Effect van Lactobacillus Casei DG (Enterolactis Plus®) bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom: een pilotstudie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 jaar en ≤ 65 jaar.
• Een positieve diagnose van Prikkelbare Darm Syndroom, ongeacht de stoelgang (zowel mannen als vrouwen), volgens de criteria van Rome III.
• Negatieve uitkomst van bariumklysma of linker colonoscopie in de afgelopen twee jaar.
• Negatieve relevante aanvullende screening of consultatie waar nodig.
• Vermogen om zich te conformeren aan het studieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een relevante organische, systemische of metabole ziekte (met name significante voorgeschiedenis van hart-, nier-, neurologische, psychiatrische, oncologische, endocrinologische, metabole of leverziekte), of abnormale laboratoriumwaarden die op basis van vooraf gedefinieerde waarden als klinisch significant worden beschouwd.
• Vastgestelde organische darmziekten, waaronder vastgestelde coeliakie of inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, divertikelziekte, infectieuze colitis, ischemische colitis, microscopische colitis).
• Eerdere grote buikoperaties.
• Actieve maligniteit van welk type dan ook, of een voorgeschiedenis van een maligniteit (patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten die chirurgisch zijn verwijderd en die geen bewijs hebben van een recidief gedurende ten minste vijf jaar vóór deelname aan het onderzoek, zijn ook aanvaardbaar).
• Onbehandelde voedselintolerantie zoals vastgestelde of vermoede lactose-intolerantie, zoals gedefinieerd door anamnestische evaluatie of, indien van toepassing, lactose-ademtest.
• Aanname van probiotica of topicale en/of systemische antibioticatherapie tijdens de laatste maand.
• Systematisch/frequent gebruik van contactlaxeermiddelen.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, bij gebrek aan effectieve anticonceptiemethoden.
• Zwangere vrouw.
• Onvermogen om te voldoen aan het protocol.
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen.
• Recente geschiedenis of vermoeden van alcoholmisbruik of drugsverslaving.
• Eerdere deelname aan dit onderzoek.