het Canadian Health Improvement Network om preventiediensten te upgraden (CHIN-UPS)

Twaalfhonderd proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit 30 tot 60 apotheken in heel Canada, die elk 20 tot 40 proefpersonen leveren. Werving vindt plaats gedurende 18 maanden.

Shoppers Drug Mart en Sobeys/Lawtons zijn apothekenketens die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen en die respectievelijk minimaal 20 en 10 apotheken binnen hun ketens zullen identificeren. Apotheekcontacten krijgen een samenvatting van het onderzoeksproject toegestuurd en worden door het senior management uitgenodigd om deel te nemen via interne bedrijfscommunicatie. Aanvullende apotheken zullen in de studie worden opgenomen als er aanvullende financiering beschikbaar komt om de apothekers te vergoeden.

Een apotheek komt in aanmerking voor deelname als deze beschikt over een geautomatiseerd bloeddruksysteem, een gekalibreerde weegschaal, een consultatieruimte met computer, internettoegang en de apotheker bereid is minimaal 20 patiënten te werven en in te schrijven.

Zodra een apotheker ermee heeft ingestemd deel te nemen, wordt de apotheker gevraagd deel te nemen aan een telefonische vergadering. Voorafgaand aan de werving wordt een trainingswebinar van een uur aan de apothekers gegeven. Elke apotheker krijgt toegang tot de website zodat apothekers de gezondheidsbeoordelingen kunnen uitproberen, de educatieve modules e-health coaching kunnen lezen en persoonlijk kunnen deelnemen aan de gezondheidsuitdagingen. Apothekers krijgen toegang tot een reeks online trainingsmodules voor cardiovasculaire/cardiometabolische risicobeoordelingen en hoe patiënten kunnen worden betrokken bij het verbeteren van levensstijlgedrag zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies en stoppen met roken. De verantwoordelijkheden van apothekers omvatten het nemen van de bloeddruk, het gewicht en de taille van de deelnemer en het in staat stellen van de deelnemer om recente bloedlipiden te krijgen. De apotheker zal ook hun cardiovasculair/cardiometabolisch risicoprofiel interpreteren en de patiënt voorzien van het juiste voorlichtingsmateriaal. Dit bezoek duurt naar verwachting 20-25 minuten. Apothekers zullen ook worden aangemoedigd om deelnemers elke 3 maanden terug te laten komen voor vervolgbezoeken om strategieën te bespreken om hun doelen voor gedragsverandering te bereiken en de resultaten te beoordelen.

Proefpersonen worden door de apotheker of het apotheekpersoneel geworven met behulp van een aantal strategieën.

1. Studiewerving wordt binnen elke apotheek gepromoot met flyers en posters. Elke persoon met een verhoogd cardiovasculair risico die geïnteresseerd is in het verminderen van zijn cardiovasculaire risico door overtollig lichaamsgewicht te verliezen of zijn conditie te verbeteren, wordt aangemoedigd om studie-informatie te bekijken en zich rechtstreeks op de website te registreren.
2. Personen die sedentair zijn en overgewicht hebben, zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek door zich te registreren op de website.
3. Gerekruteerde proefpersonen kunnen het programma promoten bij vrienden en familieleden. In dergelijke gevallen worden ze toegewezen aan dezelfde behandelingsgroep.

Studieprocedures Individuen worden uitgenodigd om zich te registreren op de myhealthcheckup-website. Toegang tot hun account is beperkt tot de deelnemer, leden van het onderzoeksteam en hun lokale apotheker. Degenen die geïnteresseerd zijn in deelname, wordt gevraagd het online toestemmingsformulier te ondertekenen. Deelnemers wordt gevraagd een gezondheidsbeoordeling voor hart/diabetes en fitheid in te vullen. Bij deze beoordeling zijn twee gevalideerde vragenlijsten inbegrepen, waaronder de International Physical Activity Questionnaire en de Self-Efficacy for Lifestyle Behavior Change Questionnaire, en de vragen die nodig zijn om te bepalen of de deelnemer veilig kan sporten. Bij aanvang van de studie zullen aanvullende gezondheidsbeoordelingen worden uitgevoerd en alle beoordelingen zullen 3 maanden, 6 maanden en een jaar na de interventie worden herhaald.

Zodra de personen zich hebben geregistreerd, het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en de myhealthcheckup-beoordelingen hebben voltooid, selecteren de deelnemers hun apotheker uit een lijst op de website en plannen ze hun eerste afspraak met hun apotheker. Het selecteren van een gezondheidscoach of apotheker is optioneel.

Het eerste bezoek aan de apotheker duurt ongeveer 20 tot 25 minuten. Tijdens dit bezoek worden de deelnemers geïnformeerd dat er meer dan één interventie wordt geëvalueerd en dat ze willekeurig aan slechts één interventie zijn toegewezen. Meer specifiek zijn ze toegewezen aan het uitgebreide e-health wellness-programma of het basisprogramma voor e-health-educatie. Randomisatie vindt plaats bij registratie. De apotheker neemt de bloeddruk, het gewicht en de taille van de patiënt op, interpreteert het cardiovasculaire/cardiometabolische risicoprofiel van de patiënt en bespreekt een plan van aanpak. Elke deelnemer krijgt een baseline cardiovasculaire of cardiometabolische risicobeoordeling. Zowel de actieve interventiegroep als de niet-actieve interventiegroep hebben toegang tot hun cardiovasculair of cardiometabolisch risicoprofiel, inclusief hun berekende cardiovasculaire/cardiometabolische leeftijd. Het geeft hun geschatte 10-jaars risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en vergelijkt dit resultaat met Canadezen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. Het risicoprofiel wordt geïnterpreteerd door de apotheker.

De meeste informatie die nodig is voor de baseline cardiovasculaire risicobeoordeling zal door de deelnemer worden verstrekt. Klinische informatie omvat: leeftijd, geslacht, aanwezigheid van eerder gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere arteriële ziekte van de onderste ledematen; eerder gediagnosticeerde diabetes, familiegeschiedenis van vroegtijdige hart- en vaatziekten, rookstatus, gebruik van antihypertensiva en zelfgerapporteerde wekelijkse lichaamsbeweging. Vereiste klinische informatie omvat bloeddruk in rust, lengte, gewicht, middelomtrek en niet-nuchtere cholesterolwaarden. De bloeddruk zal worden gemeten. Wanneer de werkelijke lipidenwaarden niet bekend zijn, zullen de risicoprofielen van Framingham en Cardiovascular Age worden ingevuld met behulp van de mediane lipidenwaarden voor Canadezen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht, en elke deelnemer zal worden verteld om zijn arts om de meest recente waarden te vragen om hun dossier bij te werken en toe te staan een nauwkeurigere risico-inschatting die de patiënt thuis online moet invullen (alleen interventiegroep) of tijdens het volgende bezoek aan de apotheek. Dit eerste bezoek duurt 20-25 minuten.

Beide groepen patiënten zullen worden gevraagd om na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar terug te gaan naar hun apotheker voor een vervolgbezoek om hun cardiovasculaire risicoprofiel te laten bijwerken. Bij elk bezoek worden de bloeddruk, het gewicht en de middelomtrek gemeten en worden eventuele veranderingen in andere risicofactoren genoteerd. Tijdens de vervolgbezoeken wordt de voortgang van elke deelnemer geëvalueerd.

Actieve interventie: uitgebreid e-health wellness-programma Gezien de primaire focus op HVZ-risicofactoren, zal elke patiënt door de apotheker worden getoond hoe hij zijn cardiovasculaire of cardiometabolische leeftijd op de website kan bijwerken. Apothekers zullen proefpersonen een kort overzicht geven van wat de uitgebreide e-health wellness-programmawebsite hen te bieden heeft. Patiënten zullen worden getoond dat ze naast de cardiovasculaire of cardiometabolische risico-, diabetes- en fitnessbeoordelingen, acht extra gezondheidsbeoordelingen kunnen voltooien bij aanvang van het onderzoek en naar eigen goeddunken. Alle beoordelingen maken gebruik van vragenlijsten die als de gouden standaard worden beschouwd voor het evalueren van elk van de respectieve gezondheidsproblemen, waaronder: 1) roken en nicotineafhankelijkheid 2) alcoholmisbruik en afhankelijkheid 3) slaap 4) depressie 5) stress 6) fitheid 7) voeding en 8 ) lichaamsgewicht. Proefpersonen hebben toegang tot een samenvatting van de resultaten van de gezondheidsstatus en kunnen identificeren waar er ruimte is voor verbetering volgens de huidige richtlijnen voor de behandeling van ziekten.

De apotheker zal uitleggen dat deelnemers toegang hebben tot op ehealth coaching gebaseerde educatieve modules met informatie die relevant is voor een beter begrip van lichaamsbeweging, gewichtsverlies, hypertensie, dyslipidemie en diabetes en hoe andere gebieden zoals slaap, stressmanagement en stoppen met roken kunnen worden verbeterd. Het doel van deze ehealth-coachingmodules is ontworpen om het individu aan te moedigen betrokken te blijven en de leiding te nemen over zijn fysieke en mentale gezondheid door meer te bewegen, gezonde voedingskeuzes te maken en hulpmiddelen te leren om stress te verminderen en slaapgewoonten te verbeteren. Deelnemers krijgen dagelijks gezondheidstips.

Omdat informatie alleen vaak onvoldoende is om gedragsverandering te bevorderen, hebben deelnemers toegang tot online fysieke activiteitsuitdagingen die zijn ontworpen om de gebruiker te motiveren om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen. De uitdagingen bieden trackingtools om het volgen van hun voortgang door de proefpersoon te vergemakkelijken. Uitdagingen voor fysieke activiteit kunnen worden ontworpen om het onderwerp te betrekken als lid van een online team. Deelnemers kunnen ook individueel strijden in specifieke uitdagingen. Individuen die deelnemen aan een teamuitdaging wordt gevraagd een pseudoniem op te geven om de anonimiteit te beschermen. Deelnemers hebben 24/7 toegang tot hun gezondheidsdossier en worden aangemoedigd om de website te gebruiken om een ​​reeks gezondheidsbeoordelingen te evalueren, informatie over specifieke gezondheidsproblemen te ontvangen of deel te nemen aan de online activiteitsuitdagingen. Proefpersonen kunnen bekijken wat de apotheker hen over de website heeft uitgelegd door een korte video te bekijken die op de startpagina van de website wordt weergegeven.

Niet-actieve interventie: Basis e-health educatieprogramma Individuen gerandomiseerd naar de niet-actieve interventiegroep krijgen toegang tot een aangepaste versie van de e-health website.

Elke deelnemer wordt door de apotheker getoond hoe hij zijn cardiovasculaire leeftijd of cardiometabolische leeftijd op de website kan bijwerken. Deelnemers hebben toegang tot andere gezondheidsbeoordelingen, maar niet tot de educatieve modules op basis van ehealth-coaching of de uitdagingen. In plaats daarvan krijgen deelnemers online ondersteuningshulpmiddelen, waaronder voorlichtingsmateriaal uit het publieke domein, zoals hand-outs over lichaamsbeweging, gezond eten, het begrijpen en beheersen van bloeddruk, diabetes en stoppen met roken. Deze zijn momenteel verkrijgbaar bij de Public Health Association of Canada. Deelnemers zullen worden gevraagd om hun apotheker te zien voor een vervolgbezoek na 3 maanden, 6 maanden en een jaar. Tijdens deze bezoeken zal de apotheker het cardiovasculaire of cardiometabolische risicoprofiel van de deelnemers bijwerken met actuele klinische informatie, waaronder een gemeten bloeddruk en gewicht. Bij het eerste vervolgbezoek en na 1 jaar wordt aan alle deelnemers gevraagd om hun bloedlipiden opnieuw te laten beoordelen.