- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02321891
Uno studio pilota per determinare un protocollo candidato per la stimolazione elettrica transcranica nel trattamento dell'ansia
16 dicembre 2014 aggiornato da: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Ottimizzazione della stimolazione elettrica transcranica per applicazioni cliniche (lo studio OptES): uno studio pilota per determinare un protocollo candidato per il trattamento dell'ansia (OptES-Anx)
I ricercatori esaminano l'efficacia di due diversi protocolli di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel trattamento dell'ansia in uno studio pilota in aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori esaminano l'efficacia di due diversi protocolli di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel trattamento dell'ansia in uno studio pilota in aperto in pazienti con dolore cronico.
I ricercatori cercano anche di rilevare i cambiamenti del sistema nervoso autonomo indotti dal tDCS e di sviluppare nuovi metodi per la misurazione delle funzioni del sistema nervoso autonomo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Reclutamento
- University of Eastern Finland
-
Contatto:
- Soili M Lehto, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Naïve alla tDCS
- Destro
- Punteggi di ansia di Beck >= 26
Criteri di esclusione:
- Protesi metalliche all'interno del cranio o dell'occhio
- Gravi lesioni cutanee nell'area di posizionamento degli elettrodi
- Storia di epilessia o precedenti convulsioni
- Incinta o allattamento
- Stimolatore cardiaco
- Storia di sanguinamento intracerebrale negli ultimi sei mesi
- Diagnosi DSM-IV a vita di disturbo bipolare dell'umore o disturbo psicotico
- Diagnosi DSM-IV per abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, protocollo di trattamento tDCS n. 1
|
intervento di stimolazione elettrica transcranica con due protocolli sperimentali
|
|
Sperimentale: Trattamento 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, protocollo di trattamento tDCS n. 2
|
intervento di stimolazione elettrica transcranica con due protocolli sperimentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 12 giorni
|
cambiamento nei punteggi di ansia
|
12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OptES-Anx-pilot
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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