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Multimodale MRT-Studie zur Vorhersage der Umwandlung bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

28. Januar 2015 aktualisiert von: XuanwuH 2
Der Zweck dieser Studie ist es, die Merkmale einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) unter Verwendung der Technologie der Multi-Modalitäts-MRT, einschließlich der strukturellen MRT, der funktionellen MRT und der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI), zu finden. Analysieren Sie dann den Unterschied zwischen progressivem MCI (MCIp) und stabilem MCI (MCIs) und konstruieren Sie den vorhersagbaren Klassifikator von MCI bis Alzheimer-Krankheit (AD) basierend auf Multi-Modalitäts-MRT-Eigenschaften von MCI-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Wahrnehmung von MCI liegt zwischen normal gesund und AD, was als Übergangsstadium von AD angesehen wird. Patienten mit MCI haben ein hohes Risiko, in AD umzuwandeln, daher konzentrieren sich die Forscher in dieser Studie auf die Erforschung der Merkmale einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) unter Verwendung der Technologie der Multi-Modalitäts-MRT, einschließlich struktureller MRT, funktioneller MRT und DTI. Dann untersuchen die Forscher die Patienten, die zu AD konvertieren, weiter und untersuchen ihre MRT-Merkmale zu Studienbeginn, um den vorhersagbaren Klassifikator von MCI zu AD zu konstruieren. Die Forscher wollen eine frühe Diagnose von AD erreichen und Klinikern dabei helfen, in den Verlauf dieser Krankheit einzugreifen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Wahrnehmung von MCI liegt zwischen gesunder Kontrolle und AD, die als Übergangsstadium von AD angesehen wird. Patienten mit MCI haben ein hohes Risiko, zu AD zu konvertieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 55 und 75 Jahren
  • Beschwerde über Gedächtnisverlust und von einem Informanten bestätigt
  • Kognitive Beeinträchtigung in einzelnen oder mehreren Domänen, angepasst an Alter und Bildung
  • Normale oder nahezu normale Leistung bei der allgemeinen kognitiven Funktion und keine oder minimale Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Ein Clinical Dementia Rating (CDR) Score beträgt 0,5 und stimmt mit der Grenze der neuropsychologischen Skala überein
  • Nichterfüllung der Kriterien für Demenz
  • Muss in der Lage sein, eine MRT-, Seh- und Hörfähigkeitsuntersuchung zu akzeptieren, um den Test abzuschließen
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Andere Krankheiten, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen, wie Schilddrüsenerkrankungen, Schlaganfall und so weiter
  • Menschen mit starker Seh- und Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MCIP, MCIs
Progressive MCI: Diejenigen, die in zwei Jahren zu AD wechseln, stabile MCI
MCI, HC
leichte kognitive Beeinträchtigung, gesunde Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Genauigkeit eines vorhersagbaren Klassifikators von MCI bis AD basierend auf Multi-Modalitäts-MRT-Eigenschaften von MCI-Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Einhundert MCI-Probanden und 50 rekrutierte gesunde Kontrollpersonen wurden einer Struktur-, Ruhezustands-Magnetresonanztomographie und einer Diffusions-Tensor-Bildgebung unterzogen. .Basierend auf den Unterschieden zwischen MCIp, MCIs und gesunden Kontrollpersonen in den Neuroimaging-Ausgangsdaten wurden einige geeignete Indikatoren ausgewählt, und dann wurde ein vorhersagbarer Klassifikator von MCI bis AD basierend auf MRT mit mehreren Modalitäten konstruiert Validierungsanalysen wurden durchgeführt, um die Genauigkeit des Klassifikators abzuschätzen. Die Klassifizierungsgenauigkeit wurde anhand des Anteils der MCI-Probanden gemessen, die korrekt in die MCIp- oder MCIs-Gruppen eingeordnet wurden
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
charakteristische Veränderungen der Gehirnstruktur bei progressiver MCI
Zeitfenster: 2 Jahre
Voxel-basierte Morphometrie (VBM) und kortikale Dickenanalyse (CTA) basierend auf struktureller MRT wurden verwendet, um die Veränderungen der Gehirnstruktur im MCIp im Vergleich zu den MCIs und der gesunden Kontrolle zu charakterisieren
2 Jahre
charakteristische Veränderungen der anatomischen Konnektivität bei fortschreitender MCI
Zeitfenster: 2 Jahre
Region of Interest (ROI), Voxel- und Faserbündelanalyse basierend auf Diffusionstensorbildgebung wurden verwendet, um Unterschiede zwischen den MCIp, MCIs und der gesunden Kontrolle in der fraktionalen Anisotropie (FA) und der mittleren Diffusivität (MD) zu erkennen.
2 Jahre
charakteristische Veränderungen der funktionellen Konnektivität bei fortschreitender MCI
Zeitfenster: 2 Jahre
Die funktionelle Konnektivität (FC) wurde unter MCIp, MCIs und der gesunden Kontrollgruppe mittels funktioneller Magnetresonanztomographie im Ruhezustand verglichen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

XuanwuH 2

Mitarbeiter

Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hanying3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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