Effekt av Lactobacillus Casei DG (Enterolactis Plus®) hos pasienter med irritabel tarmsyndrom: en pilotstudie

Inklusjonskriterier:

• Alder > 18 år og ≤ 65 år.
• En positiv diagnose av irritabel tarmsyndrom uavhengig av avføringsvaner (både menn og kvinner), i henhold til Roma III-kriteriene.
• Negativt utfall av bariumklyster eller venstrekoloskopi i løpet av de to foregående årene.
• Negativ relevant tilleggsscreening eller konsultasjon når det er hensiktsmessig.
• Evne til å samsvare med studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av enhver relevant organisk, systemisk eller metabolsk sykdom (spesielt betydelig historie med hjerte-, nyre-, nevrologisk, psykiatrisk, onkologisk, endokrinologisk, metabolsk eller leversykdom), eller unormale laboratorieverdier som vil bli ansett som klinisk signifikante på grunnlag av forhåndsdefinerte verdier.
• Påviste organiske tarmsykdommer, inkludert konstatert cøliaki eller inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, divertikkelsykdom, infeksiøs kolitt, iskemisk kolitt, mikroskopisk kolitt).
• Tidligere store abdominale operasjoner.
• Aktiv malignitet av enhver type, eller historie med en malignitet (pasienter med en historie med andre maligniteter som er fjernet kirurgisk og som ikke har bevis for tilbakefall i minst fem år før studieregistrering er også akseptable).
• Ubehandlet matintoleranse som konstatert eller mistenkt laktoseintoleranse, som definert ved anamnestisk evaluering eller, hvis det er hensiktsmessig, laktosepustetest.
• Antakelse om probiotika eller tema- og/eller systemisk antibiotikabehandling i løpet av den siste måneden.
• Systematisk/hyppig antakelse av kontaktavføringsmidler.
• Kvinner i fertil alder, i fravær av effektive prevensjonsmetoder.
• Gravide kvinner.
• Manglende evne til å overholde protokollen.
• Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen de siste 30 dagene.
• Nylig historie eller mistanke om alkoholmisbruk eller narkotikaavhengighet.
• Tidligere deltagelse i denne studien.