Radioterapie kombinovaná s GDP chemoterapií ve stádiu I/II extranodálního přirozeného zabíječe/lymfomu T-buněk

Kritéria pro zařazení:

1. diagnostika ENKTL s typickou morfologií a imunofenotypem podle klasifikace lymfomů Světové zdravotnické organizace z roku 2008;
2. nově diagnostikovaní pacienti;
3. nádory primárně se vyskytující v horním aerodigestivním traktu (nosní dutina, nosohltan, dutina ústní, orofarynx a hypofarynx);
4. Ann Arbor etapa I/II;
5. věk ≥ 18 let;
6. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
7. alespoň jedna měřitelná léze;
8. adekvátní hematologické, jaterní a renální funkce: absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l, počet krevních destiček ≥ 100 × 109/l, celkový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normy, AST a ALT ≤ 2 × horní hranice normy a kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
9. s alespoň jedním nepříznivým prognostickým faktorem (věk > 60 let; B symptomy; zvýšená laktátdehydrogenáza; postižení regionálních uzlin; lokální nádorová invaze: kost nebo kůže; histologické zvýšení vysokého barvení Ki-67)
10. očekávaná délka života více než 3 měsíce;
11. informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. pacientům, kteří podstoupili předchozí léčbu;
2. pacienti stadia I/II bez nepříznivých prognostických faktorů;
3. nádory primárně se vyskytující v extrahorním aerodigestivním traktu (např. kůže, varlata, střevo, sval a tak dále);
4. těhotné nebo kojící ženy a ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci;
5. pacienti s druhým primárním nádorovým onemocněním (kromě adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže, kurativního in-situ karcinomu děložního čípku nebo jiných solidních nádorů léčených bez známek onemocnění po dobu ≥ 5 let)
6. pacientů s defektem centrálního nervového systému (CNS) nebo jakýmikoli psychiatrickými poruchami a metastázami do CNS
7. jiné závažné onemocnění nebo zdravotní stavy A. Klinicky významné srdeční onemocnění (nekontrolované městnavé srdeční onemocnění navzdory léčbě [NYHA třída III nebo IV], symptomatické onemocnění koronárních tepen, nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu, poruchy vedení, jako je AV blokáda 2. stupně, závažná arytmie potřebná pro léky, nekontrolovaná hypertenze) během 6 měsíců před vstupem do studie B. Jaterní cirhóza (≥ Child-Pugh třída B) C. Významné neurologické nebo psychiatrické poruchy včetně demence nebo záchvatů v anamnéze D. Aktivní nekontrolovaná infekce E. Jiné závažné základní zdravotní stavy, které by mohly narušit schopnost pacienta účastnit se studie
8. systémovou protinádorovou terapii během 30 dnů před zařazením do této studie.