Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a transzkraniális elektromos stimuláció jelölt protokolljának meghatározására a szorongás kezelésében

2014. december 16. frissítette: Soili Lehto, University of Eastern Finland

A koponyán keresztüli elektromos stimuláció optimalizálása klinikai alkalmazásokhoz (OptES-tanulmány): Kísérleti tanulmány a szorongás kezelésére alkalmas jelölt protokoll meghatározására (OptES-Anx)

A kutatók két különböző koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) stimulációs protokoll hatékonyságát vizsgálják a szorongás kezelésében egy nyílt kísérleti vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók két különböző koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs (tDCS) stimulációs protokoll hatékonyságát vizsgálják a szorongás kezelésében egy nyílt elrendezésű kísérleti vizsgálatban krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél. A kutatók emellett a tDCS által kiváltott vegetatív idegrendszeri változások kimutatására, valamint az autonóm idegrendszer funkcióinak mérésére szolgáló új módszerek kidolgozására törekednek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Kuopio, Finnország, 70211
        • Toborzás
        • University of Eastern Finland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • Naiv a tDCS-hez
  • Jobbkezes
  • Beck szorongásos pontszáma >= 26

Kizárási kritériumok:

  • Fém implantátumok a koponyán vagy a szemen belül
  • Súlyos bőrelváltozások az elektróda elhelyezési területén
  • Epilepszia vagy korábbi görcsrohamok anamnézisében
  • Terhes vagy szoptató
  • Pacemaker
  • A kórtörténetben előfordult intracerebrális vérzés az elmúlt hat hónapban
  • Bipoláris hangulatzavar vagy pszichotikus rendellenesség élethosszig tartó DSM-IV diagnózisa
  • DSM-IV diagnózis kábítószerrel való visszaélésre vagy függőségre az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS kezelési protokoll no 1
Eszköz: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transzkraniális elektromos stimulációs beavatkozás két kísérleti protokollal
Kísérleti: Kezelés 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS kezelési protokoll no 2
Eszköz: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transzkraniális elektromos stimulációs beavatkozás két kísérleti protokollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 12 nap
a szorongás pontszámának változása
12 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Eastern Finland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OptES-Anx-pilot

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel