a Rede Canadense de Melhoria da Saúde para atualizar os serviços de prevenção (CHIN-UPS)

Mil e duzentos participantes serão recrutados de 30 a 60 farmácias em todo o Canadá, cada uma fornecendo de 20 a 40 participantes do estudo. O recrutamento ocorrerá ao longo de 18 meses.

Shoppers Drug Mart e Sobeys/Lawtons são redes de farmácias que concordaram em participar do estudo e identificarão um mínimo de 20 e 10 farmácias de suas redes, respectivamente. Os contatos da farmácia receberão um resumo do projeto de pesquisa e serão convidados a participar pela alta administração por meio de comunicados internos da empresa. Farmácias adicionais serão incluídas no estudo se fundos adicionais para remunerar os farmacêuticos estiverem disponíveis.

Uma farmácia será elegível para participar se tiver um sistema automatizado de pressão arterial, uma balança calibrada, uma área de consulta com computador, acesso à Internet e o farmacêutico estiver disposto a recrutar e inscrever pelo menos 20 pacientes.

Uma vez que um farmacêutico tenha concordado em participar, o farmacêutico será convidado a participar de uma teleconferência. Um webinar de treinamento de uma hora será fornecido aos farmacêuticos antes de iniciar o recrutamento. Cada farmacêutico terá acesso ao site para que o farmacêutico possa experimentar as avaliações de saúde, ler os módulos educacionais de coaching de e-saúde e participar pessoalmente dos desafios de saúde. O farmacêutico terá acesso a uma série de módulos de treinamento on-line para avaliações de risco cardiovascular/cardiometabólico e como envolver os pacientes para melhorar os comportamentos de estilo de vida, como exercícios, perda de peso e cessação do tabagismo. As responsabilidades dos farmacêuticos incluirão a medição da pressão arterial, peso e cintura do participante e permitir que o participante obtenha lipídios sanguíneos recentes. O farmacêutico também interpretará seu perfil de risco cardiovascular/cardiometabólico e fornecerá ao paciente os materiais educativos apropriados. A duração prevista desta visita é de 20 a 25 minutos. Os farmacêuticos também serão incentivados a fazer com que os participantes retornem para consultas de acompanhamento a cada 3 meses para discutir estratégias para atingir suas metas de mudança de comportamento e revisar os resultados.

Os indivíduos serão recrutados pelo farmacêutico ou equipe da farmácia usando várias estratégias.

1. O recrutamento do estudo será promovido dentro de cada farmácia por meio de folhetos e cartazes. Qualquer indivíduo com risco cardiovascular aumentado que esteja interessado em reduzir seu risco cardiovascular perdendo o excesso de peso corporal ou aumentando seu nível de condicionamento físico será incentivado a visualizar as informações do estudo e se registrar diretamente no site.
2. Indivíduos sedentários, com sobrepeso serão convidados a participar do estudo por meio de cadastro no site.
3. Os sujeitos recrutados podem promover o programa para amigos e familiares. Nesses casos, eles serão alocados para o mesmo grupo de tratamento.

Procedimentos do estudo Os indivíduos serão convidados a se registrar no site myhealthcheckup. O acesso à sua conta será limitado ao participante, membros da equipe de pesquisa e seu farmacêutico local. Os interessados ​​em participar deverão assinar o formulário de consentimento informado online. Os participantes serão solicitados a preencher uma avaliação de saúde para coração/diabetes e condicionamento físico. Incluídos nesta avaliação estão dois questionários validados, incluindo o Questionário Internacional de Atividade Física e o Questionário de Autoeficácia para Mudança de Comportamento no Estilo de Vida e as perguntas necessárias para determinar se o participante pode se exercitar com segurança. Avaliações de saúde adicionais serão concluídas na entrada do estudo e todas as avaliações serão repetidas 3 meses, 6 meses e um ano após a intervenção.

Uma vez que os indivíduos tenham se registrado, assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e concluído as avaliações do myhealthcheckup, os participantes selecionarão seu farmacêutico a partir de uma lista fornecida no site e agendarão sua consulta inicial com seu farmacêutico. A seleção de um técnico de saúde ou farmacêutico é opcional.

A visita inicial com o farmacêutico levará aproximadamente 20 a 25 minutos. Durante esta visita, os participantes serão informados de que mais de uma intervenção está sendo avaliada e que foram designados aleatoriamente para apenas uma. Mais especificamente, eles foram designados para o programa abrangente de bem-estar de e-saúde ou para o programa básico de educação em e-saúde. A randomização ocorrerá no ato da inscrição. O farmacêutico medirá a pressão arterial, o peso e as medidas da cintura do paciente, interpretará o perfil de risco cardiovascular/cardiometabólico do paciente e discutirá um plano de ação. Cada participante receberá uma avaliação de risco cardiovascular ou cardiometabólico basal. Tanto os grupos de intervenção ativa quanto os de intervenção não ativa terão acesso ao seu perfil de risco cardiovascular ou cardiometabólico, incluindo a idade cardiovascular/cardiometabólica calculada. Ele fornece o risco estimado de 10 anos de desenvolver doenças cardiovasculares e compara esse resultado com canadenses da mesma idade e sexo. O perfil de risco será interpretado pelo farmacêutico.

A maioria das informações necessárias para a avaliação de risco cardiovascular inicial será fornecida pelo participante. As informações clínicas incluirão: idade, sexo, presença de doenças cardiovasculares previamente diagnosticadas, incluindo doença cardíaca coronária, doença cerebrovascular ou doença arterial periférica dos membros inferiores; diabetes previamente diagnosticado, história familiar de doença cardiovascular prematura, tabagismo, uso de medicação anti-hipertensiva e auto-relato de exercícios semanais. As informações clínicas necessárias incluem pressão arterial em repouso, altura, peso, circunferência da cintura e valores de colesterol fora do jejum. A pressão arterial será medida. Quando os valores lipídicos reais não são conhecidos, os perfis de risco de idade cardiovascular e Framingham serão preenchidos usando os valores lipídicos medianos para canadenses da mesma idade e sexo e cada participante será instruído a pedir ao médico os valores mais recentes para atualizar seu registro e permitir uma avaliação de risco mais precisa a ser concluída pelo paciente em casa online (somente grupo de intervenção) ou durante sua próxima visita à farmácia. Esta visita inicial deve levar de 20 a 25 minutos.

Ambos os grupos de pacientes serão solicitados a retornar ao farmacêutico após 3 meses, 6 meses e 1 ano para uma visita de acompanhamento para atualizar seu perfil de risco cardiovascular. Em cada visita, a pressão arterial, o peso e a circunferência da cintura serão medidos e quaisquer alterações em outros fatores de risco serão anotadas. O progresso de cada participante será avaliado durante as visitas de acompanhamento.

Intervenção Ativa: Programa abrangente de bem-estar de e-saúde Dado o foco principal nos fatores de risco de DCV, o farmacêutico mostrará a cada sujeito como atualizar sua Idade Cardiovascular ou Cardiometabólica no site. Os farmacêuticos darão aos participantes uma breve visão geral do que o site abrangente do programa de bem-estar de e-saúde tem a oferecer. Será mostrado aos pacientes que, além do risco cardiovascular ou cardiometabólico, diabetes e avaliações de condicionamento físico, eles poderão concluir oito avaliações de saúde adicionais ao entrar no estudo e conforme acharem adequado. Todas as avaliações empregam questionários considerados o padrão-ouro para avaliar cada uma das respectivas condições de saúde, que incluem: 1) tabagismo e dependência de nicotina 2) abuso e dependência de álcool 3) sono 4) depressão 5) estresse 6) condicionamento físico 7) nutrição e 8 ) peso corporal. Os indivíduos terão acesso ao resumo dos resultados do estado de saúde e identificarão onde há espaço para melhorias de acordo com as diretrizes atuais de tratamento de doenças.

O farmacêutico explicará que os participantes têm acesso a módulos educacionais baseados em coaching de saúde com informações relevantes para uma melhor compreensão do exercício, perda de peso, hipertensão, dislipidemia e diabetes e como melhorar outras áreas, como sono, controle do estresse e cessação do tabagismo. O objetivo desses módulos de treinamento em e-saúde foi projetado para incentivar o indivíduo a permanecer engajado e a cuidar de sua saúde física e mental, aumentando sua atividade física, fazendo escolhas alimentares saudáveis ​​e aprendendo ferramentas para diminuir o estresse e melhorar os hábitos de sono. Os participantes receberão dicas diárias de saúde.

Como a informação por si só muitas vezes é insuficiente para promover a mudança de comportamento, os participantes terão acesso a desafios de atividade física on-line projetados para motivar o usuário a praticar exercícios regularmente. Os desafios fornecem ferramentas de rastreamento para facilitar o monitoramento do sujeito de seu progresso. Os desafios de atividade física podem ser projetados para envolver o sujeito como membro de uma equipe online. Os participantes também podem competir individualmente em desafios específicos. Os indivíduos que participarem de um desafio de equipe deverão fornecer um pseudônimo para proteger o anonimato. Os participantes terão acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, ao seu registro de saúde e serão incentivados a usar o site para avaliar uma variedade de avaliações de saúde, receber informações sobre condições de saúde específicas ou participar dos desafios de atividades online. Os indivíduos podem revisar o que o farmacêutico explicou a eles sobre o site, assistindo a um breve vídeo que será fornecido na página inicial do site.

Intervenção não ativa: Programa básico de educação em e-saúde Os indivíduos randomizados para o grupo de intervenção não-ativa receberão acesso a uma versão modificada do site de e-saúde.

Cada participante será mostrado pelo farmacêutico como atualizar sua Idade Cardiovascular ou Idade Cardiometabólica no site. Os participantes terão acesso a outras avaliações de saúde, mas não aos módulos educacionais baseados em coaching de e-saúde ou aos desafios. Em vez disso, os participantes receberão ferramentas de suporte on-line, incluindo material educacional de domínio público, como folhetos sobre exercícios, alimentação saudável, compreensão e controle da pressão arterial, diabetes e cessação do tabagismo. Estes estão atualmente disponíveis na Associação de Saúde Pública do Canadá. Os participantes serão convidados a ver seu farmacêutico para uma visita de acompanhamento em 3 meses, 6 meses e um ano. Durante essas visitas, o farmacêutico atualizará o perfil de risco cardiovascular ou cardiometabólico dos participantes com informações clínicas atuais, incluindo pressão arterial e peso medidos. Na primeira visita de acompanhamento e em 1 ano, todos os participantes serão solicitados a reavaliar seus lipídios no sangue.