- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05766280
Internett-assistert karriereorientert myk ferdighetsopplæring for ungdom i overgangsalder med psykiske lidelser (iCareer)
22. juli 2023 oppdatert av: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Internett-assistert karriereorientert myk ferdighetstrening (iCareer) for ungdom i overgangsalder med psykiske helsetilstander: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en internett-assistert karriereorientert arbeidsrelatert arbeidsrelatert treningsintervensjon (iCareer), infundert med kognitiv atferdsterapi, rettet mot individer i alderen 16-24 med psykiske helsetilstander, for å forbedre sysselsettingen. utfall.
Det overordnede målet er å hjelpe ungdom i overgangsalder (TAY) med psykiatriske funksjonshemminger med å oppnå optimale sysselsettingsresultater som en del av vellykket overgang til voksenlivet.
Funnene vil ha implikasjoner for å styrke og utvikle pre-employment services for TAY med psykiatriske funksjonshemninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å utføre en åpen utprøvingsstudie rettet mot å produsere ny kunnskap om Direct Skills Teaching-intervensjonen for sysselsettingsrelaterte mellommenneskelige "myke" ferdigheter.
Myke ferdigheter er generelt definert som sosiale, emosjonelle, mellommenneskelige, adaptive og problemløsende ferdigheter (Grugulis et al., 2009).
Etterforskerne vil undersøke gjennomførbarheten av integrerte Direct Skills Training-moduler i sosiale, emosjonelle, mellommenneskelige, adaptive og problemløsende ferdigheter (Soft Skills at Work (SSW)) for å forbedre arbeidsdeltakelse og suksess blant ungdom og unge voksne i overgangsalder (TAY). ) med funksjonshemninger i alderen 18–24.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weili Lu, PhD
- Telefonnummer: 908-889-2453
- E-post: luwe1@shp.rutgers.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janice Oursler, PhD
- Telefonnummer: 908-889-2462
- E-post: ourslejd@shp.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
- Rekruttering
- Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
-
Ta kontakt med:
- Lorren Whitaker, PhD
- Telefonnummer: 973-353-5375
- E-post: lorren.whitaker@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 16 og 24 år
- Må snakke engelsk flytende
- Motta Individualized Education Program (IEP)/504 Plan eller funksjonshemming tjenester i løpet av de siste 24 månedene med primær funksjonshemning typer psykiatrisk funksjonshemming
- Ingen sykehusinnleggelser eller selvmordsforsøk de siste 2 månedene
- Villig til å gi informert samtykke (hvis yngre enn 18 år, samtykke fra foreldre) for å delta i studien
- Interessert i å forbedre arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende tilstedeværelse av nevrologisk sykdom eller hjerneskade
- Psykiatrisk ustabilitet som grov psykose eller akutt suicidalitet
- Nåværende alkohol- eller rusavhengighet
- Sykehusinnleggelse eller selvmordsforsøk de siste 2 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling
Soft Skills Training Intervention via telehelse
|
Telehealth iCareer-intervensjonen vil bli levert under vanlige utdannings- eller yrkestjenester (dvs. tjenester fra Office of Disability Services (ODS) og/eller fra skole- eller høyskolerådgivningssenteret).
Seks moduler med Soft Skills Training (SST), fire gruppeøkter for hver modul med 60 til 90 minutter for hver økt (avhengig av gruppestørrelse) vil bli levert av opplært prosjektpersonell (studentassistent for graduate counseling eller graduate counseling praktikant) via HIPAA- kompatibel Zoom-videokonferanse.
Hvis deltakerne ikke kan bli med via Zoom-videokonferanser, vil telefon (et format som er mye brukt i kognitiv atferdsterapi (CBT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) behandling og i CBT for depresjon) bli brukt.
Etiske retningslinjer for å gi telehelse over videokonferanser eller telefon vil bli fulgt.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Behandling som vanlig (TAU)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høyere sysselsettingsrater
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil ha høyere sysselsetting enn deltakere på TAU alene, noe som fremgår av egenmelding om å ha skaffet seg en jobb.
|
12 måneder etter intervensjon
|
Høyere antall arbeidstimer
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil ha høyere antall arbeidstimer enn deltakere på TAU alene, noe som fremgår av egenrapportering av utførte timer.
|
12 måneder etter intervensjon
|
Økt lønn
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil ha høyere lønn opptjent enn deltakere i TAU alene, noe som fremgår av egenrapportering av opptjent lønn.
|
12 måneder etter intervensjon
|
Forbedrede jobbrelaterte sosiale ferdigheter
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil ha bedre jobbrelaterte sosiale ferdigheter enn på TAU alene, noe som fremgår av høyere skårer på jobbrelaterte sosiale ferdigheter Checklist (Reganick, 1995).
|
12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduserte depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil rapportere mindre depresjon og generelle symptomer enn deltakere i TAU-tjenester alene, noe som fremgår av lavere score på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001)
|
12 måneder etter intervensjon
|
Forbedret funksjonsstatus
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil rapportere forbedret funksjonsstatus relatert til funksjonshemmingen deres enn deltakere på TAU alene, noe som fremgår av lavere skår på Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) og lavere skår på BASIS-32 (Eisen et al., 1994).
|
12 måneder etter intervensjon
|
Redusert psykisk sykdomsstigma
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil rapportere mindre stigma relatert til psykiske lidelser enn deltakere i TAU alene, noe som fremgår av lavere skåre på Brief Version of the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-10; Boyd et al., 2014).
|
12 måneder etter intervensjon
|
Økt arbeidsstyrke
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil rapportere økt arbeidsstyrke sammenlignet med deltakere i TAU-tjenester alene, noe som fremgår av høyere score på Work Related Self-Efficacy Scale (WSS; Waghorn et al., 2005).
|
12 måneder etter intervensjon
|
Økt arbeidstilfredshet
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil rapportere økt jobbtilfredshet sammenlignet med deltakere i TAU-tjenester alene, noe som fremgår av høyere score på Occupational Self-Efficacy Scale- Short Form (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
|
12 måneder etter intervensjon
|
Økt jobbmotivasjon
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Deltakere i iCareer vil rapportere økt motivasjon for å få arbeid sammenlignet med deltakere i TAU-tjenester alene, noe som fremgår av lavere skårer på Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) og høyere skårer på Short Employment Hope Scale (Hong &Choi) , 2013).
|
12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022001761
- 90IFRE0071 (Annet stipend/finansieringsnummer: DHHS: Administration for Community Living)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Sekundær bruk av data kan være tilgjengelig for forskere etter fullføring av studien, gitt gjennom avidentifiserte data deponert til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del av tilskuddsavtalen som kreves av finansieringsbyrået , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR vil videre sikre at dataene på ingen måte vil inneholde identifiserende informasjon for deltakerne.
IPD-delingstidsramme
Sekundær bruk av data kan være tilgjengelig for forskere etter fullføring av studien, gitt gjennom avidentifiserte data deponert til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del av tilskuddsavtalen som kreves av finansieringsbyrået , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR vil videre sikre at dataene på ingen måte vil inneholde identifiserende informasjon for deltakerne.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Sekundær bruk av data kan være tilgjengelig for forskere etter fullføring av studien, gitt gjennom avidentifiserte data deponert til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del av tilskuddsavtalen som kreves av finansieringsbyrået , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR vil videre sikre at dataene på ingen måte vil inneholde identifiserende informasjon for deltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på iCareer Soft Skills Training for Employment
-
Florida Gulf Coast UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse HøyfungerendeForente stater
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringSmittsomme sykdommer | Forebygging | ArbeidsplassintervensjonForente stater
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNevrologisk skade | Nevrologiske sykdommer eller tilstanderForente stater