Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunn start for å øke fysisk aktivitet og forbedre sunn mat i barnehager

30. november 2017 oppdatert av: Mathieu Bélanger, Université de Sherbrooke

En intervensjon på flere nivåer for å øke fysisk aktivitet og forbedre sunn mat blant små barn (3-5 år) som går på barnehager for tidlig barnehage: Studien om sunn start

Fedme hos barn er en av de største utfordringene folkehelsen står overfor, og nyere bevis viser at det begynner hos barn i førskolealder. Det har blitt foreslått at intervensjoner skal gjennomføres for å forbedre fysisk aktivitet og sunn spiseatferd blant små barn. Denne studien tar sikte på å fullstendig evaluere Healthy Start, en fysisk aktivitet på flere nivåer og et sunt kosthold for barn i førskolealder. Det er en hypotese om at Healthy Start-intervensjonen vil forbedre både spise- og fysisk aktivitetsatferd hos barn som går på barnehagesentre på grunn av dens innflytelse på flere faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme hos barn er en av de største utfordringene folkehelsen står overfor i det 21. århundre. I 2010 led anslagsvis 43 millioner barn i førskolealder av overvekt eller fedme, og ytterligere 92 millioner sto i fare for å bli overvektige. Fra 1990 til 2010 økte prevalensen av overvekt og fedme hos barn under 5 år fra 4,2 % til 6,7 %, og det er anslått at 60 millioner barn vil lide av overvekt innen 2020. I Canada er forekomsten av fedme hos barn i førskolealder tre ganger høyere enn det globale gjennomsnittet. Å være overvektig i barndommen har vært assosiert med kompromittert emosjonell helse og sosialt velvære. Mye av overvekten hos overvektige barn går opp før fylte 5 år, og mange studier tyder på at overvekt spores inn i barndommen. Videre har barn som blir overvektige før fylte 6 år minst fire ganger større risiko for fedme i voksen alder.

Problemet med fedme er multifaktorielt, men påvirkes først og fremst av energiinntak og energiforbruk. Matvaner etableres tidlig i barndommen og kan opprettholdes i mange år. Data viser at bare 29 % av barn i kanadisk førskolealder oppfyller anbefalingene for frukt- og grønnsaksinntak og 23 % for kornprodukter. Videre spiser 79 % av 4-5 åringer mat med liten næringsverdi (f.eks. chips, pommes frites, godteri, sjokolade, brus, kaker og kjeks) minst en gang i uken, og andre studier har vist at tomme kalorier produserer opp så mye som 40 % av det totale kaloriinntaket. Tilsvarende viste en nylig gjennomgang at nivåene av fysisk aktivitet (PA) i tidlige barnehager (ECC) generelt er lave, og at tiden tilbrakt i stillesittende tilstand er forhøyet. Det ble anslått at barn i ECC akkumulerer gjennomsnittlig 7 til 13 minutter med moderat til kraftig PA (MVPA) i løpet av en 7 timers dag. Tilsvarende tyder nyere data på at forekomsten av barn med dårlig fysisk kompetanse er høy og at lav fysisk kompetanse er negativt assosiert med PA, kardiorespiratorisk kondisjon og vektstatus. Disse dataene er urovekkende gitt at stillesittende og fysisk aktivitetsnivå spores over tid.

Flere organisasjoner har erkjent behovet for å motvirke pediatrisk fedme og å utvikle fysisk aktivitet og ernæringsbaserte intervensjoner for førskolepopulasjoner. Mer enn halvparten av unge kanadiere mellom 6 måneder og 5 år tilbringer rundt 29 timer i uken i ECC, noe som gjør dem til rike miljøer for å implementere strategier for å hjelpe barn å adoptere en sunn livsstil. For eksempel viste en pilotstudie en økning i frukt- og grønnsaksinntak etter ernæringsopplæring og økt tilgjengelighet av sunn mat i ECC. En annen intervensjonsstudie som integrerte fysisk aktivitet i alle aspekter av førskolelæreplanen rapporterte en 2-minutters økning i klasseroms MVPA, vurdert med akselerometer. Imidlertid rapporterte både en systematisk gjennomgang av fedmeforebyggende intervensjoner hos barn under 5 år og en annen om fedmeforebyggende retningslinjer, praksis og intervensjoner i ECC begrenset suksess for nåværende intervensjoner i positiv påvirkning av fysisk aktivitetsnivå, kostholdsatferd eller kroppssammensetning. Forfatterne antyder at de minst vellykkede intervensjonene var endimensjonale, mens de mest vellykkede intervensjonene var de med positiv innvirkning på kunnskap, evner og kompetanse, noe som tyder på at intervensjoner bør tenkes ut basert på omfattende modeller for atferdsendring. Det ble også funnet at få intervensjoner fokuserte på fysisk aktivitet og spiseatferd i kombinasjon, og at fremtidige intervensjoner bør rettes mot begge atferdene samtidig.

Intervensjoner som fremmer sunn vekt hos barn bør omfatte et bredt spekter av samordnede handlinger og være basert på best tilgjengelig kunnskap fra forskning og praksis. Healthy Start, en interseksjonell multi-level fysisk aktivitet og sunt kosthold for barn i førskolealder, ble utviklet på disse basene. Målet med denne studien er å lede en omfattende evaluering av Healthy Start-intervensjonen ved hjelp av et eksperimentelt forskningsdesign.

Intervensjonen Befolkningshelsetilnærmingen er basert på konseptet om at for å positivt påvirke helseutfall på befolkningsnivå, må man ta hensyn til det brede spekteret av helsedeterminanter [39], anerkjenne viktigheten og kompleksiteten av potensielt samspill mellom disse determinantene, og redusere sosiale og materielle ulikheter. Videre er intervensjoner som følger prinsippene for populasjonshelsetilnærmingen avhengig av beste bevis tilgjengelig, stimulerer intersektorielt samarbeid og gir muligheter for alle potensielle interessenter til å være meningsfullt engasjert i utviklingen. Flere modeller basert på populasjonshelsetilnærmingen er utviklet for å veilede intervensjoner. Disse modellene gir helhetlige konseptuelle rammer som, i likhet med økologiske modeller, antyder at intervensjoner inkluderer en rekke samordnede handlinger som er i stand til å målrette alle nivåer av påvirkning, inkludert intrapersonlig (biologisk og psykologisk), mellommenneskelig (sosial og kulturell), organisatorisk, fellesskap, fysiske omgivelser og politiske nivåer.

Den konseptuelle utviklingen av Healthy Start er basert på denne befolkningshelsetilnærmingen; den inkluderer strategier for å veilede hvert nivå av innflytelse med sikte på å forbedre barnas fysiske aktivitet og kostholdsatferd. Utviklingen av Healthy Start var en samordnet aksjon inkludert akademikere, samfunnsgrupper, lærere, foreldre og regjeringsrepresentanter. Deres innsats, støttet av fase I av føderal finansiering fra Public Health Agency of Canada (2007-2010), innebar også pilottesting og forbedring av intervensjonen som var designet for å være flernivå, inkluderende, tverrsektoriell. Det er også bemerkelsesverdig at Healthy Start ble utviklet for å være språklig og kulturelt tilpasset for å imøtekomme begge offisielle språklige grupper i Canada, noe som er viktig siden det er dokumentert at for å være effektive, er det ikke tilstrekkelig at intervensjoner blir oversatt, de må også ha vært tilpasset målpopulasjonen.

Derfor ble Healthy Start designet for å fremme fysisk aktivitet og sunn mat blant engelsktalende og frankofone 3-5 år gamle barn i ECC (dvs. lisensierte barnehager, førskoler og førskoleprogrammer). Visjonen til Healthy Start er å sikre at små barn spiser sunt og er fysisk aktive hver dag. Oppdraget er å oppmuntre og gjøre det mulig for familier og lærere å integrere fysisk aktivitet og sunt kosthold i små barns daglige liv. Spesifikt forsøker Healthy Start å påvirke faktorer ved intrapersonell (f.eks. spising og fysisk aktivitet hos barn), interpersonell (f.eks. lærere og foreldre), organisatoriske (f.eks. barnevernsentre), lokalsamfunn (f.eks. involvering av samfunnsorganisasjoner), og fysisk miljø og politiske nivåer (f.eks. bygd miljø og politikk). Disse nivåene av innflytelse er målrettet slik at fra et operasjonelt synspunkt er Healthy Start sammensatt av seks sammenkoblede komponenter (mer detaljer presentert i figur 1): 1) tverrsektorielle partnerskap som bidrar til deltakende handlinger som fører til å fremme sunne vekter i lokalsamfunn og ECC; 2) Veiledningen for sunn start for lærere om implementering av sunn mat og fysisk aktivitet hos små barn; 3) tilpasset opplæring, rollemodellering og overvåking av Healthy Start i tidlige læringssentre; 4) en evidensbasert ressurs, LEAP-GRANDIR som inneholder materiale for både familier og lærere; 5) supplerende ressurser fra statlige partnere; og 6) en kunnskapsutvikling og utveksling (KDE), og kommunikasjonsstrategi som involverer sosiale medier og nettressurser for å øke bevisstheten og mobilisere grasrotorganisasjoner og lokalsamfunn.

Studiemål

Det antas at i forhold til vanlig praksis vil eksponering for Healthy Start-intervensjonen føre til bedre muligheter for fysiske aktiviteter og sunt kosthold og til økt fysisk aktivitet og sunnere kosthold blant barn. De spesifikke studiemålene er å:

  1. Undersøke om Healthy Start-intervensjonen fører til økte barnehagetilbud for fysisk aktivitet og sunt kosthold;
  2. Undersøk om Healthy Start-intervensjonen fører til økt fysisk aktivitetsnivå og sunn spiseatferd blant barn; og
  3. Undersøk om Healthy Start-intervensjonen fører til forbedringer i fysisk leseferdighet blant barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

897

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Centre de formation médicale du Nouveau-Brunswick
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2L7
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Småbarnssenteret skal tilberede og sørge for måltider til lunsj

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tidlige barnehager som allerede har mottatt en fysisk aktivitet eller ernæringsfremmende intervensjon tidligere for å unngå å undervurdere effekten av Healthy Start-intervensjonen
  • Av gjennomførbarhetshensyn fungerer også antall barn som går i barnehagen som et eksklusjonskriterium; sentre med mindre enn 20 barn i alderen 3 til 5 år vurderes ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsarmen skal delta i Sunn Start.
Healthy Start ble utviklet for å fremme fysisk aktivitet og sunt kosthold blant 3-5 år gamle barn. Spesifikt forsøker Healthy Start å påvirke faktorer på intrapersonlig, mellommenneskelig, organisatorisk, fellesskap og fysisk miljø og politisk nivå. Disse nivåene av innflytelse er målrettet slik at fra et operasjonelt synspunkt består Healthy Start av seks sammenkoblede komponenter: 1) tverrsektorielle partnerskap som fører til å fremme sunne vekter i lokalsamfunn og ECC; 2) Veiledningen for sunn start for lærere; 3) tilpasset opplæring, rollemodellering og overvåking; 4) en evidensbasert ressurs for både familier og lærere; 5) supplerende ressurser fra statlige partnere; og 6) en kunnskapsutviklings- og utvekslings- og kommunikasjonsstrategi.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmen vil forfølge daglige aktiviteter på barnehagesenteret som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Barns fysiske aktivitetsnivå oppnås ved å bruke et Actical akselerometer som bæres under deltakelse av ECC i fem påfølgende dager. Akselerometre representerer en objektiv og gyldig metode for å måle fysisk aktivitet hos barn i førskolealder.
Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Fysisk leseferdighet
Tidsramme: Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Fysisk kompetanse og grovmotoriske ferdigheter hos barn vil bli målt ved hjelp av Test of Gross Motor Development (TGMD-II). TGMD-II er en standardisert test utviklet for å vurdere grovmotorisk funksjon hos barn i alderen 3 til 10 år
Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Diettinntak
Tidsramme: Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Inntaksanalyse gir informasjon om inntak av kalorier, makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer hos barn som går på sentrene. Denne metoden har vært mye brukt i studier om barn i skolealder og regnes som den mest nøyaktige målingen av kostinntaket. I denne studien er inntaksanalyse gjort ved å bruke de fotograferingsassisterte metodesentrene for vektet plateavfall.
Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Praksis og retningslinjer for tidlig barnehagesenter for fysisk aktivitet og ernæring
Tidsramme: Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Kosthold og fysisk aktivitetspraksis og retningslinjer i ECC måles ved hjelp av Nutrition and Physical Activity Self-Assessment of Child Care (NAP SACC), fylt ut uavhengig av to forskningsassistenter i hver ECC.
Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Høyde og vekt måles ved hjelp av en standardisert protokoll. Et sammensatt utfallsmål, kroppsmasseindeks (BMI), beregnes ved å bruke forholdet mellom vekt (kg) og kvadratisk høyde (m2) og vil bli brukt til å bestemme om barn er overvektige eller overvektige ved å følge grensene for International Obesity Task Force som anbefalt. .
Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Midjeomkrets
Tidsramme: Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.
Midjeomkretsen måles ved hjelp av en standardisert protokoll. To mål på midjeomkrets til nærmeste 0,1 cm oppnås for hver deltaker. Hvis det observeres større avvik enn 0,5 cm mellom de to målene, oppnås et tredje mål. Gjennomsnittet av de to nærmeste målene registreres.
Intervensjonen strekker seg over en periode på 6 måneder. Resultatene måles før og etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Hovedetterforsker: Mathieu Bélanger, PhD, Université de Sherbrooke
  • Hovedetterforsker: Louise Humbert, PhD, University of Saskatchewan
  • Hovedetterforsker: Hassan Vatanparast, PhD, University of Saskatchewan
  • Hovedetterforsker: Nazeem Muhajarine, PhD, University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6282-15-2010/3381056-RSFS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere