Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu określenie potencjalnego protokołu dla przezczaszkowej stymulacji elektrycznej w leczeniu lęku

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Soili Lehto, University of Eastern Finland

Optymalizacja przezczaszkowej stymulacji elektrycznej do zastosowań klinicznych (badanie OptES): badanie pilotażowe mające na celu określenie potencjalnego protokołu leczenia lęku (OptES-Anx)

Badacze badają skuteczność dwóch różnych protokołów stymulacji przezczaszkowej prądem stałym (tDCS) w leczeniu lęku w otwartym badaniu pilotażowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze badają skuteczność dwóch różnych protokołów stymulacji przezczaszkowej prądem stałym (tDCS) w leczeniu lęku w otwartym badaniu pilotażowym u pacjentów z przewlekłym bólem. Badacze starają się również wykryć zmiany w autonomicznym układzie nerwowym wywołane przez tDCS i opracować nowe metody pomiaru funkcji autonomicznego układu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Rekrutacyjny
        • University of Eastern Finland
        • Kontakt:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Naiwny w tDCS
  • Praworęczny
  • Wyniki Lęku Becka >= 26

Kryteria wyłączenia:

  • Metalowe implanty wewnątrz czaszki lub oka
  • Ciężkie zmiany skórne w miejscu umieszczenia elektrod
  • Historia epilepsji lub poprzednich napadów
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Rozrusznik serca
  • Historia krwawienia śródmózgowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Dożywotnia diagnoza DSM-IV zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub zaburzenia psychotycznego
  • Diagnoza DSM-IV pod kątem nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, protokół leczenia tDCS nr 1
Urządzenie: NeuroConn DC Stymulator Plus, tDCS
przezczaszkowa interwencja elektrostymulacji z dwoma protokołami eksperymentalnymi
Eksperymentalny: Leczenie 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, protokół leczenia tDCS nr 2
Urządzenie: NeuroConn DC Stymulator Plus, tDCS
przezczaszkowa interwencja elektrostymulacji z dwoma protokołami eksperymentalnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 12 dni
zmiana w wynikach lęku
12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OptES-Anx-pilot

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na NeuroConn DC Stymulator Plus, tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj