Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-modalitet MR-studie om prediksjon for konvertering av mild kognitiv svikt

28. januar 2015 oppdatert av: XuanwuH 2
Hensikten med denne studien er å finne karakteristikkene ved mild kognitiv svikt (MCI) ved å bruke teknologi for Multi-Modality MRI, inkludert strukturell MR, funksjonell MR og diffusjonstensor imaging (DTI). Analyser deretter forskjellen mellom progressiv MCI (MCIp) og stabil MCI (MCI) og konstruer videre den forutsigbare klassifikatoren fra MCI til Alzheimers sykdom (AD) basert på Multi-Modality MRI-karakteristikker til MCI-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Erkjennelsen av MCI er mellom normal sunn og AD, som antas å være overgangsstadiet til AD. Pasienter med MCI har stor risiko for å konvertere til AD, så i denne studien fokuserer etterforskerne på utforskningen av egenskapene til mild kognitiv svikt (MCI) ved å bruke teknologi for Multi-Modality MRI, inkludert strukturell MR, funksjonell MR og DTI. Deretter studerer etterforskerne videre pasientene som konverterer til AD og utforsker MR-karakteristikkene deres på baseline, for å konstruere den forutsigbare klassifikatoren fra MCI til AD. Etterforskerne ønsker å oppnå tidlig diagnose av AD og hjelpe klinikere med å forstyrre utviklingen av denne sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Erkjennelsen av MCI er mellom sunn kontroll og AD, som antas å være overgangsstadiet til AD. Pasienter med MCI har stor risiko for å konvertere til AD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder er mellom 55 og 75 år
  • Klage på hukommelsestap og bekreftet av en informant
  • Kognitiv svikt i enkelt eller flere domener, justert for alder og utdanning
  • Normal eller nesten normal ytelse på generell kognitiv funksjon og ingen eller minimal svekkelse av dagliglivets aktiviteter
  • En Clinical Dementia Rating (CDR)-score er 0,5 og samsvarer med grensen for nevropsykologisk skala
  • Manglende oppfyllelse av kriteriene for demens
  • Må kunne akseptere undersøkelse av MR, syn og hørsel tillate å gjennomføre test
  • Høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sykdommer som forårsaker kognitiv svikt, som skjoldbruskkjertelsykdom, hjerneslag og så videre
  • Personer som har alvorlig syns- og hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MCIp, MCIer
progressiv MCI: de konverterer til AD på to år, stabil MCI
MCI, HC
mild kognitiv svikt, sunn kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten til en forutsigbar klassifiserer fra MCI til AD basert på Multi-Modality MR-karakteristikker til MCI-pasienter.
Tidsramme: 2 år
hundre MCI-personer og 50 friske kontroller rekruttert gjennomgikk struktur, funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand og diffusjonstensoravbildning. Etter 2-års oppfølging ble MCI-personene delt inn i progressiv MCI(MCIp) og stabil MCI(MCI) .Basert på forskjeller mellom MCIp, MCIer og friske kontroller i baseline nevroimaging data, ble noen egnede indikatorer valgt, og deretter ble en forutsigbar klassifisering fra MCI til AD basert på multi-modalitet MR konstruert. Til slutt ble la-en-ut krysset valideringsanalyse ble utført for å estimere nøyaktigheten til klassifikatoren. Klassifiseringsnøyaktigheten ble målt ved andelen MCI-personer som ble korrekt klassifisert i MCIp- eller MCIs-gruppene
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karakteristiske endringer i hjernestrukturen ved progressiv MCI
Tidsramme: 2 år
voxelbasert morfometri (VBM) og kortikal tykkelsesanalyse (CTA) basert på strukturell MR ble brukt for å karakterisere endringene i hjernestrukturen i MCIp sammenlignet med MCI-ene og sunn kontroll
2 år
karakteristiske endringer av anatomisk tilkobling i progredierende MCI
Tidsramme: 2 år
region av interesse (ROI), voxel- og fiberbuntanalyse basert på diffusjonstensoravbildning ble brukt for å oppdage forskjeller mellom MCIp, MCI-er og sunn kontroll i fraksjonert anisotropi (FA) og gjennomsnittlig diffusivitet (MD).
2 år
karakteristiske endringer av funksjonell tilkobling under fremdrift av MCI
Tidsramme: 2 år
funksjonell tilkobling (FC) ble sammenlignet mellom MCIp, MCI og sunn kontroll ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

XuanwuH 2

Samarbeidspartnere

Xuanwu Hospital, Beijing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hanying3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere