Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k určení kandidátského protokolu pro transkraniální elektrickou stimulaci při léčbě úzkosti

16. prosince 2014 aktualizováno: Soili Lehto, University of Eastern Finland

Optimalizace transkraniální elektrické stimulace pro klinické aplikace (studie OptES): Pilotní studie k určení kandidátského protokolu pro léčbu úzkosti (OptES-Anx)

Výzkumníci zkoumají účinnost dvou různých protokolů stimulace transkraniální stejnosměrným proudem (tDCS) při léčbě úzkosti v otevřené pilotní studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zkoumali účinnost dvou různých protokolů stimulace transkraniální stejnosměrnou proudovou stimulací (tDCS) při léčbě úzkosti v otevřené pilotní studii u pacientů s chronickou bolestí. Výzkumníci se také snaží detekovat změny autonomního nervového systému vyvolané tDCS a vyvíjet nové metody pro měření funkcí autonomního nervového systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Nábor
        • University of Eastern Finland
        • Kontakt:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Naivní vůči tDCS
  • Pravoruký
  • Beck skóre úzkosti >= 26

Kritéria vyloučení:

  • Kovové implantáty uvnitř lebky nebo oka
  • Závažné kožní léze v oblasti umístění elektrody
  • Anamnéza epilepsie nebo předchozích záchvatů
  • Těhotné nebo kojící
  • Kardiostimulátor
  • Anamnéza intracerebrálního krvácení během posledních šesti měsíců
  • Celoživotní DSM-IV diagnostika bipolární poruchy nálady nebo psychotické poruchy
  • Diagnostika DSM-IV pro zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, protokol léčby tDCS č. 1
Přístroj: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transkraniální elektrická stimulační intervence se dvěma experimentálními protokoly
Experimentální: Léčba 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, protokol léčby tDCS č. 2
Přístroj: NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS
transkraniální elektrická stimulační intervence se dvěma experimentálními protokoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 12 dní
změna skóre úzkosti
12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OptES-Anx-pilot

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit