det kanadiske Health Improvement Network for å oppgradere forebyggingstjenester (CHIN-UPS)

Tolv hundre forsøkspersoner vil bli rekruttert fra 30 til 60 apotek over hele Canada som hver gir 20 til 40 studieemner. Rekruttering vil skje over 18 måneder.

Shoppers Drug Mart og Sobeys/Lawtons er kjedeapotek som har sagt ja til å delta i studien og vil identifisere henholdsvis minimum 20 og 10 apotek fra sine kjeder. Apotekkontakter vil få tilsendt oppsummering av forskningsprosjektet og vil bli invitert til å delta av toppledelsen gjennom intern selskapskommunikasjon. Ytterligere apotek vil bli inkludert i studien dersom ytterligere midler for å avlønne farmasøytene blir tilgjengelig.

Et apotek vil være kvalifisert til å delta dersom det har et automatisert blodtrykkssystem, en kalibrert vekt, et konsultasjonsområde med datamaskin, internettilgang og farmasøyten er villig til å rekruttere og melde inn minst 20 pasienter.

Når en farmasøyt har sagt ja til å delta, vil farmasøyten bli bedt om å delta i en telefonkonferanse. Et en-times opplæringswebinar vil bli gitt til farmasøytene før rekruttering igangsettes. Hver farmasøyt vil ha tilgang til nettsiden slik at farmasøyten kan prøve helsevurderingene, lese e-helsecoaching-utdanningsmodulene og personlig delta i helseutfordringene. Farmasøyten vil få tilgang til en rekke nettbaserte opplæringsmoduler for kardiovaskulære/kardiometabolske risikovurderinger og hvordan man kan engasjere pasienter for å forbedre livsstilsatferd som trening, vekttap og røykeslutt. Farmasøytens ansvar vil inkludere å ta deltakerens blodtrykk, vekt og midjemål og gjøre det mulig for deltakeren å få nylige blodlipider. Farmasøyten vil også tolke deres kardiovaskulære/kardiometabolske risikoprofil og gi pasienten passende opplæringsmateriell. Dette besøket forventes å ta 20-25 minutter. Farmasøyter vil også bli oppfordret til å la deltakerne komme tilbake for oppfølgingsbesøk hver 3. måned for å diskutere strategier for å nå sine atferdsendringsmål og vurdere resultater.

Emner vil bli rekruttert av farmasøyten eller apotekpersonalet ved å bruke en rekke strategier.

1. Studierekruttering vil bli fremmet innen hvert apotek ved hjelp av flyers og plakater. Enhver person med økt kardiovaskulær risiko som er interessert i å redusere kardiovaskulær risiko ved å miste overflødig kroppsvekt eller øke kondisjonsnivået, vil bli oppfordret til å se studieinformasjon og registrere seg direkte på nettstedet.
2. Personer som er stillesittende, overvektige vil bli invitert til å melde seg på studien ved å registrere seg på nettstedet.
3. Rekrutterte fag kan promotere programmet til venner og familiemedlemmer. I slike tilfeller vil de bli tildelt samme behandlingsgruppe.

Studieprosedyrer Enkeltpersoner vil bli invitert til å registrere seg på myhealthcheckup-nettstedet. Tilgang til kontoen deres vil være begrenset til deltakeren, medlemmer av forskningsteamet og deres lokale farmasøyt. De som er interessert i å delta vil bli bedt om å signere det elektroniske informerte samtykkeskjemaet. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en helsevurdering for hjerte/diabetes og kondisjon. Inkludert i denne vurderingen er to validerte spørreskjemaer, inkludert The International Physical Activity Questionnaire og Self-Efficacy for Lifestyle Behavior Change Questionnaire og spørsmålene som kreves for å avgjøre om deltakeren kan trene trygt. Ytterligere helsevurderinger vil bli fullført ved studiestart, og alle vurderingene vil bli gjentatt 3 måneder, 6 måneder og ett år etter intervensjon.

Når personene har registrert seg, signert skjemaet for informert samtykke og fullført myhealthcheckup-vurderingene, vil deltakerne velge farmasøyten sin fra en liste på nettstedet, og de vil planlegge sin første avtale med farmasøyten sin. Å velge en helsetrener eller farmasøyt er valgfritt.

Det første besøket hos farmasøyten vil ta omtrent 20 til 25 minutter. Under dette besøket vil deltakerne bli informert om at mer enn én intervensjon blir evaluert og at de er tilfeldig tildelt kun én. Mer spesifikt har de blitt tildelt enten det omfattende e-helse velværeprogrammet eller det grunnleggende e-helseutdanningsprogrammet. Randomisering vil skje ved registrering. Farmasøyten vil ta pasientens blodtrykk, vekt og midjemål, vil tolke pasientens kardiovaskulære/kardiometabolske risikoprofil og diskutere en handlingsplan. Hver deltaker vil få en baseline kardiovaskulær eller kardiometabolisk risikovurdering. Både de aktive intervensjonsgruppene og de ikke-aktive intervensjonsgruppene vil ha tilgang til sin kardiovaskulære eller kardiometabole risikoprofil, inkludert deres beregnede kardiovaskulære/kardiometabolske alder. Det gir deres estimerte 10-års risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer og sammenligner dette resultatet med kanadiere av samme alder og kjønn. Risikoprofilen vil bli tolket av farmasøyt.

Mesteparten av informasjonen som kreves for baseline kardiovaskulær risikovurdering vil bli gitt av deltakeren. Klinisk informasjon vil inkludere: alder, kjønn, tilstedeværelse av tidligere diagnostiserte kardiovaskulære sykdommer inkludert koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom eller perifer arteriell sykdom i nedre ekstremiteter; tidligere diagnostisert diabetes, familiehistorie med prematur hjerte- og karsykdom, røykestatus, bruk av antihypertensiva og selvrapportert ukentlig trening. Nødvendig klinisk informasjon inkluderer hvileblodtrykk, høyde, vekt, midjeomkrets og ikke-fastende kolesterolverdier. Blodtrykket vil bli målt. Når faktiske lipidverdier ikke er kjent, vil Framingham- og kardiovaskulær aldersrisikoprofilene bli fullført ved å bruke medianlipidverdiene for kanadiere av samme alder og kjønn, og hver deltaker vil bli bedt om å spørre legen om de nyeste verdiene for å oppdatere journalen og tillate en mer nøyaktig risikovurdering som skal fylles ut av pasienten hjemme på nettet (kun intervensjonsgruppe) eller ved neste besøk på apoteket. Dette første besøket bør ta 20-25 minutter.

Begge pasientgruppene vil bli bedt om å returnere til farmasøyten etter 3 måneder, 6 måneder og 1 år for oppfølgingsbesøk for å få oppdatert kardiovaskulær risikoprofil. Ved hvert besøk vil blodtrykk, vekt og midjeomkrets bli målt og eventuelle endringer i andre risikofaktorer noteres. Hver deltakers fremgang vil bli evaluert under oppfølgingsbesøkene.

Aktiv intervensjon: Omfattende e-helse-velværeprogram Gitt hovedfokuset på CVD-risikofaktorer, vil hvert enkelt emne bli vist av farmasøyten hvordan man oppdaterer sin kardiovaskulære eller kardiometabolske alder på nettstedet. Farmasøyter vil gi fagene en kort oversikt over hva det omfattende nettstedet for e-helse velværeprogram har å tilby dem. Pasienter vil bli vist at i tillegg til kardiovaskulær eller kardiometabolisk risiko, diabetes og kondisjonsvurderinger, vil de kunne gjennomføre åtte ekstra helsevurderinger ved inntreden i studien og slik de finner passende. Alle vurderingene bruker spørreskjemaer som anses som gullstandarden for å evaluere hver av de respektive helsetilstandene som inkluderer: 1) røyking og nikotinavhengighet 2) alkoholmisbruk og avhengighet 3) søvn 4) depresjon 5) stress 6) kondisjon 7) ernæring og 8 ) kroppsvekt. Forsøkspersonene vil ha tilgang til sammendrag av helsestatusresultater og identifisere hvor det er rom for forbedring i henhold til gjeldende retningslinjer for sykdomsbehandling.

Farmasøyten vil forklare at deltakerne har tilgang til e-helse coaching baserte utdanningsmoduler med informasjon som er relevant for en bedre forståelse av trening, vekttap, hypertensjon, dyslipidemi og diabetes og hvordan man kan forbedre andre områder som søvn, stressmestring og røykeslutt. Målet med disse ehelse-coaching-modulene er utformet for å oppmuntre individet til å forbli engasjert og til å ta ansvar for sin fysiske og mentale helse ved å øke sin fysiske aktivitet, ta sunne matvalg og lære verktøy for å redusere stress og forbedre søvnvaner. Deltakerne vil motta daglige helsetips.

Siden informasjon alene ofte er utilstrekkelig for å fremme atferdsendring, vil deltakerne ha tilgang til fysiske aktivitetsutfordringer på nett designet for å motivere brukeren til å delta i regelmessig trening. Utfordringene gir sporingsverktøy for å lette fagets overvåking av deres fremgang. Fysiske aktivitetsutfordringer kan utformes for å engasjere faget som medlem av et nettteam. Deltakerne kan også konkurrere individuelt i spesifikke utfordringer. Personer som deltar i en teamutfordring vil bli bedt om å oppgi et pseudonym for å beskytte anonymiteten. Deltakerne vil ha 24/7 tilgang til helsejournalen sin og bli oppfordret til å bruke nettstedet til å evaluere en rekke helsevurderinger, motta informasjon om spesifikke helsetilstander eller engasjere seg i nettaktivitetsutfordringene. Forsøkspersonene kan gjennomgå hva farmasøyten forklarte dem om nettstedet ved å se en kort video som vil bli lagt ut på hjemmesiden.

Ikke-aktiv intervensjon: Grunnleggende e-helseutdanningsprogram Individer som er randomisert til den ikke-aktive intervensjonsgruppen vil få tilgang til en modifisert versjon av e-helsenettstedet.

Hver deltaker vil bli vist av farmasøyten hvordan de oppdaterer sin kardiovaskulære alder eller kardiometabolske alder på nettsiden. Deltakerne vil ha tilgang til andre helsevurderinger, men ikke de e-helsecoachingbaserte utdanningsmodulene eller utfordringene. I stedet vil deltakerne få støtteverktøy på nettet, inkludert undervisningsmateriell i offentlig regi, som utdelinger om trening, sunt kosthold, forståelse og håndtering av blodtrykk, diabetes og røykeslutt. Disse er for tiden tilgjengelige fra Public Health Association of Canada. Deltakerne vil bli bedt om å oppsøke farmasøyten for et oppfølgingsbesøk etter 3 måneder, 6 måneder og ett år. Under disse besøkene vil farmasøyten oppdatere deltakernes kardiovaskulære eller kardiometabolske risikoprofil med gjeldende klinisk informasjon inkludert målt blodtrykk og vekt. Ved første oppfølgingsbesøk og ved 1 år vil alle deltakere bli bedt om å få blodlipidene re-vurdert.