- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02321891
Pilottitutkimus kandidaattiprotokollan määrittämiseksi transkraniaalista sähköistä stimulaatiota varten ahdistuksen hoidossa
tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Transkraniaalisen sähköstimulaation optimointi kliinisiin sovelluksiin (OptES-tutkimus): Pilottitutkimus, jolla määritetään ehdokasprotokolla ahdistuksen hoitoon (OptES-Anx)
Tutkijat tutkivat kahden erilaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) stimulaatioprotokollan tehokkuutta ahdistuksen hoidossa avoimessa pilottitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat kahden erilaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) stimulaatioprotokollan tehokkuutta ahdistuksen hoidossa avoimessa pilottitutkimuksessa potilailla, joilla on krooninen kipu.
Tutkijat pyrkivät myös havaitsemaan tDCS:n aiheuttamia autonomisen hermoston muutoksia ja kehittämään uusia menetelmiä autonomisen hermoston toimintojen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soili M Lehto, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358 44 717 2971
- Sähköposti: soili.lehto@kuh.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- Rekrytointi
- University of Eastern Finland
-
Ottaa yhteyttä:
- Soili M Lehto, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Naiivi tDCS:lle
- Oikeakätinen
- Beckin ahdistuspisteet >= 26
Poissulkemiskriteerit:
- Metalliset implantit kallon tai silmän sisällä
- Vakavia ihovaurioita elektrodin sijoitusalueella
- Aiempi epilepsia tai aikaisemmat kohtaukset
- Raskaana oleva tai imettävä
- Sydämentahdistin
- Aivojen sisäinen verenvuoto viimeisten kuuden kuukauden aikana
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön elinikäinen DSM-IV-diagnoosi
- DSM-IV-diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-hoitoprotokolla nro 1
|
transkraniaalinen sähköstimulaatiointerventio kahdella kokeellisella protokollalla
|
Kokeellinen: Hoito 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS-hoitoprotokolla nro 2
|
transkraniaalinen sähköstimulaatiointerventio kahdella kokeellisella protokollalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 12 päivää
|
muutos ahdistuspisteissä
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OptES-Anx-pilot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
-
University of Eastern FinlandTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityUnder Armour, Inc.LopetettuRintasyöpä | Väsymys | Kognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversityTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Israel
-
University of BergenHelse-Bergen HFValmis
-
University of ArizonaEi vielä rekrytointiaKuulohäiriöt | Tinnitus, subjektiivinen | HyperakusiaYhdysvallat
-
The University of Texas at DallasLopetettuTerveet aikuisetYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonNeuropaattinen kipu | SelkäydinvammaKorean tasavalta
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)RekrytointiUnenpuute | Henkinen pätevyysYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Chonbuk National University HospitalSamsung Medical Center; Pusan National University Yangsan HospitalTuntematon