdehydrogenase; betrokkenheid van regionale knooppunten; lokale tumorinvasie: bot of huid; histologische verhoging van hoge Ki-67-kleuring)
10. levensverwachting van meer dan 3 maanden;
11. geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten die eerder zijn behandeld;
2. stadium I/II patiënten zonder ongunstige prognostische factoren;
3. tumoren die voornamelijk voorkomen in het extra-bovenste aerodigestieve kanaal (bijv. huid, testis, darm, spieren enzovoort);
4. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die zwanger kunnen worden en geen adequate anticonceptie toepassen;
5. patiënten met tweede primaire kanker (behalve adequaat behandelde niet-melanome huidkanker, curatief behandelde in-situ kanker van de cervix, of andere solide tumoren curatief behandeld zonder bewijs van ziekte gedurende ≥5 jaar)
6. patiënten met een defect van het centrale zenuwstelsel (CZS) of psychiatrische stoornissen en CZS-metastasen
7. andere ernstige ziekte of medische aandoeningen A. Klinisch significante hartziekte (ongecontroleerde congestieve hartziekte ondanks behandeling [NYHA klasse III of IV], symptomatische coronaire hartziekte, instabiele angina pectoris of myocardinfarct, geleidingsafwijking zoals graad 2 AV-blok, ernstige aritmie die nodig is voor medicatie, ongecontroleerde hypertensie) binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie B. Levercirrose (≥ Child-Pugh klasse B) C. Voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder dementie of convulsies D. Actieve ongecontroleerde infectie E. Andere ernstige onderliggende medische aandoeningen die kan het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen, belemmeren
8. systemische antikankertherapie binnen 30 dagen vóór opname in deze studie.