Пилотное исследование для определения протокола-кандидата для транскраниальной электрической стимуляции при лечении тревоги
16 декабря 2014 г. обновлено: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Оптимизация транскраниальной электрической стимуляции для клинических применений (исследование OptES): пилотное исследование для определения потенциального протокола для лечения тревоги (OptES-Anx)
Исследователи изучают эффективность двух различных протоколов стимуляции транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при лечении тревоги в открытом пилотном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучают эффективность двух различных протоколов транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при лечении тревоги в открытом пилотном исследовании у пациентов с хронической болью.
Исследователи также стремятся обнаружить изменения вегетативной нервной системы, вызванные tDCS, и разработать новые методы измерения функций вегетативной нервной системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- Рекрутинг
- University of Eastern Finland
-
Контакт:
- Soili M Lehto, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Наивный к tDCS
- Правша
- Уровень тревожности Бека >= 26
Критерий исключения:
- Металлические имплантаты внутри черепа или глаза
- Тяжелые поражения кожи в области размещения электродов
- Эпилепсия в анамнезе или предшествующие приступы
- Беременные или кормящие грудью
- кардиостимулятор
- История внутримозгового кровотечения в течение последних шести месяцев
- Пожизненный диагноз DSM-IV биполярного расстройства настроения или психотического расстройства
- Диагноз DSM-IV злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение последних шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, протокол лечения tDCS № 1
|
транскраниальная электрическая стимуляция с двумя экспериментальными протоколами
|
|
Экспериментальный: Лечение 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, протокол лечения tDCS № 2
|
транскраниальная электрическая стимуляция с двумя экспериментальными протоколами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 12 дней
|
изменение показателей тревожности
|
12 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OptES-Anx-pilot
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .