Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot Study of the QI Device for Monitoring of Patients With Congestive Heart Failure

4. mai 2016 oppdatert av: Steven Steinhubl, Scripps Translational Science Institute

Pilot Study of the Quanttus Device for Monitoring of Patients With Congestive Heart Failure

The present study proposes to utilize a novel, wearable device, QI Device, which has multiple sensors embedded in a "wrist-watch" in order to explore its monitoring capabilities in individuals with congestive heart failure.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The QI Device is a self-contained, reusable, rechargeable, battery-powered, wrist-watch that simultaneously tracks and records a number of physiological health related parameters such as heart rate, blood pressure, respiratory rate, temperature, and motion/position. One advantage of this device over current home diagnostic systems is the capability for longitudinal monitoring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population in both phases of the study will be made up of adult men and women admitted to the hospital with a clinical diagnosis of acute decompensated heart failure.

Phase 1 and Phase 2 will include up to 10 individuals each that meet the following Inclusion criteria and have no Exclusion criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults over age 18
  • Own, and comfortable using, a home computer with internet access (Phase 2 only)

  • Acute hospitalization with a primary diagnosis of acute decompensated heart failure (ADHF) diagnosed on the basis of all of the following:

    1. Symptoms:

      • Onset or worsening of dyspnea within the past 2 weeks

    2. Physical exam (at least 1 present):

      • Rales/ Crackles on auscultation
      • Elevated JVP > 10 cmH2O
      • Weight gain
      • LE edema

    3. Diagnostic imaging/ labs (at least 1 present):

      • Evidence of pulmonary congestion or edema on chest X-ray/ chest CT
      • Elevated BNP or NT-pro-BNP (age-adjusted)

Exclusion Criteria:

  • Psychological or social situation that would make the study difficult for the patient
  • Inability to consent
  • Chronic atrial fibrillation or other dysrhythmia with a high (>10%) burden of ectopic beats.
  • Pregnant women
  • Pneumonia - currently, or within the past 30 days
  • Non-cardiogenic pulmonary edema (e.g. ARDS)
  • Interstitial lung disease
  • End-stage renal disease and on Hemodialysis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To capture continuous vital signs via a wrist-based wearable physiologic monitor among patients with acute decompensated heart failure (ADHF) in 2 phases
Tidsramme: ~7to 30 days
Phase 1: Will include hospitalized patients admitted to the hospital with a clinical diagnosis of ADHF. Phase 2: Will include patients being discharged from the hospital with a primary clinical diagnosis of ADHF and will be monitored for up to 30 days following hospitalization.
~7to 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To explore the development of predictive algorithms to allow for the early identification of patients at risk of acute decompensation and/or HF hospitalization.
Tidsramme: ~40 days
~40 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Steinhuble, MD, STSI
  • Hovedetterforsker: Ajay Srivastava, MD, STSI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-6510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere