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Um estudo piloto para determinar um protocolo candidato para estimulação elétrica transcraniana no tratamento da ansiedade

16 de dezembro de 2014 atualizado por: Soili Lehto, University of Eastern Finland

Otimizando a Estimulação Elétrica Transcraniana para Aplicações Clínicas (o Estudo OptES): Um Estudo Piloto para Determinar um Protocolo Candidato para o Tratamento da Ansiedade (OptES-Anx)

Os pesquisadores examinaram a eficácia de dois diferentes protocolos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) no tratamento da ansiedade em um estudo piloto aberto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores examinaram a eficácia de dois diferentes protocolos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) no tratamento da ansiedade em um estudo piloto aberto em pacientes com dor crônica. Os investigadores também procuram detectar alterações do sistema nervoso autônomo induzidas pelo tDCS e desenvolver novos métodos para a medição das funções do sistema nervoso autônomo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, 70211
        • Recrutamento
        • University of Eastern Finland
        • Contato:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Ingénuo para tDCS
  • Destro
  • Pontuações de ansiedade de Beck >= 26

Critério de exclusão:

  • Implantes de metal dentro do crânio ou olho
  • Lesões cutâneas graves na área de colocação do eletrodo
  • História de epilepsia ou convulsões anteriores
  • Grávida ou amamentando
  • Marcapasso
  • História de sangramento intracerebral nos últimos seis meses
  • Diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de transtorno do humor bipolar ou transtorno psicótico
  • Diagnóstico do DSM-IV para abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, protocolo de tratamento tDCS nº 1
Dispositivo: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
intervenção de estimulação elétrica transcraniana com dois protocolos experimentais
Experimental: Tratamento 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, protocolo de tratamento tDCS nº 2
Dispositivo: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
intervenção de estimulação elétrica transcraniana com dois protocolos experimentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 12 dias
mudança nos escores de ansiedade
12 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OptES-Anx-pilot

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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