Испытание ликсисенатида на опорожнение желудка и снижение артериального давления у больных сахарным диабетом 2 типа и здоровых людей (Lixi)

Ликсисенатид — это препарат, который, как было показано, снижает постпрандиальную гликемию у людей с диабетом 2 типа и в настоящее время одобрен для использования в Австралии. Хотя замедление опорожнения желудка, вероятно, является доминирующим механизмом, с помощью которого ликсисенатид снижает постпрандиальную гликемию после еды, влияние ликсисенатида на опорожнение желудка до сих пор не было количественно оценено методом «золотого стандарта» сцинтиграфии. В исследовании будет впервые определена и оценена величина и взаимосвязь между ликсисенатидом на гликемию и на опорожнение желудка при сцинтиграфии. Эта информация будет иметь фундаментальное значение для эффективного использования ликсисенатида при лечении людей с диабетом 2 типа, страдающих постпрандиальной гипотензией.

Постпрандиальная гипотензия представляет собой серьезное клиническое расстройство, которое часто встречается у пожилых людей и людей с диабетом 2 типа и для которого текущее лечение является субоптимальным. В то время как механизмы, опосредующие постпрандиальную гипотензию, плохо изучены, в качестве возможных патофизиологических механизмов были идентифицированы нарушение регуляции висцерального кровотока, растяжение желудка, скорость доставки по тонкому кишечнику, а также нервные и гормональные механизмы. Прием пищи связан с скоплением крови во внутренних органах и последующим снижением венозного возврата крови к сердцу. У здоровых молодых и пожилых людей с интактными механизмами барорефлекса эти изменения вызывают увеличение частоты сердечных сокращений, ударного объема и сердечного выброса, что приводит к компенсаторному повышению артериального давления. Однако у больных с постпрандиальной гипотензией эти реакции недостаточны для поддержания АД. Величина падения артериального давления больше, когда опорожнение желудка происходит быстрее, и замедление опорожнения желудка может заметно ослабить постпрандиальное падение артериального давления как у здоровых пожилых людей, так и у пациентов с 2-м типом.

В настоящее время нет информации о влиянии ликсисенатида на постпрандиальное артериальное давление и чревной кровоток у больных сахарным диабетом 2 типа.

Целью этого исследования было определить, уменьшает ли ликсисенатид постпрандиальное падение артериального давления и связанные с ним эффекты опорожнения желудка на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и внутренностный кровоток.

Отсутствует информация об использовании ликсисенатида в отношении аппетита и потребления энергии, а также о том, как они связаны с эффектами опорожнения желудка.

Предполагается, что ликсисенатид замедляет опорожнение желудка от пероральной глюкозы; ослабить как голодание, так и постпрандиальное повышение уровня глюкозы в крови; ослаблять величину падения артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений и увеличение потока SMA, а также уменьшать чувство голода, повышать чувство сытости и снижать потребление энергии во время приема пищи в форме "шведского стола" с более выраженными эффектами у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению со здоровыми субъектами.