CHICAMOCHA 3 - Ekvivalens av vanlige intervensjoner for trypanosomiasis (EQUITY) (CHICAMOCHA-3)

De spesifikke målene for denne randomiserte multisenterstudien inkluderer:

1. For å vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre en multinasjonal rettssak mht

   1. evnen til å identifisere og rekruttere T. cruzi-infiserte individer uten klinisk sykdom i løpet av en relativt kort periode
   2. standardisering av prosedyrer for å teste den parasittiske belastningen ved bruk av polymerasekjedereaksjon (PCR)
2. For å evaluere, i studiepopulasjonen, effekten av en behandling med NFX ved bruk av konvensjonell (full) dose (8/mg/kg/dag) eller halv dose i variabel varighet (full dose i 60 dager versus halv dose for 120 dager) når det gjelder tilstedeværelse av positive PCR-tester ett år etter behandling, sammenlignet med placebo.
3. For å evaluere ekvivalensen (med hensyn til ikke-underordnet virkning i forhold til PCR-testingen) av to behandlingsplaner med NFX: en fulldosebehandling i 60 dager og en halvdosebehandling i 120 dager.
4. For å evaluere ekvivalensen av to behandlingsplaner med BZN: En konvensjonell (full) dose på 5 mg/kg/dag) i 60 dager, sammenlignet med halvdosebehandling i 120 dager.
5. For å evaluere ekvivalensen av behandlingsplanene med NFX sammenlignet med de med BZN 5
6. For å evaluere sikkerheten (med hensyn til rapportering av milde symptomer, begrensning av daglige aktiviteter eller sykehusinnleggelser, biokjemiske eller blodavvik som vanligvis rapporteres av individer som tar disse behandlingene) og overholdelse av de tildelte behandlingene blant individer som mottar NFX eller BZN i varierende varighet og dose, sammenlignet med placebo
7. Å utforske forskjeller i virkningen av aktive behandlinger på PCR blant fire undergrupper av interesse (geografisk opprinnelse, T. cruzi diskret type enhet funnet, parasittisk belastning ved baseline og alder på deltakerne).
8. For å utforske, blant individer behandlet med placebo, nivået av samsvar i testene av parasittisk belastning ved baseline og under oppfølgingen.