das Canadian Health Improvement Network zur Verbesserung der Präventionsdienste (CHIN-UPS)

Zwölfhundert Probanden werden aus 30 bis 60 Apotheken in ganz Kanada rekrutiert, die jeweils 20 bis 40 Studienteilnehmer zur Verfügung stellen. Die Rekrutierung erfolgt über 18 Monate.

Shoppers Drug Mart und Sobeys/Lawtons sind Apothekenketten, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und mindestens 20 bzw. 10 Apotheken innerhalb ihrer Ketten identifizieren werden. Apothekenkontakte erhalten eine Zusammenfassung des Forschungsprojekts und werden von der Geschäftsleitung durch interne Unternehmenskommunikation zur Teilnahme eingeladen. Weitere Apotheken werden in die Studie aufgenommen, wenn zusätzliche Mittel zur Vergütung der Apotheker zur Verfügung stehen.

Eine Apotheke ist teilnahmeberechtigt, wenn sie über ein automatisches Blutdrucksystem, eine geeichte Waage, einen Beratungsbereich mit Computer und Internetzugang verfügt und der Apotheker bereit ist, mindestens 20 Patienten anzuwerben und einzuschreiben.

Sobald ein Apotheker der Teilnahme zugestimmt hat, wird er gebeten, an einer Telefonkonferenz teilzunehmen. Vor Beginn der Rekrutierung wird den Apothekern ein einstündiges Schulungs-Webinar angeboten. Jeder Apotheker wird Zugriff auf die Website haben, damit er die Gesundheitsbewertungen ausprobieren, die E-Health-Coaching-Bildungsmodule lesen und persönlich an den Gesundheitsherausforderungen teilnehmen kann. Der Apotheker erhält Zugang zu einer Reihe von Online-Schulungsmodulen für kardiovaskuläre/kardiometabolische Risikobewertungen und wie Patienten dazu gebracht werden können, das Lebensstilverhalten wie Bewegung, Gewichtsabnahme und Raucherentwöhnung zu verbessern. Zu den Aufgaben der Apotheker gehören die Messung des Blutdrucks, des Gewichts und der Taille des Teilnehmers sowie die Ermöglichung der Ermittlung der aktuellen Blutfettwerte des Teilnehmers. Der Apotheker wird auch ihr kardiovaskuläres/kardiometabolisches Risikoprofil interpretieren und den Patienten die entsprechenden Schulungsmaterialien zur Verfügung stellen. Dieser Besuch dauert voraussichtlich 20-25 Minuten. Apotheker werden auch ermutigt, die Teilnehmer alle 3 Monate zu Nachsorgebesuchen wiederkommen zu lassen, um Strategien zu besprechen, um ihre Ziele zur Verhaltensänderung zu erreichen und die Ergebnisse zu überprüfen.

Die Probanden werden vom Apotheker oder dem Apothekenpersonal mit einer Reihe von Strategien rekrutiert.

1. Die Studienrekrutierung wird in jeder Apotheke mit Flyern und Postern beworben. Jede Person mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko, die daran interessiert ist, ihr kardiovaskuläres Risiko zu reduzieren, indem sie überschüssiges Körpergewicht verliert oder ihr Fitnessniveau erhöht, wird ermutigt, Studieninformationen einzusehen und sich direkt auf der Website zu registrieren.
2. Personen mit Bewegungsmangel und Übergewicht werden eingeladen, sich für die Studie anzumelden, indem sie sich auf der Website registrieren.
3. Rekrutierte Probanden können das Programm bei Freunden und Familienmitgliedern bewerben. In solchen Fällen werden sie der gleichen Behandlungsgruppe zugeteilt.

Studienverfahren Einzelpersonen werden eingeladen, sich auf der myhealthcheckup-Website zu registrieren. Der Zugang zu ihrem Konto ist auf den Teilnehmer, Mitglieder des Forschungsteams und ihren örtlichen Apotheker beschränkt. Diejenigen, die an einer Teilnahme interessiert sind, werden gebeten, die Online-Einverständniserklärung zu unterschreiben. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Gesundheitsbewertung für Herz/Diabetes und Fitness auszufüllen. In dieser Bewertung sind zwei validierte Fragebögen enthalten, darunter der International Physical Activity Questionnaire und der Self-Efficacy for Lifestyle Behavior Change Questionnaire sowie die Fragen, die erforderlich sind, um festzustellen, ob der Teilnehmer sicher trainieren kann. Zusätzliche Gesundheitsbewertungen werden bei Studieneintritt durchgeführt und alle Bewertungen werden 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr nach der Intervention wiederholt.

Sobald sich die Personen registriert, die Einwilligungserklärung unterschrieben und die myhealthcheckup-Bewertungen ausgefüllt haben, wählen die Teilnehmer ihren Apotheker aus einer auf der Website bereitgestellten Liste aus und vereinbaren ihren ersten Termin mit ihrem Apotheker. Die Auswahl eines Gesundheitscoaches oder Apothekers ist optional.

Der Erstbesuch beim Apotheker dauert etwa 20 bis 25 Minuten. Während dieses Besuchs werden die Teilnehmer darüber informiert, dass mehr als eine Intervention evaluiert wird und dass sie nach dem Zufallsprinzip nur einer zugeordnet wurden. Genauer gesagt wurden sie entweder dem umfassenden E-Health-Wellness-Programm oder dem grundlegenden E-Health-Bildungsprogramm zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt bei der Registrierung. Der Apotheker misst den Blutdruck, das Gewicht und die Taille des Patienten, interpretiert das kardiovaskuläre/kardiometabolische Risikoprofil des Patienten und bespricht einen Aktionsplan. Jedem Teilnehmer wird eine grundlegende kardiovaskuläre oder kardiometabolische Risikobewertung zur Verfügung gestellt. Sowohl die aktive Interventionsgruppe als auch die nicht aktive Interventionsgruppe haben Zugang zu ihrem kardiovaskulären oder kardiometabolischen Risikoprofil, einschließlich ihres berechneten kardiovaskulären/kardiometabolischen Alters. Es liefert ihr geschätztes 10-Jahres-Risiko für die Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und vergleicht dieses Ergebnis mit Kanadiern des gleichen Alters und Geschlechts. Das Risikoprofil wird vom Apotheker interpretiert.

Die meisten der für die kardiovaskuläre Risikobewertung erforderlichen Informationen werden vom Teilnehmer bereitgestellt. Zu den klinischen Informationen gehören: Alter, Geschlecht, Vorhandensein von zuvor diagnostizierten kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Erkrankung oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten; zuvor diagnostizierter Diabetes, vorzeitige Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familienanamnese, Raucherstatus, Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten und selbstberichtete wöchentliche Bewegung. Erforderliche klinische Informationen umfassen Ruheblutdruck, Größe, Gewicht, Taillenumfang und Cholesterinwerte außerhalb des Nüchternzustands. Der Blutdruck wird gemessen. Wenn die tatsächlichen Lipidwerte nicht bekannt sind, werden die Risikoprofile für das Framingham- und das kardiovaskuläre Alter unter Verwendung der mittleren Lipidwerte für Kanadier gleichen Alters und Geschlechts vervollständigt, und jeder Teilnehmer wird angewiesen, seinen Arzt nach den neuesten Werten zu fragen, um seine Aufzeichnungen zu aktualisieren und zuzulassen eine genauere Risikobewertung, die der Patient zu Hause online (nur Interventionsgruppe) oder beim nächsten Besuch in der Apotheke ausfüllen kann. Dieser erste Besuch sollte 20-25 Minuten dauern.

Beide Patientengruppen werden gebeten, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr zur Nachsorge zu ihrem Apotheker zurückzukehren, um ihr kardiovaskuläres Risikoprofil aktualisieren zu lassen. Bei jedem Besuch werden Blutdruck, Gewicht und Taillenumfang gemessen und Veränderungen anderer Risikofaktoren notiert. Der Fortschritt jedes Teilnehmers wird während der Folgebesuche evaluiert.

Aktive Intervention: Umfassendes E-Health-Wellnessprogramm Angesichts des primären Fokus auf kardiovaskuläre Risikofaktoren wird jedem Probanden vom Apotheker gezeigt, wie er sein kardiovaskuläres oder kardiometabolisches Alter auf der Website aktualisieren kann. Apotheker geben den Probanden einen kurzen Überblick darüber, was ihnen die umfassende E-Health-Wellness-Programm-Website zu bieten hat. Den Patienten wird gezeigt, dass sie zusätzlich zu den Bewertungen des kardiovaskulären oder kardiometabolischen Risikos, des Diabetes und der Fitness acht zusätzliche Gesundheitsbewertungen bei Eintritt in die Studie und nach eigenem Ermessen absolvieren können. Alle Bewertungen verwenden Fragebögen, die als Goldstandard für die Bewertung der jeweiligen Gesundheitszustände gelten, darunter: 1) Rauchen und Nikotinabhängigkeit 2) Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit 3) Schlaf 4) Depression 5) Stress 6) Fitness 7) Ernährung und 8 ) Körpergewicht. Die Probanden haben Zugang zu einer Zusammenfassung der Ergebnisse zum Gesundheitszustand und können feststellen, wo gemäß den aktuellen Richtlinien zur Behandlung von Krankheiten Verbesserungsbedarf besteht.

Der Apotheker wird erklären, dass die Teilnehmer Zugang zu E-Health-Coaching-basierten Bildungsmodulen mit Informationen haben, die für ein besseres Verständnis von Bewegung, Gewichtsverlust, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Diabetes relevant sind und wie andere Bereiche wie Schlaf, Stressbewältigung und Raucherentwöhnung verbessert werden können. Das Ziel dieser E-Health-Coaching-Module ist es, den Einzelnen zu ermutigen, engagiert zu bleiben und die Verantwortung für seine körperliche und geistige Gesundheit zu übernehmen, indem er seine körperliche Aktivität erhöht, gesunde Lebensmittel wählt und Werkzeuge lernt, um Stress abzubauen und Schlafgewohnheiten zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten täglich Gesundheitstipps.

Da Informationen allein oft nicht ausreichen, um eine Verhaltensänderung zu fördern, haben die Teilnehmer Zugang zu Online-Challenges für körperliche Aktivität, die den Benutzer motivieren sollen, sich regelmäßig zu bewegen. Die Herausforderungen bieten Tracking-Tools, um die Überwachung des Fortschritts durch die Testperson zu erleichtern. Herausforderungen mit körperlicher Aktivität können so gestaltet werden, dass das Thema als Mitglied eines Online-Teams angesprochen wird. Die Teilnehmer können sich auch einzeln in spezifischen Herausforderungen messen. Personen, die an einer Team-Challenge teilnehmen, werden gebeten, ein Pseudonym anzugeben, um die Anonymität zu wahren. Die Teilnehmer haben rund um die Uhr Zugriff auf ihre Gesundheitsakte und werden ermutigt, die Website zu nutzen, um eine Reihe von Gesundheitsbewertungen auszuwerten, Informationen über bestimmte Gesundheitszustände zu erhalten oder sich an den Online-Aktivitätsherausforderungen zu beteiligen. Die Probanden können überprüfen, was der Apotheker ihnen bezüglich der Website erklärt hat, indem sie sich ein kurzes Video ansehen, das auf der Homepage der Website bereitgestellt wird.

Nicht-aktive Intervention: Grundlegendes E-Health-Bildungsprogramm Personen, die randomisiert der nicht-aktiven Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten Zugang zu einer modifizierten Version der E-Health-Website.

Jedem Teilnehmer wird vom Apotheker gezeigt, wie er sein kardiovaskuläres Alter oder sein kardiometabolisches Alter auf der Website aktualisieren kann. Die Teilnehmer haben Zugang zu anderen Gesundheitsbewertungen, jedoch nicht zu den auf E-Health-Coaching basierenden Bildungsmodulen oder den Herausforderungen. Stattdessen werden den Teilnehmern Online-Unterstützungstools zur Verfügung gestellt, darunter öffentlich zugängliches Schulungsmaterial wie Handouts zu Bewegung, gesunder Ernährung, Verständnis und Umgang mit Blutdruck, Diabetes und Raucherentwöhnung. Diese sind derzeit bei der Public Health Association of Canada erhältlich. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Apotheker nach 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr zu einem Folgebesuch aufzusuchen. Während dieser Besuche aktualisiert der Apotheker das kardiovaskuläre oder kardiometabolische Risikoprofil der Teilnehmer mit aktuellen klinischen Informationen, einschließlich eines gemessenen Blutdrucks und Gewichts. Beim ersten Nachsorgebesuch und nach 1 Jahr werden alle Teilnehmer gebeten, ihre Blutfettwerte erneut zu bestimmen.