En pilotstudie för att fastställa ett kandidatprotokoll för transkraniell elektrisk stimulering vid behandling av ångest
16 december 2014 uppdaterad av: Soili Lehto, University of Eastern Finland
Optimering av transkraniell elektrisk stimulering för kliniska tillämpningar (OptES-studien): En pilotstudie för att fastställa ett kandidatprotokoll för behandling av ångest (OptES-Anx)
Utredarna undersöker effekten av två olika stimuleringsprotokoll för transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid behandling av ångest i en öppen pilotstudie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna undersöker effekten av två olika stimuleringsprotokoll för transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid behandling av ångest i en öppen pilotstudie på patienter med kronisk smärta.
Utredarna försöker också upptäcka förändringar i det autonoma nervsystemet inducerade av tDCS, och utveckla nya metoder för mätning av det autonoma nervsystemets funktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Rekrytering
- University of Eastern Finland
-
Kontakt:
- Soili M Lehto, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Naiv till tDCS
- Högerhänt
- Beck ångestpoäng >= 26
Exklusions kriterier:
- Metallimplantat inuti skallen eller ögat
- Allvarliga hudskador vid elektrodplaceringsområdet
- Historik med epilepsi eller tidigare anfall
- Gravid eller ammar
- Pacemaker
- Historik med intracerebral blödning under de senaste sex månaderna
- Livstid DSM-IV diagnos av bipolär sinnesstämning eller psykotisk störning
- DSM-IV diagnos för missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling 1
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS behandlingsprotokoll nr 1
|
transkraniell elektrisk stimuleringsintervention med två experimentella protokoll
|
|
Experimentell: Behandling 2
NeuroConn DC Stimulator Plus, tDCS behandlingsprotokoll nr 2
|
transkraniell elektrisk stimuleringsintervention med två experimentella protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 12 dagar
|
förändring i mängder av ångest
|
12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Soili M Lehto, MD, PhD, University of Eastern Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Första postat (Uppskatta)
22 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OptES-Anx-pilot
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .