Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å bestemme en kandidatprotokoll for transkraniell elektrisk stimulering ved behandling av angst

16. desember 2014 oppdatert av: Soili Lehto, University of Eastern Finland

Optimalisering av transkraniell elektrisk stimulering for kliniske applikasjoner (OptES-studien): En pilotstudie for å bestemme en kandidatprotokoll for behandling av angst (OptES-Anx)

Forskerne undersøker effekten av to forskjellige stimuleringsprotokoller for transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i behandlingen av angst i en åpen pilotstudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne undersøker effekten av to forskjellige stimuleringsprotokoller for transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i behandlingen av angst i en åpen pilotstudie hos pasienter med kronisk smerte. Etterforskerne søker også å oppdage endringer i det autonome nervesystemet indusert av tDCS, og utvikle nye metoder for måling av funksjoner i det autonome nervesystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Rekruttering
        • University of Eastern Finland
        • Ta kontakt med:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Naiv til tDCS
  • Høyrehendt
  • Beck angstscore >= 26

Ekskluderingskriterier:

  • Metallimplantater inne i hodeskallen eller øyet
  • Alvorlige hudlesjoner ved elektrodeplasseringsområdet
  • Anamnese med epilepsi eller tidligere anfall
  • Gravid eller ammende
  • Pacemaker
  • Anamnese med intracerebral blødning i løpet av de siste seks månedene
  • Livstids DSM-IV-diagnose av bipolar stemningslidelse eller psykotisk lidelse
  • DSM-IV diagnose for rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-behandlingsprotokoll nr. 1
Enhet: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transkraniell elektrisk stimuleringsintervensjon med to eksperimentelle protokoller
Eksperimentell: Behandling 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-behandlingsprotokoll nr. 2
Enhet: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transkraniell elektrisk stimuleringsintervensjon med to eksperimentelle protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstinventar
Tidsramme: 12 dager
endring i antall angst
12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Eastern Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OptES-Anx-pilot

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere