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Eine Pilotstudie zur Bestimmung eines Kandidatenprotokolls für die transkranielle Elektrostimulation bei der Behandlung von Angstzuständen

16. Dezember 2014 aktualisiert von: Soili Lehto, University of Eastern Finland

Optimierung der transkraniellen Elektrostimulation für klinische Anwendungen (die OptES-Studie): Eine Pilotstudie zur Bestimmung eines Kandidatenprotokolls für die Behandlung von Angstzuständen (OptES-Anx)

Die Forscher untersuchen die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Stimulationsprotokollen mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Behandlung von Angstzuständen in einer offenen Pilotstudie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchen die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Stimulationsprotokollen mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Behandlung von Angstzuständen in einer offenen Pilotstudie bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Die Forscher versuchen außerdem, durch das tDCS induzierte Veränderungen des autonomen Nervensystems zu erkennen und neue Methoden zur Messung der Funktionen des autonomen Nervensystems zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70211
        • Rekrutierung
        • University of Eastern Finland
        • Kontakt:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Naiv gegenüber tDCS
  • Rechtshändig
  • Beck-Angstwerte >= 26

Ausschlusskriterien:

  • Metallimplantate im Schädel oder Auge
  • Schwere Hautläsionen im Bereich der Elektrodenplatzierung
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder früheren Anfällen
  • Schwanger oder stillend
  • Schrittmacher
  • Vorgeschichte intrazerebraler Blutungen in den letzten sechs Monaten
  • Lebenslange DSM-IV-Diagnose einer bipolaren Stimmungsstörung oder einer psychotischen Störung
  • DSM-IV-Diagnose für Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-Behandlungsprotokoll Nr. 1
Gerät: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transkranielle elektrische Stimulationsintervention mit zwei experimentellen Protokollen
Experimental: Behandlung 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-Behandlungsprotokoll Nr. 2
Gerät: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transkranielle elektrische Stimulationsintervention mit zwei experimentellen Protokollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 12 Tage
Veränderung der Angstzustände
12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Eastern Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OptES-Anx-pilot

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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