Een pilootstudie om een kandidaat-protocol te bepalen voor transcraniële elektrische stimulatie bij de behandeling van angst
16 december 2014 bijgewerkt door: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Optimalisatie van transcraniële elektrische stimulatie voor klinische toepassingen (de OptES-studie): een pilotstudie om een kandidaat-protocol voor de behandeling van angst te bepalen (OptES-Anx)
De onderzoekers onderzoeken de werkzaamheid van twee verschillende transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)-stimulatieprotocollen bij de behandeling van angst in een open-label pilootstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers onderzoeken de werkzaamheid van twee verschillende transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)-stimulatieprotocollen bij de behandeling van angst in een open-label pilootstudie bij patiënten met chronische pijn.
De onderzoekers proberen ook veranderingen in het autonome zenuwstelsel te detecteren die worden veroorzaakt door de tDCS, en nieuwe methoden te ontwikkelen voor het meten van functies van het autonome zenuwstelsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Werving
- University of Eastern Finland
-
Contact:
- Soili M Lehto, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Naïef voor tDCS
- Rechtshandig
- Beck angstscores >= 26
Uitsluitingscriteria:
- Metalen implantaten in schedel of oog
- Ernstige huidlaesies op het gebied waar de elektroden zijn geplaatst
- Geschiedenis van epilepsie of eerdere aanvallen
- Zwanger of borstvoeding
- Pacemaker
- Geschiedenis van intracerebrale bloedingen gedurende de afgelopen zes maanden
- Levenslange DSM-IV-diagnose van bipolaire stemmingsstoornis of psychotische stoornis
- DSM-IV-diagnose voor middelenmisbruik of -afhankelijkheid gedurende de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-behandelingsprotocol nr. 1
|
transcraniële elektrische stimulatie-interventie met twee experimentele protocollen
|
|
Experimenteel: Behandeling 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-behandelingsprotocol nr. 2
|
transcraniële elektrische stimulatie-interventie met twee experimentele protocollen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 12 dagen
|
verandering in scores van angst
|
12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OptES-Anx-pilot
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .