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Uno studio pilota per determinare un protocollo candidato per la stimolazione elettrica transcranica nel trattamento dell'ansia

16 dicembre 2014 aggiornato da: Soili Lehto, University of Eastern Finland

Ottimizzazione della stimolazione elettrica transcranica per applicazioni cliniche (lo studio OptES): uno studio pilota per determinare un protocollo candidato per il trattamento dell'ansia (OptES-Anx)

I ricercatori esaminano l'efficacia di due diversi protocolli di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel trattamento dell'ansia in uno studio pilota in aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori esaminano l'efficacia di due diversi protocolli di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel trattamento dell'ansia in uno studio pilota in aperto in pazienti con dolore cronico. I ricercatori cercano anche di rilevare i cambiamenti del sistema nervoso autonomo indotti dal tDCS e di sviluppare nuovi metodi per la misurazione delle funzioni del sistema nervoso autonomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Reclutamento
        • University of Eastern Finland
        • Contatto:
          • Soili M Lehto, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Naïve alla tDCS
  • Destro
  • Punteggi di ansia di Beck >= 26

Criteri di esclusione:

  • Protesi metalliche all'interno del cranio o dell'occhio
  • Gravi lesioni cutanee nell'area di posizionamento degli elettrodi
  • Storia di epilessia o precedenti convulsioni
  • Incinta o allattamento
  • Stimolatore cardiaco
  • Storia di sanguinamento intracerebrale negli ultimi sei mesi
  • Diagnosi DSM-IV a vita di disturbo bipolare dell'umore o disturbo psicotico
  • Diagnosi DSM-IV per abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, protocollo di trattamento tDCS n. 1
intervento di stimolazione elettrica transcranica con due protocolli sperimentali
Sperimentale: Trattamento 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, protocollo di trattamento tDCS n. 2
intervento di stimolazione elettrica transcranica con due protocolli sperimentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 12 giorni
cambiamento nei punteggi di ansia
12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OptES-Anx-pilot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS

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