A lixisenatid gyógyszerpróba a gyomorürítésről és a vérnyomásesésről 2-es típusú cukorbetegeknél és egészséges embereknél (Lixi)

A lixiszenatid egy olyan gyógyszer, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek étkezés utáni vércukorszintjét, és Ausztráliában már engedélyezett. Bár valószínűleg a gyomorürülés lassítása a domináns mechanizmus, amellyel a lixisenatid csökkenti az étkezés utáni vércukorszintet, a lixisenatid gyomorürülésre gyakorolt ​​hatásait ez idáig nem mérték a szcintigráfia „arany standard” technikájával. A tanulmány először határozná meg és értékelné a lixiszenatid glikémiás és a szcintigráfiás gyomorürítés mértékét és kapcsolatát. Ezek az információk alapvető jelentőséggel bírnak a lixiszenatid hatékony alkalmazása szempontjából olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők kezelésében, akik étkezés utáni hipotenzióban szenvednek.

Az étkezés utáni hipotenzió fontos klinikai rendellenesség, amely gyakran fordul elő időseknél és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, és amelynek jelenlegi kezelése szuboptimális. Míg a posztprandiális hipotenziót közvetítő mechanizmusok kevéssé ismertek, lehetséges patofiziológiai mechanizmusokként azonosították a splanchnicus véráramlás szabályozásának károsodását, a gyomorfeszülést, a vékonybélben történő szállítás sebességét, valamint az idegi és hormonális mechanizmusokat. Az étkezés a splanchnicus vér felhalmozódásával jár, és ennek következtében csökken a vér vénás visszaáramlása a szívbe. Egészséges fiatal és idősebb egyénekben, akiknél a baroreflex mechanizmusok épek, ezek a változások a szívfrekvencia, a szívtérfogat és a perctérfogat emelkedését idézik elő, ami a vérnyomás kompenzáló növekedéséhez vezet. Az étkezés utáni hipotenzióban szenvedő betegeknél azonban ezek a válaszok nem elegendőek a vérnyomás fenntartásához. A vérnyomásesés mértéke nagyobb, ha a gyomor ürülése gyorsabb, és a gyomorürülés lelassulása jelentősen mérsékelheti az étkezés utáni vérnyomásesést mind egészséges időseknél, mind 2-es típusú betegeknél.

Jelenleg nincs információ a lixiszenatidnak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek posztprandiális vérnyomására és splanchnicus véráramlására gyakorolt ​​hatásáról.

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a lixiszenatid csökkenti-e az étkezés utáni vérnyomásesést és a gyomorürülés ezzel összefüggő hatásait a vérnyomásra, a pulzusszámra és a splanchnicus véráramlásra.

Hiányzik a lixiszenatid alkalmazása az étvágyra és az energiabevitelre, valamint arra, hogy ezek hogyan kapcsolódnak a gyomorürítés hatásaihoz.

Feltételezik, hogy a lixiszenatid lelassítja az orális glükóz gyomorürülését; csillapítja mind az éhezést, mind az étkezés utáni vércukorszint-emelkedést; mérséklik a vérnyomásesés mértékét, a szívfrekvencia-emelkedést és az SMA-áramlás növekedését, valamint csökkentik az éhséget, növelik a teltségérzetet és csökkentik az energiabevitelt a svédasztalos étkezés során, ami nagyobb hatással van a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre, mint az egészséges alanyokra.