Legemiddelforsøk av Lixisenatid på gastrisk tømming og blodtrykksfall hos type 2-diabetikere og friske mennesker (Lixi)
27. oktober 2015 oppdatert av: Karen Jones, Royal Adelaide Hospital
Effekter av Lixisenatid på gastrisk tømming, glykemi og 'postprandialt' blodtrykk hos type 2-diabetes og friske personer.
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av stoffet lixisenatid på blodsukkernivåer, magetømming, blodtrykk og hjertefrekvens, frigjøring av tarmhormoner og blodstrøm i tarmen etter en glukosedrikk hos både friske personer og personer med type. 2 diabetes.
Hvis lixisenatid viser seg å være effektivt, vil det oppmuntre til kontinuerlig evaluering av dets potensielle bruk i behandlingen av blodtrykksfall etter et måltid hos diabetikere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lixisenatid er et legemiddel som har vist seg å redusere postprandial glykemi hos personer med type 2 diabetes og er nå godkjent for bruk i Australia. Selv om senking av gastrisk tømming sannsynligvis er den dominerende mekanismen som lixisenatid reduserer postprandial glykemi etter et måltid, har effekten av lixisenatid på gastrisk tømming hittil ikke blitt kvantifisert ved "gullstandard"-teknikken for scintigrafi. Studien skulle bestemme og evaluere for første gang størrelsen på, og forholdet mellom lixisenatid på glykemi og de på gastrisk tømming med scintigrafi. Denne informasjonen vil være av grunnleggende betydning for effektiv bruk av lixisenatid i behandlingen av personer med type 2 diabetes som lider av postprandial hypotensjon.
Postprandial hypotensjon representerer en viktig klinisk lidelse som forekommer hyppig hos eldre og personer med type 2-diabetes og som dagens behandling er suboptimal for. Mens mekanismene som medierer postprandial hypotensjon er dårlig forstått, har nedsatt regulering av splanchnisk blodstrøm, gastrisk distensjon, hastigheten på tynntarmlevering og nevrale og hormonelle mekanismer blitt identifisert som mulige patofysiologiske mekanismer. Måltidsinntak er assosiert med splanchnisk blodoppsamling og en påfølgende reduksjon i venøs retur av blod til hjertet. Hos friske unge og eldre individer, med intakte barorefleksmekanismer, induserer disse endringene en økning i hjertefrekvens, slagvolum og hjertevolum som fører til en kompenserende økning i blodtrykket. Imidlertid er disse responsene utilstrekkelige for å opprettholde blodtrykket hos pasienter med postprandial hypotensjon. Størrelsen på blodtrykksfallet er større når gastrisk tømming er raskere og at senking av gastrisk tømming markant kan dempe det postprandiale blodtrykksfallet hos både friske eldre forsøkspersoner og type 2 pasienter.
Det er foreløpig ingen informasjon om effekten av lixisenatid på postprandialt blodtrykk og splanchnisk blodstrøm hos pasienter med type 2 diabetes.
Hensikten med denne studien vil avgjøre om lixisenatid reduserer det postprandiale fallet i blodtrykk og relaterte effekter av gastrisk tømming til de på blodtrykk, hjertefrekvens og splanchnisk blodstrøm.
Bruk av lixisenatid på appetitt og energiinntak og hvordan disse forholder seg til effekter av magetømming mangler.
