Sugárterápia GDP-kemoterápiával kombinálva I/II. stádiumú extranodális természetes gyilkos/T-sejtes limfómában

Bevételi kritériumok:

1. tipikus morfológiájú és immunfenotípusú ENKTL diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet limfómák 2008-as osztályozása szerint;
2. újonnan diagnosztizált betegek;
3. elsősorban a felső aero-emésztőrendszerben (orrüreg, nasopharynx, szájüreg, oropharynx és hypopharynx) előforduló daganatok;
4. Ann Arbor I/II. szakasz;
5. életkor ≥ 18 év;
6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0-2;
7. legalább egy mérhető elváltozás;
8. megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkciók: abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 × 109/l, thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l, összbilirubin ≤ 1,5 × a normál felső határa, AST és ALT ≤ 2 × a normál felső határa, és kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
9. legalább egy kedvezőtlen prognosztikai faktorral (életkor > 60 év; B-tünetek; emelkedett laktát-dehidrogenáz; regionális csomópont érintettség; lokális tumorinvázió: csont vagy bőr; magas Ki-67 festődés szövettani emelkedése)
10. a várható élettartam több mint 3 hónap;
11. tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. olyan betegek, akik előzetes kezelésben részesültek;
2. stádiumú, kedvezőtlen prognosztikai tényezők nélküli betegek;
3. daganatok, amelyek elsősorban az extra-felső aero-emésztőrendszerben fordulnak elő (például bőr, here, bél, izom és így tovább);
4. terhes vagy szoptató nők, valamint fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást;
5. második primer rákos betegek (kivéve a megfelelően kezelt nem melanómás bőrrákot, gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrákot vagy más szolid daganatokat, amelyeket 5 évnél hosszabb ideig gyógyítólag kezeltek betegségre utaló jel nélkül)
6. központi idegrendszeri rendellenességben (CNS) vagy bármilyen pszichiátriai rendellenességben és központi idegrendszeri metasztázisban szenvedő betegek
7. egyéb súlyos betegség vagy egészségügyi állapot A. Klinikailag jelentős szívbetegség (kezelés ellenére kontrollálatlan pangásos szívbetegség [NYHA III. vagy IV. osztály], tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség, instabil angina vagy szívizominfarktus, vezetési rendellenesség, például 2. fokozatú AV-blokk, súlyos szívritmuszavar gyógyszeres kezelés, kontrollálatlan magas vérnyomás) a B vizsgálatba lépést megelőző 6 hónapon belül. Májcirrhosis (≥ Child-Pugh B osztály) C. Jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek a kórelőzményében, beleértve a demenciát vagy görcsrohamokat D. Aktív, kontrollálatlan fertőzés E. Egyéb súlyos alapbetegségek, amelyek ronthatja a páciens azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban
8. szisztémás rákellenes terápia 30 napon belül a vizsgálatba való bevonása előtt.