Efeito do Lactobacillus Casei DG (Enterolactis Plus®) em pacientes com síndrome do intestino irritável: um estudo piloto

Critério de inclusão:

• Idade > 18 anos e ≤ 65 anos.
• Um diagnóstico positivo de Síndrome do Intestino Irritável, independentemente do hábito intestinal (tanto masculino quanto feminino), de acordo com os critérios de Roma III.
• Resultado negativo de enema opaco ou colonoscopia esquerda nos últimos dois anos.
• Triagem adicional negativa relevante ou consulta sempre que apropriado.
• Capacidade de conformidade com o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer doença orgânica, sistêmica ou metabólica relevante (história particularmente significativa de doença cardíaca, renal, neurológica, psiquiátrica, oncológica, endocrinológica, metabólica ou hepática) ou valores laboratoriais anormais que serão considerados clinicamente significativos com base em valores predefinidos.
• Doenças orgânicas intestinais apuradas, incluindo doença celíaca apurada ou doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa, doença diverticular, colite infecciosa, colite isquêmica, colite microscópica).
• Grandes cirurgias abdominais anteriores.
• Malignidade ativa de qualquer tipo ou história de malignidade (pacientes com história de outras malignidades que foram removidas cirurgicamente e que não têm evidência de recorrência por pelo menos cinco anos antes da inclusão no estudo também são aceitáveis).
• Intolerância alimentar não tratada, como intolerância comprovada ou suspeita à lactose, definida por avaliação anamnésica ou, se apropriado, teste respiratório da lactose.
• Assunção de probióticos ou antibioticoterapia tópica e/ou sistêmica durante o último mês.
• Suposição sistemática/frequente de laxantes de contato.
• Mulheres com potencial para engravidar, na ausência de métodos contraceptivos eficazes.
• Mulheres grávidas.
• Incapacidade de cumprir o protocolo.
• Tratamento com qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias.
• História recente ou suspeita de abuso de álcool ou dependência de drogas.
• Participação anterior neste estudo.