Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til at bestemme en kandidatprotokol for transkraniel elektrisk stimulering i behandling af angst

16. december 2014 opdateret af: Soili Lehto, University of Eastern Finland

Optimering af transkraniel elektrisk stimulering til kliniske applikationer (OptES-undersøgelsen): En pilotundersøgelse til at bestemme en kandidatprotokol til behandling af angst (OptES-Anx)

Forskerne undersøger effektiviteten af ​​to forskellige stimuleringsprotokoller for transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af ​​angst i et åbent pilotstudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne undersøger effektiviteten af ​​to forskellige stimuleringsprotokoller for transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af ​​angst i et åbent pilotstudie hos patienter med kroniske smerter. Forskerne søger også at detektere ændringer i det autonome nervesystem induceret af tDCS og udvikle nye metoder til måling af det autonome nervesystems funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Rekruttering
        • University of Eastern Finland
        • Kontakt:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Naiv over for tDCS
  • Højrehåndet
  • Beck angstscore >= 26

Ekskluderingskriterier:

  • Metalimplantater inde i kraniet eller øjet
  • Alvorlige hudlæsioner ved elektrodeplaceringsområdet
  • Anamnese med epilepsi eller tidligere anfald
  • Gravid eller ammende
  • Pacemaker
  • Anamnese med intracerebral blødning i løbet af de sidste seks måneder
  • Livsvarig DSM-IV-diagnose af bipolar stemningslidelse eller psykotisk lidelse
  • DSM-IV diagnose for stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-behandlingsprotokol nr. 1
Enhed: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transkraniel elektrisk stimulationsintervention med to eksperimentelle protokoller
Eksperimentel: Behandling 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS behandlingsprotokol nr. 2
Enhed: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transkraniel elektrisk stimulationsintervention med to eksperimentelle protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 12 dage
ændring i snesevis af angst
12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2014

Først opslået (Skøn)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OptES-Anx-pilot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner