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Un estudio piloto para determinar un protocolo candidato para la estimulación eléctrica transcraneal en el tratamiento de la ansiedad

16 de diciembre de 2014 actualizado por: Soili Lehto, University of Eastern Finland

Optimización de la estimulación eléctrica transcraneal para aplicaciones clínicas (el estudio OptES): un estudio piloto para determinar un protocolo candidato para el tratamiento de la ansiedad (OptES-Anx)

Los investigadores examinan la eficacia de dos protocolos de estimulación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) diferentes en el tratamiento de la ansiedad en un estudio piloto de etiqueta abierta.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores examinan la eficacia de dos protocolos de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) diferentes en el tratamiento de la ansiedad en un estudio piloto abierto en pacientes con dolor crónico. Los investigadores también buscan detectar cambios en el sistema nervioso autónomo inducidos por el tDCS y desarrollar nuevos métodos para medir las funciones del sistema nervioso autónomo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Reclutamiento
        • University of Eastern Finland
        • Contacto:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • Ingenuo a tDCS
  • Diestro
  • Puntuaciones de ansiedad de Beck >= 26

Criterio de exclusión:

  • Implantes de metal dentro del cráneo o el ojo
  • Lesiones cutáneas graves en la zona de colocación de los electrodos
  • Antecedentes de epilepsia o convulsiones previas.
  • embarazada o amamantando
  • Marcapasos
  • Antecedentes de hemorragia intracerebral durante los últimos seis meses.
  • Diagnóstico de por vida del DSM-IV de trastorno bipolar del estado de ánimo o trastorno psicótico
  • Diagnóstico DSM-IV de abuso o dependencia de sustancias durante los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, protocolo de tratamiento tDCS n.º 1
Dispositivo: Estimulador NeuroConn DC Plus, tDCS
Intervención de estimulación eléctrica transcraneal con dos protocolos experimentales
Experimental: Tratamiento 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, protocolo de tratamiento tDCS n.º 2
Dispositivo: Estimulador NeuroConn DC Plus, tDCS
Intervención de estimulación eléctrica transcraneal con dos protocolos experimentales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 12 días
cambio en las puntuaciones de ansiedad
12 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OptES-Anx-pilot

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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