Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund start for at øge den fysiske aktivitet og forbedre sund kost i småbørnscentre

30. november 2017 opdateret af: Mathieu Bélanger, Université de Sherbrooke

En indsats på flere niveauer for at øge den fysiske aktivitet og forbedre sund kost blandt små børn (3-5 år), der går i børnepasningscentre: Sund start-undersøgelsen

Fedme hos børn er en af ​​de største udfordringer for folkesundheden, og nyere beviser viser, at det begynder hos børn i førskolealderen. Det er blevet foreslået, at der udføres interventioner for at forbedre fysisk aktivitet og sund spiseadfærd blandt små børn. Denne undersøgelse har til formål fuldt ud at evaluere Healthy Start, en fysisk aktivitet på flere niveauer og sund kost til børn i førskolealderen. Det er en hypotese, at Healthy Start-interventionen vil forbedre både spise- og fysisk aktivitetsadfærd hos børn, der går i børnepasningscentre på grund af dens indflydelse på flere faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn er en af ​​de største udfordringer for folkesundheden i det 21. århundrede. I 2010 led anslået 43 millioner børn i førskolealderen af ​​overvægt eller fedme, og yderligere 92 millioner var i risiko for at blive overvægtige. Fra 1990 til 2010 steg forekomsten af ​​overvægt og fedme hos børn under 5 år fra 4,2 % til 6,7 %, og det anslås, at 60 millioner børn vil lide af overvægt i 2020. I Canada er forekomsten af ​​fedme hos børn i førskolealderen tre gange højere end det globale gennemsnit. Overvægt i barndommen har været forbundet med kompromitteret følelsesmæssig sundhed og socialt velvære. En stor del af overvægten hos overvægtige børn tages på før 5 års alderen, og mange undersøgelser tyder på, at fedme sporer ind i barndommen. Yderligere er børn, der bliver overvægtige før de fylder 6, mindst fire gange større risiko for overvægt i voksenalderen.

Problemet med fedme er multifaktorielt, men er primært påvirket af energiindtag og energiforbrug. Spisevaner etableres tidligt i barndommen og kan opretholdes i mange år. Data viser, at kun 29 % af børn i canadisk førskolealder opfylder anbefalingerne for frugt og grøntsager og 23 % for kornprodukter. Ydermere indtager 79 % af 4-5-årige mad med ringe næringsværdi (f.eks. chips, pommes frites, slik, chokolade, sodavand, kager og småkager) mindst en gang om ugen, og andre undersøgelser har vist, at tomme kalorier producerer op på så meget som 40 % af deres samlede kalorieindtag. Tilsvarende har en nylig gennemgang vist, at niveauet af fysisk aktivitet (PA) i tidlige børnepasningscentre (ECC) generelt er lavt, og at tiden tilbragt i stillesiddende tilstand er forhøjet. Det blev anslået, at børn i ECC akkumulerer i gennemsnit 7 til 13 minutter af moderat til kraftig PA (MVPA) i løbet af en 7 timers dag. Tilsvarende tyder nyere data på, at forekomsten af ​​børn med dårlige fysiske færdigheder er høj, og at lav fysisk læsefærdighed er negativt forbundet med PA, kardiorespiratorisk kondition og vægtstatus. Disse data er bekymrende, da stillesiddende og fysisk aktivitetsniveauer spores over tid.

Adskillige organisationer har erkendt behovet for at imødegå pædiatrisk fedme og at udvikle fysisk aktivitet og ernæringsbaserede interventioner til førskolebefolkningen. Mere end halvdelen af ​​unge canadiere mellem 6 måneder og 5 år tilbringer omkring 29 timer om ugen i ECC, hvilket gør dem rige miljøer til at implementere strategier til at hjælpe børn med at vedtage en sund livsstil. For eksempel viste en pilotundersøgelse en stigning i frugt- og grøntsagsindtagelse efter ernæringsundervisning og øget tilgængelighed af sunde fødevarer i ECC. En anden interventionsundersøgelse, der integrerede fysisk aktivitet i alle aspekter af førskolepensum, rapporterede en stigning på 2 minutter i klasseværelsets MVPA som vurderet ved accelerometer. Imidlertid rapporterede både en systematisk gennemgang af fedmeforebyggende interventioner hos børn under 5 år og en anden om fedmeforebyggende politikker, praksis og interventioner i ECC begrænset succes af nuværende interventioner med positiv indflydelse på fysisk aktivitetsniveau, kostadfærd eller kropssammensætning. Forfatterne foreslår, at de mindst vellykkede interventioner var endimensionelle, mens de mest succesrige interventioner var dem med en positiv indvirkning på viden, evner og kompetencer, hvilket tyder på, at interventioner bør udtænkes baseret på omfattende modeller for adfærdsændringer. Det viste sig også, at få interventioner fokuserede på fysisk aktivitet og spiseadfærd i kombination, og at fremtidige interventioner skulle målrettes mod begge adfærd samtidigt.

Interventioner, der fremmer sund vægt hos børn, bør omfatte et bredt spektrum af samordnede aktioner og være baseret på den bedste tilgængelige viden fra forskning og praksis. Healthy Start, en intersektionel multi-level fysisk aktivitet og sund kost fremme hos børn i førskolealderen, blev udviklet på disse baser. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at lede en omfattende evaluering af Healthy Start-interventionen ved hjælp af et eksperimentelt forskningsdesign.

Interventionen Befolkningssundhedstilgangen er baseret på konceptet om, at for at have en positiv indflydelse på sundhedsresultater på befolkningsniveau, skal man tage højde for den brede vifte af sundhedsdeterminanter [39], anerkende vigtigheden og kompleksiteten af ​​potentielt samspil mellem disse determinanter, og mindske sociale og materielle uligheder. Yderligere er interventioner, der overholder principperne for befolkningssundhedstilgangen, afhængige af den bedste tilgængelige evidens, stimulerer tværsektorielle samarbejder og giver alle potentielle interessenter mulighed for at blive meningsfuldt involveret i udviklingen heraf. Adskillige modeller baseret på befolkningssundhedstilgangen er blevet udviklet til at hjælpe med at vejlede interventioner. Disse modeller giver holistiske begrebsrammer, som i lighed med økologiske modeller antyder, at interventioner omfatter en række samordnede handlinger, der er i stand til at målrette alle niveauer af indflydelse, herunder det intrapersonlige (biologiske og psykologiske), interpersonelle (sociale og kulturelle), organisatoriske, samfundsmæssige, fysiske omgivelser og politiske niveauer.

Den konceptuelle udvikling af Healthy Start er baseret på denne befolkningssundhedstilgang; den omfatter strategier til at vejlede hvert indflydelsesniveau med det formål at forbedre børns fysiske aktivitet og kostadfærd. Udviklingen af ​​Healthy Start var en samordnet aktion, herunder akademikere, samfundsgrupper, undervisere, forældre og regeringsrepræsentanter. Deres indsats, støttet af fase I af føderal finansiering fra Public Health Agency of Canada (2007-2010), involverede også pilottestning og forbedring af interventionen, som var designet til at være multi-level, inklusiv, tværsektoriel. Det er også bemærkelsesværdigt, at Healthy Start blev udviklet til at være sprogligt og kulturelt tilpasset til at imødekomme begge officielle sproglige grupper i Canada, hvilket er vigtigt, da det er blevet dokumenteret, at for at være effektive, er det ikke tilstrækkeligt, at interventioner bliver oversat, de skal også være tilpasset målgruppen.

Derfor er Healthy Start designet til at fremme fysisk aktivitet og sund kost blandt engelsksprogede og frankofone 3-5-årige børn i ECC (dvs. licenserede daginstitutioner, børnehaver og børnehaveprogrammer). Visionen for Sund Start er at sikre, at små børn spiser sundt og er fysisk aktive hver dag. Missionen er at opmuntre og sætte familier og pædagoger i stand til at integrere fysisk aktivitet og sund kost i små børns dagligdag. Specifikt forsøger Healthy Start at påvirke faktorer ved det intrapersonelle (f.eks. børns spise- og fysisk aktivitetsadfærd), interpersonelle (f.eks. pædagoger og forældre), organisatoriske (f.eks. børnepasningscentre), lokalsamfund (f.eks. involvering af samfundsorganisationer) og fysiske omgivelser og politiske niveauer (f.eks. bygget miljø og politikker). Disse indflydelsesniveauer er målrettet således, at Healthy Start set fra et operationelt synspunkt er sammensat af seks indbyrdes forbundne komponenter (flere detaljer præsenteret i figur 1): 1) tværsektorielle partnerskaber, der fremmer deltagende handling, der fører til at fremme sunde vægte i lokalsamfund og ECC; 2) Sund startvejledningen for pædagoger om implementering af sund kost og fysisk aktivitet hos små børn; 3) skræddersyet træning, rollemodellering og overvågning af Sund Start i tidlige læringscentre; 4) en evidensbaseret ressource, LEAP-GRANDIR, som indeholder materiale til både familier og undervisere; 5) supplerende ressourcer fra statslige partnere; og 6) en vidensudvikling og -udveksling (KDE) og kommunikationsstrategi, der involverer sociale medier og web-ressourcer for at øge bevidstheden og mobilisere græsrodsorganisationer og lokalsamfund.

Studiemål

Det er en hypotese, at i forhold til sædvanlig praksis vil eksponering for Sund Start-interventionen føre til forbedrede muligheder for fysiske aktiviteter og sund kost og til øget fysisk aktivitet og sundere kost blandt børn. De specifikke studiemål er at:

  1. Undersøg, om Sund Start-indsatsen fører til øgede muligheder for fysisk aktivitet og sund kost, der tilbydes i daginstitutionen;
  2. Undersøg om Sund Start-interventionen fører til stigninger i fysisk aktivitetsniveau og sund spiseadfærd blandt børn; og
  3. Undersøg om Sund Start-interventionen fører til forbedringer i den fysiske læsefærdighed blandt børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

897

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Centre de formation médicale du Nouveau-Brunswick
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2L7
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Småbørn skal tilberede og sørge for forplejning til frokost

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert børnepasningscenter, der allerede tidligere har modtaget en fysisk aktivitets- eller ernæringsfremmende indsats for at undgå at undervurdere effekten af ​​Healthy Start-interventionen
  • Af gennemførlighedsgrunde tjener antallet af børn, der går i børnepasningscentret, også som et udelukkelseskriterium; centre med mindre end 20 børn i alderen 3 til 5 år kommer ikke i betragtning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Indsatsarmen skal deltage i Sund Start.
Sund Start er designet til at fremme fysisk aktivitet og sund kost blandt 3-5-årige børn. Specifikt forsøger Healthy Start at påvirke faktorer på det intrapersonlige, interpersonelle, organisatoriske, samfundsmæssige og fysiske miljø og politiske niveau. Disse niveauer af indflydelse er målrettet således, at Healthy Start fra et operationelt synspunkt er sammensat af seks indbyrdes forbundne komponenter: 1) tværsektorielle partnerskaber, der fører til at fremme sunde vægte i lokalsamfund og ECC; 2) Sund startvejledningen for pædagoger; 3) tilpasset træning, rollemodellering og overvågning; 4) en evidensbaseret ressource for både familier og undervisere; 5) supplerende ressourcer fra statslige partnere; og 6) en videnudviklings- og udvekslings- og kommunikationsstrategi.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarm vil forfølge daglige aktiviteter på børnehaven som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Børns fysiske aktivitetsniveauer opnås ved hjælp af et Actical accelerometer, som bæres under deltagelse af ECC i fem på hinanden følgende dage. Accelerometre repræsenterer en objektiv og gyldig metode til at måle fysisk aktivitet hos børn i førskolealderen.
Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Fysisk læsefærdighed
Tidsramme: Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Børns fysiske færdigheder og grovmotoriske færdigheder vil blive målt ved hjælp af Test of Gross Motor Development (TGMD-II). TGMD-II er en standardiseret test designet til at vurdere den grovmotoriske funktion hos børn i alderen 3 til 10 år
Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Kostindtag
Tidsramme: Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Indtagsanalyse giver information om indtaget af kalorier, makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer hos børn, der går på centrene. Denne metode er blevet brugt i vid udstrækning i undersøgelser vedrørende børn i skolealderen og anses for at være den mest præcise måling af kostindtaget. I denne undersøgelse udføres indtagsanalyse ved hjælp af de fotograferingsassisterede vægtede pladeaffaldsmetodecentre.
Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Praksis og politikker for tidlig børnepasningscenter for fysisk aktivitet og ernæring
Tidsramme: Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Kost- og fysisk aktivitetspraksis og politikker i ECC måles ved hjælp af Nutrition and Physical Activity Self-Assessment of Child Care (NAP SACC), udfyldt uafhængigt af to forskningsassistenter i hver ECC.
Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Højde og vægt måles ved hjælp af en standardiseret protokol. Et sammensat resultatmål, body mass index (BMI), beregnes ved at bruge forholdet mellem vægt (kg) og kvadratisk højde (m2) og vil blive brugt til at bestemme, om børn er overvægtige eller fede ved at følge tærskelværdierne for International Obesity Task Force som anbefalet. .
Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Taljemål
Tidsramme: Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.
Taljeomkredsen måles ved hjælp af en standardiseret protokol. Der opnås to mål for taljeomkreds til nærmeste 0,1 cm for hver deltager. Hvis der observeres større afvigelser end 0,5 cm mellem de to mål, opnås et tredje mål. Gennemsnittet af de to nærmeste mål registreres.
Indsatsen strækker sig over en periode på 6 måneder. Resultaterne måles før og efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Ledende efterforsker: Mathieu Bélanger, PhD, Université de Sherbrooke
  • Ledende efterforsker: Louise Humbert, PhD, University of Saskatchewan
  • Ledende efterforsker: Hassan Vatanparast, PhD, University of Saskatchewan
  • Ledende efterforsker: Nazeem Muhajarine, PhD, University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6282-15-2010/3381056-RSFS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Sund start

Abonner