不安症治療における経頭蓋電気刺激の候補プロトコルを決定するためのパイロット研究
2014年12月16日 更新者：Soili Lehto、University of Eastern Finland
臨床応用のための経頭蓋電気刺激の最適化 (OptES 研究): 不安治療の候補プロトコルを決定するためのパイロット研究 (OptES-Anx)
研究者らは、非盲検パイロット研究で不安症の治療における 2 つの異なる経頭蓋直流刺激 (tDCS) 刺激プロトコルの有効性を調べています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、慢性疼痛患者を対象とした非盲検パイロット研究で、不安症の治療における 2 つの異なる経頭蓋直流刺激 (tDCS) 刺激プロトコルの有効性を調べています。
研究者らはまた、tDCSによって誘発される自律神経系の変化を検出し、自律神経系機能を測定するための新しい方法を開発することも目指している。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kuopio、フィンランド、70211
- 募集
- University of Eastern Finland
-
コンタクト：
- Soili M Lehto, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- tDCS に慣れていない
- 右利き
- ベック不安スコア >= 26
除外基準:
- 頭蓋骨または目の内部の金属インプラント
- 電極設置部分の重度の皮膚病変
- てんかんまたは以前の発作の病歴
- 妊娠中または授乳中の方
- ペースメーカー
- 過去6か月以内の脳内出血の病歴
- 双極性気分障害または精神病性障害の生涯 DSM-IV 診断
- 過去 6 か月間の薬物乱用または依存症に関する DSM-IV 診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療1
NeuroConn DC スティミュレーター プラス、tDCS 治療プロトコル no 1
|
2 つの実験プロトコルによる経頭蓋電気刺激介入
|
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実験的：治療2
NeuroConn DC Stimulator Plus、tDCS 治療プロトコル no 2
|
2 つの実験プロトコルによる経頭蓋電気刺激介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベック不安症の目録
時間枠：12日間
|
不安のスコアの変化
|
12日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Soili M Lehto, MD, PhD、University of Eastern Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NeuroConn DC スティミュレーター プラス、tDCSの臨床試験
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv Universityわからない
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Seoul National University Hospitalわからない
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First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityMaastricht University; Zhejiang Mingzhou Brain Rehabilitation Hospital完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH); Crowley Carter Foundation; Don and Linda Carter Foundationわからない