Det er antatt at lixisenatid vil bremse magetømming av oral glukose; dempe både faste og postprandial økning i blodsukker; dempe omfanget av fallet i blodtrykk, økning i hjertefrekvens og økning i SMA-flow og redusere sult, øke metthet og redusere energiinntaket ved et buffémåltid med større effekter hos pasienter med type 2 diabetes enn friske personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekruttering
- Discipline of Medicine, Royal Adelaide Hospital
-
Ta kontakt med:
- Karen L Jones, PhD
- Telefonnummer: 25394 +61 8 8222 5394
- E-post: karen.jones@adelaide.edu.au
-
Ta kontakt med:
- Michael Horowitz, PhD, FRACP
- Telefonnummer: 24327 +61 8 8222 4327
- E-post: michael.horowitz@adelaide.edu.au
-
Hovedetterforsker:
- Karen L Jones, PhD
-
Underetterforsker:
- Laurence G Trahair, BHlthSci Hon
-
Underetterforsker:
- Rachael S Tippett, BSc Honours
-
Underetterforsker:
- Chris Rayner, PhD, FRACP
-
Underetterforsker:
- Michael Horowitz, PhD, FRACP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne fag:
- Mann eller kvinne (kvinner som bruker passende prevensjonsmetode eller villige til å gjennomgå graviditetstest)
- Kroppsmasseindeks (BMI) 19 - 30 kg/m2
Type 2 diabetespasienter:
- I henhold til "sunne fag"
- Type 2-diabetes (kriterier fra Verdens helseorganisasjon (WHO)) administrert ved diett alene eller på metformin
- Glykert hemoglobin >6,0 % og <8,5 %
Ekskluderingskriterier:
Personer med en historie med alvorlig respiratorisk, kardiovaskulær, lever- og/eller nyresykdom (alvorlig ved at de sosiale eller fysiske manifestasjonene av sykdommen, eller som lever med tilstanden, har en negativ og betydelig innvirkning på individenes evne til å lede en normal dag til dagligliv), kronisk alkoholmisbruk eller epilepsi (ekskludert av historien) eller hvis jernstatus, eller leverfunksjonstester er utenfor følgende områder:
- Alaninaminotransferase (ALT) 0 - 55 U/L
- Alkalisk fosfatase 30 - 110 U/L
- Aspartattransaminase 0 - 45 U/L
- Amylase og/eller lipase >3 x ULN
- Bilirubin 6 - 24 mmol/L
- Ferritin 15 - 200 ng/ml (hunn); 30–300 ng/ml (hann)
- Hemoglobin 115 - 155 g/L (kvinner); 135–172 g/L (hanner)
- Personer med et grense for kreatininclearance på <50 ml/min
- Personer som trenger medisinering, vil sannsynligvis påvirke blodtrykket eller gastrointestinal funksjon
- Personer med en tidligere historie med gastrointestinal sykdom, inkludert kjent gastroparese, betydelige øvre gastrointestinale symptomer og tidligere gastrisk kirurgi
- Personer med en tidligere historie med uforklarlig pankreatitt, kronisk pankreatitt, pankreatektomi
- Personer med en nåværende eller tidligere historie med c-cellekarsinom
- Røyking > 10 sigaretter/dag
- Alkoholforbruk > 20 g/dag
- Personer som har donert blod de siste 12 ukene
- Kvinner i fertil alder uten effektiv prevensjonsmetode (definert som premenopausale, ikke kirurgisk sterile kvinner i minst 3 måneder før screeningtidspunktet) må ha en bekreftet negativ urin B-hCG graviditetstest ved screeningbesøk. De må også bruke en effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien, og samtykker i å gjenta uringraviditetstesten ved bestemte besøk.
- Amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lixisenatid
Lixisenatid: 10 mcg, én subkutan injeksjonsdose
|
Abdominal administrering
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Matchende placebo: én subkutan injeksjonsdose
|
Abdominal administrering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4,5 timer per studie
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
4,5 timer per studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 4,5 timer per studie
|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
|
4,5 timer per studie
|
|
Magetømmingshastighet
Tidsramme: 3 timer per studie
|
Mageretensjon (prosent i hele magen)
|
3 timer per studie
|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer per studie
|
Blodsukker (mmol/L)
|
3 timer per studie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intragastrisk distribusjon
Tidsramme: 3 timer per studie
|
prosent retensjon i den proksimale og distale magen
|
3 timer per studie
|
|
Gastrointestinal hormonfrigjøring (konsentrasjoner av GLP-1, GIP, C-peptid og 3-OMG)
Tidsramme: 4,5 timer per studie
|
konsentrasjoner av GLP-1, GIP, C-peptid og 3-OMG
|
4,5 timer per studie
|
|
Overlegen mesenterisk arterie blodstrøm
Tidsramme: 3,5 timer per studie
|
Doppler ultralyd (ml/min)
|
3,5 timer per studie
|
|
Appetitt (visuelt analogt spørreskjema)
Tidsramme: 4,5 timer per studie
|
følelse av sult, metthet, lyst til å spise (mm)
|
4,5 timer per studie
|
|
Hjertevolum
Tidsramme: 3,5 timer per studie
|
Finapres (L)
|
3,5 timer per studie
|
|
Slagvolum
Tidsramme: 3,5 timer per studie
|
Finapres (L)
|
3,5 timer per studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen L Jones, PhD, University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Horowitz M, Rayner CK, Jones KL. Mechanisms and clinical efficacy of lixisenatide for the management of type 2 diabetes. Adv Ther. 2013 Feb;30(2):81-101. doi: 10.1007/s12325-013-0009-4. Epub 2013 Feb 13.
- Nauck MA, Niedereichholz U, Ettler R, Holst JJ, Orskov C, Ritzel R, Schmiegel WH. Glucagon-like peptide 1 inhibition of gastric emptying outweighs its insulinotropic effects in healthy humans. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):E981-8. doi: 10.1152/ajpendo.1997.273.5.E981.
- Stevens JE, Horowitz M, Deacon CF, Nauck M, Rayner CK, Jones KL. The effects of sitagliptin on gastric emptying in healthy humans - a randomised, controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Aug;36(4):379-90. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05198.x. Epub 2012 Jun 28.
- Jansen RW, Lipsitz LA. Postprandial hypotension: epidemiology, pathophysiology, and clinical management. Ann Intern Med. 1995 Feb 15;122(4):286-95. doi: 10.7326/0003-4819-122-4-199502150-00009.
- Jones KL, Tonkin A, Horowitz M, Wishart JM, Carney BI, Guha S, Green L. Rate of gastric emptying is a determinant of postprandial hypotension in non-insulin-dependent diabetes mellitus. Clin Sci (Lond). 1998 Jan;94(1):65-70. doi: 10.1042/cs0940065.
- Gentilcore D, Bryant B, Wishart JM, Morris HA, Horowitz M, Jones KL. Acarbose attenuates the hypotensive response to sucrose and slows gastric emptying in the elderly. Am J Med. 2005 Nov;118(11):1289. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.05.019. No abstract available.
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Schirra J, Houck P, Wank U, Arnold R, Goke B, Katschinski M. Effects of glucagon-like peptide-1(7-36)amide on antro-pyloro-duodenal motility in the interdigestive state and with duodenal lipid perfusion in humans. Gut. 2000 May;46(5):622-31. doi: 10.1136/gut.46.5.622.
- Brennan IM, Feltrin KL, Horowitz M, Smout AJ, Meyer JH, Wishart J, Feinle-Bisset C. Evaluation of interactions between CCK and GLP-1 in their effects on appetite, energy intake, and antropyloroduodenal motility in healthy men. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2005 Jun;288(6):R1477-85. doi: 10.1152/ajpregu.00732.2004. Epub 2005 Feb 3.
- Little TJ, Pilichiewicz AN, Russo A, Phillips L, Jones KL, Nauck MA, Wishart J, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Effects of intravenous glucagon-like peptide-1 on gastric emptying and intragastric distribution in healthy subjects: relationships with postprandial glycemic and insulinemic responses. J Clin Endocrinol Metab. 2006 May;91(5):1916-23. doi: 10.1210/jc.2005-2220. Epub 2006 Feb 21.
- Delgado-Aros S, Kim DY, Burton DD, Thomforde GM, Stephens D, Brinkmann BH, Vella A, Camilleri M. Effect of GLP-1 on gastric volume, emptying, maximum volume ingested, and postprandial symptoms in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2002 Mar;282(3):G424-31. doi: 10.1152/ajpgi.2002.282.3.G424.
- Horowitz M, Nauck MA. To be or not to be--an incretin or enterogastrone? Gut. 2006 Feb;55(2):148-50. doi: 10.1136/gut.2005.071787.
- Riddle M, Home P, Marre M, Niemoeller E, Ping L, Rosenstock J. Efficacy and safety of once-daily lixisenatide in type 2 diabetes insufficiently controlled with basal insulin ± metformin: GetGoal-L Study. Diabetes 2012;61(Suppl 1):A212-A344 (Abstract 983-P).
- Rosenstock J, Forst T, Aronson R, et al. Efficacy and safety of once-daily lixisenatide added on to titrated glargine plus oral agents in type 2 diabetes: GetGoal-Duo 1 Study. Presented at the 72nd Scientific Sessions of the American Diabetes Association, Philadelphia PA, 8-12 June 2012 (Abstract 62-OR).
- Ahrén B, Dimas L, Miossec P, Saubado S, Aronson R. Efficacy and safety of lixisenatide QD morning and evening injections vs placebo in T2DM inadequately controlled on metformin (GetGoal-M). Oral presentation at the 21st World Diabetes Congress, Dubai, UAE, 8 December 2011 (Abstract 0-0591).
- Ratner R, Hanefield M, Shamanna P, et al. Efficacy and safety of lixisenatide once daily versus placebo in patients with T2DM insufficiently controlled on sulfonylurea + metformin (GetGoal-S). Poster presented at 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes, 12-16 September 2011, Lisbon, Portugal. Diabetologia 2011;54(Suppl 1):1-542 (Abstract 785).
- Pinget M, Goldenberg R, Niemoeller E, Muehlen-Bartmer I, Guo H, Aronson R. Efficacy and safety of lixisenatide once daily versus placebo in type 2 diabetes insufficiently controlled on pioglitazone (GetGoal-P). Diabetes Obes Metab. 2013 Nov;15(11):1000-7. doi: 10.1111/dom.12121. Epub 2013 May 26.
- Rosenstock J, Raccah D, Koranyi L, et al. Efficacy and safety of lixisenatide once daily versus exenatide twice daily in patients with T2DM insufficiently controlled on metformin (GetGoal-X). Poster presented at 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes, 12-16 September 2011, Lisbon, Portugal. Diabetologia 2011;54(Suppl 1):1-542 (Abstract 786).
- Bolli G, Munteanu M, Dotsenko S, Niemoeller E, Boka G, Hanefield M. Efficacy and safety of lixisenatide once-daily versus placebo in patients with T2DM insufficiently controlled on metformin (GetGoal-F1). Poster presented at 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes, 12-16 September 2011, Lisbon, Portugal. Diabetologia 2011;54(Suppl 1): 1-542 (Abstract 784).
- Fonseca VA, Alvarado-Ruiz R, Raccah D, Boka G, Miossec P, Gerich JE; EFC6018 GetGoal-Mono Study Investigators. Efficacy and safety of the once-daily GLP-1 receptor agonist lixisenatide in monotherapy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with type 2 diabetes (GetGoal-Mono). Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1225-31. doi: 10.2337/dc11-1935. Epub 2012 Mar 19.
- Meier JJ, Kemmeries G, Holst JJ, Nauck MA. Erythromycin antagonizes the deceleration of gastric emptying by glucagon-like peptide 1 and unmasks its insulinotropic effect in healthy subjects. Diabetes. 2005 Jul;54(7):2212-8. doi: 10.2337/diabetes.54.7.2212.
- Christensen M, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ. Lixisenatide for type 2 diabetes mellitus. Expert Opin Investig Drugs. 2011 Apr;20(4):549-57. doi: 10.1517/13543784.2011.562191. Epub 2011 Mar 11.
- Shannon JR, Diedrich A, Biaggioni I, Tank J, Robertson RM, Robertson D, Jordan J. Water drinking as a treatment for orthostatic syndromes. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):355-60. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01025-2.
- Vanis L, Gentilcore D, Lange K, Gilja OH, Rigda RS, Trahair LG, Feinle-Bisset C, Rayner CK, Horowitz M, Jones KL. Effects of variations in intragastric volume on blood pressure and splanchnic blood flow during intraduodenal glucose infusion in healthy older subjects. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2012 Feb 15;302(4):R391-9. doi: 10.1152/ajpregu.00464.2011. Epub 2011 Nov 30.
- O'Donovan D, Feinle C, Tonkin A, Horowitz M, Jones KL. Postprandial hypotension in response to duodenal glucose delivery in healthy older subjects. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):673-9. doi: 10.1113/jphysiol.2001.013442.
- Mathias CJ. Postprandial hypotension. Pathophysiological mechanisms and clinical implications in different disorders. Hypertension. 1991 Nov;18(5):694-704. doi: 10.1161/01.hyp.18.5.694. No abstract available.
- Edwards CM, Todd JF, Ghatei MA, Bloom SR. Subcutaneous glucagon-like peptide-1 (7-36) amide is insulinotropic and can cause hypoglycaemia in fasted healthy subjects. Clin Sci (Lond). 1998 Dec;95(6):719-24. doi: 10.1042/cs0950719.
- Barragan JM, Rodriguez RE, Eng J, Blazquez E. Interactions of exendin-(9-39) with the effects of glucagon-like peptide-1-(7-36) amide and of exendin-4 on arterial blood pressure and heart rate in rats. Regul Pept. 1996 Nov 14;67(1):63-8. doi: 10.1016/s0167-0115(96)00113-9.
- White J. Efficacy and safety of incretin based therapies: clinical trial data. J Am Pharm Assoc (2003). 2009 Sep-Oct;49 Suppl 1:S30-40. doi: 10.1331/JAPhA.2009.09079.
- Jones KL, MacIntosh C, Su YC, Wells F, Chapman IM, Tonkin A, Horowitz M. Guar gum reduces postprandial hypotension in older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Feb;49(2):162-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49037.x.
- Gentilcore D, Nair NS, Vanis L, Rayner CK, Meyer JH, Hausken T, Horowitz M, Jones KL. Comparative effects of oral and intraduodenal glucose on blood pressure, heart rate, and splanchnic blood flow in healthy older subjects. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Sep;297(3):R716-22. doi: 10.1152/ajpregu.00215.2009. Epub 2009 Jun 24.
- Gentilcore D, Hausken T, Meyer JH, Chapman IM, Horowitz M, Jones KL. Effects of intraduodenal glucose, fat, and protein on blood pressure, heart rate, and splanchnic blood flow in healthy older subjects. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):156-61. doi: 10.1093/ajcn/87.1.156.
- Langewouters GJ, Settels JJ, Roelandt R, Wesseling KH. Why use Finapres or Portapres rather than intra-arterial or intermittent non-invasive techniques of blood pressure measurement? J Med Eng Technol. 1998 Jan-Feb;22(1):37-43. doi: 10.3109/03091909809009997.
- Moneta GL, Taylor DC, Helton WS, Mulholland MW, Strandness DE Jr. Duplex ultrasound measurement of postprandial intestinal blood flow: effect of meal composition. Gastroenterology. 1988 Nov;95(5):1294-301. doi: 10.1016/0016-5085(88)90364-2.
- Iwao T, Toyonaga A, Shigemori H, Oho K, Sumino M, Sato M, Tanikawa K. Echo-Doppler measurements of portal vein and superior mesenteric artery blood flow in humans: inter- and intra-observer short-term reproducibility. J Gastroenterol Hepatol. 1996 Jan;11(1):40-6. doi: 10.1111/j.1440-1746.1996.tb00008.x.
- Zwolak RM, Fillinger MF, Walsh DB, LaBombard FE, Musson A, Darling CE, Cronenwett JL. Mesenteric and celiac duplex scanning: a validation study. J Vasc Surg. 1998 Jun;27(6):1078-87; discussion 1088. doi: 10.1016/s0741-5214(98)60010-0.
- Shimamoto H, Kito H, Kawazoe K, Fujita T, Shimamoto Y. [Validation of Doppler arterial flow in humans]. Kokyu To Junkan. 1992 Jul;40(7):673-6. Japanese.
- Marathe CS, Pham H, Wu T, Trahair LG, Rigda RS, Buttfield MDM, Hatzinikolas S, Lange K, Rayner CK, Mari A, Horowitz M, Jones KL. Acute Administration of the GLP-1 Receptor Agonist Lixisenatide Diminishes Postprandial Insulin Secretion in Healthy Subjects But Not in Type 2 Diabetes, Associated with Slowing of Gastric Emptying. Diabetes Ther. 2022 Jun;13(6):1245-1249. doi: 10.1007/s13300-022-01258-4. Epub 2022 Apr 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130419
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .