CHICAMOCHA 3 - Ækvivalens af sædvanlige interventioner for trypanosomiasis (EQUITY) (CHICAMOCHA-3)

De specifikke mål med dette multicenter randomiserede forsøg omfatter:

1. At evaluere gennemførligheden af ​​at gennemføre et multinationalt forsøg mht

   1. evnen til at identificere og rekruttere T. cruzi-inficerede individer uden klinisk sygdom i en relativt kort periode
   2. standardisering af procedurer til at teste den parasitære belastning ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR)
2. For at evaluere, i undersøgelsespopulationen, effektiviteten af ​​en behandling med NFX ved anvendelse af konventionel (fuld) dosis (8/mg/kg/dag) eller halv dosis i en variabel varighed (fuld dosis i 60 dage versus halv dosis for 120 dage) med hensyn til tilstedeværelsen af ​​positive PCR-tests et år efter behandling sammenlignet med placebo.
3. At evaluere ækvivalensen (med hensyn til ikke-mindreværdien af ​​dens indvirkning i forhold til PCR-testningen) af to behandlingsskemaer med NFX: en fulddosisbehandling i 60 dage og en halvdosisbehandling i 120 dage.
4. For at evaluere ækvivalensen af ​​to behandlingsskemaer med BZN: En konventionel (fuld) dosis på 5 mg/kg/dag) i 60 dage sammenlignet med halvdosis behandling i 120 dage.
5. At evaluere ækvivalensen af ​​behandlingsskemaerne med NFX sammenlignet med dem med BZN 5
6. For at evaluere sikkerheden (i form af rapportering af milde symptomer, begrænsning af daglige aktiviteter eller hospitalsindlæggelser, biokemiske eller blodabnormaliteter, der almindeligvis rapporteres af personer, der tager disse behandlinger) og overholdelse af de tildelte behandlinger blandt personer, der modtager NFX eller BZN i varierende varighed og dosis, sammenlignet med placebo
7. At udforske forskelle i virkningen af ​​aktive behandlinger på PCR blandt fire undergrupper af interesse (geografisk oprindelse, T. cruzi diskret type enhed fundet, parasitisk belastning ved baseline og deltagernes alder).
8. At undersøge, blandt individer behandlet med placebo, niveauet af overensstemmelse i testene af parasitbelastning ved baseline og under opfølgningen.