Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowy start w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy zdrowego odżywiania w placówkach wczesnej opieki nad dziećmi

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mathieu Bélanger, Université de Sherbrooke

Wielopoziomowa interwencja mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej i poprawę zdrowego odżywiania wśród małych dzieci (w wieku 3-5 lat) uczęszczających do placówek wczesnej opieki nad dziećmi: badanie zdrowego startu

Otyłość dziecięca jest jednym z największych wyzwań stojących przed zdrowiem publicznym, a najnowsze dowody wskazują, że zaczyna się ona już u dzieci w wieku przedszkolnym. Sugeruje się interwencje mające na celu poprawę aktywności fizycznej i zdrowych nawyków żywieniowych wśród małych dzieci. Niniejsze badanie ma na celu pełną ocenę Zdrowego Startu, wielopoziomowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej i zdrowego żywienia dzieci w wieku przedszkolnym. Postawiono hipotezę, że interwencja Zdrowy Start poprawi zarówno zachowania żywieniowe, jak i związane z aktywnością fizyczną dzieci uczęszczających do placówek wczesnoszkolnych, ze względu na jej wpływ na wiele czynników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość dziecięca jest jednym z największych wyzwań dla zdrowia publicznego w XXI wieku. Szacuje się, że w 2010 roku 43 miliony dzieci w wieku przedszkolnym cierpiało na nadwagę lub otyłość, a kolejne 92 miliony było zagrożonych nadwagą. Od 1990 do 2010 roku częstość występowania nadwagi i otyłości u dzieci w wieku poniżej 5 lat wzrosła z 4,2% do 6,7%, a szacuje się, że do 2020 roku 60 milionów dzieci będzie cierpieć z powodu nadwagi. W Kanadzie częstość występowania otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym jest trzykrotnie wyższa niż średnia światowa. Nadwaga w dzieciństwie wiąże się z pogorszeniem zdrowia emocjonalnego i dobrostanu społecznego. Znaczna część nadwagi u otyłych dzieci pojawia się przed ukończeniem 5. roku życia, a wiele badań wskazuje, że otyłość pojawia się już w dzieciństwie. Co więcej, dzieci, które stają się otyłe przed 6 rokiem życia, są co najmniej cztery razy bardziej narażone na otyłość w wieku dorosłym.

Problem otyłości jest wieloczynnikowy, ale przede wszystkim wpływa na niego pobór energii i wydatek energetyczny. Nawyki żywieniowe kształtują się we wczesnym dzieciństwie i mogą trwać przez wiele lat. Dane pokazują, że tylko 29% kanadyjskich dzieci w wieku przedszkolnym spełnia zalecenia dotyczące spożycia owoców i warzyw, a 23% – produktów zbożowych. Co więcej, 79% dzieci w wieku 4-5 lat spożywa żywność o niewielkiej wartości odżywczej (np. chipsy, frytki, słodycze, czekoladę, napoje bezalkoholowe, ciasta i ciastka) co najmniej raz w tygodniu, a inne badania wykazały, że puste kalorie powodują aż o 40% ich całkowitego spożycia kalorii. Podobnie niedawny przegląd wykazał, że poziomy aktywności fizycznej (PA) w ośrodkach wczesnej opieki nad dziećmi (ECC) są na ogół niskie, a czas spędzany w stanie siedzącym jest dłuższy. Oszacowano, że dzieci w ECC gromadzą średnio od 7 do 13 minut umiarkowanego do intensywnego PA (MVPA) w ciągu 7-godzinnego dnia. Odpowiednio, ostatnie dane sugerują, że częstość występowania dzieci z niskimi umiejętnościami fizycznymi jest wysoka i że niskie kompetencje fizyczne są negatywnie związane z PA, wydolnością krążeniowo-oddechową i stanem masy ciała. Dane te są niepokojące, biorąc pod uwagę, że poziom aktywności siedzącej i fizycznej zmienia się w czasie.

Kilka organizacji uznało potrzebę przeciwdziałania otyłości u dzieci oraz opracowania interwencji opartych na aktywności fizycznej i odżywianiu dla populacji w wieku przedszkolnym. Ponad połowa młodych Kanadyjczyków w wieku od 6 miesięcy do 5 lat spędza około 29 godzin tygodniowo w ECK, co czyni ich bogatymi środowiskami do wdrażania strategii pomagających dzieciom w przyjęciu zdrowego stylu życia. Na przykład jedno badanie pilotażowe wykazało wzrost spożycia owoców i warzyw po edukacji żywieniowej oraz zwiększoną dostępność zdrowej żywności w ECC. Inne badanie interwencyjne integrujące aktywność fizyczną we wszystkich aspektach programu przedszkolnego wykazało 2-minutowy wzrost MVPA w klasie, oceniany za pomocą akcelerometru. Jednak zarówno przegląd systematyczny dotyczący interwencji zapobiegających otyłości u dzieci w wieku poniżej 5 lat, jak i inny dotyczący polityki, praktyki i interwencji w zakresie profilaktyki otyłości w ECC wykazały ograniczony sukces obecnych interwencji w zakresie pozytywnego wpływu na poziom aktywności fizycznej, zachowania żywieniowe lub skład ciała. Autorzy sugerują, że najmniej skuteczne interwencje były jednowymiarowe, podczas gdy najbardziej udane interwencje to te, które miały pozytywny wpływ na wiedzę, umiejętności i kompetencje, sugerując, że interwencje powinny być opracowywane w oparciu o kompleksowe modele zmiany zachowania. Stwierdzono również, że niewiele interwencji skupiało się na połączeniu aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych, a przyszłe interwencje powinny być ukierunkowane na oba zachowania jednocześnie.

Interwencje promujące prawidłową masę ciała u dzieci powinny obejmować szerokie spektrum skoordynowanych działań i opierać się na najlepszej dostępnej wiedzy z badań i praktyki. Na tej podstawie powstał Zdrowy Start, przekrojowa wielopoziomowa promocja aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania dzieci w wieku przedszkolnym. Celem obecnego badania jest przeprowadzenie kompleksowej oceny interwencji Zdrowy Start z wykorzystaniem eksperymentalnego projektu badawczego.

Interwencja Podejście do zdrowia populacji opiera się na założeniu, że aby pozytywnie wpłynąć na wyniki zdrowotne na poziomie populacji, należy wziąć pod uwagę szeroki zakres uwarunkowań zdrowia [39], rozpoznać znaczenie i złożoność potencjalnej interakcji między tymi determinantami, oraz zmniejszyć nierówności społeczne i materialne. Ponadto interwencje zgodne z zasadami podejścia do zdrowia populacji opierają się na najlepszych dostępnych dowodach, stymulują współpracę międzysektorową i zapewniają wszystkim potencjalnym zainteresowanym stronom możliwość znaczącego zaangażowania w jego rozwój. Opracowano kilka modeli opartych na podejściu do zdrowia populacji, aby pomóc w kierowaniu interwencjami. Modele te zapewniają holistyczne ramy pojęciowe, które podobnie jak modele ekologiczne sugerują, że interwencje obejmują szereg skoordynowanych działań, które mogą być ukierunkowane na wszystkie poziomy wpływu, w tym intrapersonalny (biologiczny i psychologiczny), interpersonalny (społeczny i kulturowy), organizacyjny, wspólnotowy, środowisko fizyczne i poziomy polityczne.

Konceptualny rozwój Zdrowego Startu opiera się na tym podejściu do zdrowia populacji; zawiera strategie ukierunkowujące każdy poziom wpływu w celu poprawy aktywności fizycznej dzieci i zachowań żywieniowych. Rozwój Healthy Start był wspólnym działaniem, w którym wzięli udział naukowcy, grupy społeczne, nauczyciele, rodzice i przedstawiciele rządu. Ich wysiłki, wspierane przez fazę I finansowania federalnego z Agencji Zdrowia Publicznego Kanady (2007-2010), obejmowały również testy pilotażowe i doskonalenie interwencji, która miała być wielopoziomowa, obejmująca wszystkich i międzysektorowa. Warto również zauważyć, że Healthy Start został opracowany w celu dostosowania językowego i kulturowego do obu oficjalnych grup językowych w Kanadzie, co jest ważne, ponieważ udokumentowano, że aby był skuteczny, nie wystarczy przetłumaczyć interwencje, ale musiały być również dostosowane do populacji docelowej.

Dlatego Zdrowy Start powstał w celu promowania aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania się wśród anglojęzycznych i frankofońskich dzieci w wieku 3-5 lat w ECK (tj. licencjonowane żłobki, przedszkola i programy przedszkolne). Wizją Zdrowego Startu jest zapewnienie małym dzieciom zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej każdego dnia. Misją jest zachęcanie i umożliwianie rodzinom i wychowawcom włączenia aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania do codziennego życia małych dzieci. W szczególności Zdrowy Start próbuje wpływać na czynniki intrapersonalne (np. jedzenie i aktywność fizyczna dzieci), interpersonalne (np. wychowawcy i rodzice), organizacyjne (np. ośrodki opieki nad dziećmi), społeczność (np. zaangażowanie organizacji społecznych) oraz środowisko fizyczne i poziomy polityczne (np. środowisko zabudowane i polityka). Te poziomy wpływu są ukierunkowane w taki sposób, że z operacyjnego punktu widzenia Zdrowy Start składa się z sześciu powiązanych ze sobą elementów (więcej szczegółów przedstawiono na rysunku 1): 1) partnerstwa międzysektorowe sprzyjające działaniom partycypacyjnym, które prowadzą do promowania zdrowej wagi w społecznościach i ECK; 2) Poradnik Zdrowy Start dla edukatorów dotyczący wdrażania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej u małych dzieci; 3) zindywidualizowane szkolenia, modelowanie i monitorowanie Zdrowego Startu w ośrodkach wczesnej edukacji; 4) źródło oparte na dowodach, LEAP-GRANDIR, które zawiera materiały zarówno dla rodzin, jak i wychowawców; 5) dodatkowe środki od partnerów rządowych; oraz 6) rozwój i wymianę wiedzy (KDE) oraz strategię komunikacyjną obejmującą media społecznościowe i zasoby internetowe w celu podniesienia świadomości i mobilizacji organizacji i społeczności lokalnych.

Cele studiów

Wysunięto hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą praktyką narażenie na interwencję Zdrowy Start doprowadzi do lepszych możliwości aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania oraz do zwiększonej aktywności fizycznej i zdrowszego odżywiania się wśród dzieci. Szczegółowe cele studiów to:

  1. Zbadanie, czy interwencja Zdrowy Start prowadzi do zwiększenia możliwości aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania zapewnianych przez placówki opieki nad dziećmi;
  2. Zbadanie, czy interwencja Zdrowy Start prowadzi do wzrostu poziomu aktywności fizycznej i zdrowych zachowań żywieniowych wśród dzieci; I
  3. Zbadaj, czy interwencja Zdrowy Start prowadzi do poprawy umiejętności fizycznych wśród dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

897

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Centre de formation médicale du Nouveau-Brunswick
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2L7
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Placówka wczesnoszkolna musi przygotować i zapewnić posiłki na obiad

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy ośrodek wczesnej opieki nad dziećmi, który w przeszłości otrzymał już interwencję promującą aktywność fizyczną lub odżywianie, aby uniknąć niedoszacowania efektu interwencji Zdrowy Start
  • Ze względów wykonalności jako kryterium wykluczenia służy również liczba dzieci uczęszczających do placówek wczesnej opieki nad dziećmi; nie uwzględnia się ośrodków, w których jest mniej niż 20 dzieci w wieku od 3 do 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Ramię interwencyjne weźmie udział w programie Zdrowy Start.
Zdrowy Start powstał z myślą o propagowaniu aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania wśród dzieci w wieku 3-5 lat. W szczególności Zdrowy Start próbuje wpływać na czynniki na poziomie intrapersonalnym, interpersonalnym, organizacyjnym, społecznym i fizycznym oraz na poziomie politycznym. Te poziomy wpływu są ukierunkowane w taki sposób, że z operacyjnego punktu widzenia Zdrowy Start składa się z sześciu powiązanych ze sobą elementów: 1) partnerstwa międzysektorowe, które prowadzą do promowania zdrowej wagi w społecznościach i ECK; 2) Poradnik Zdrowy Start dla edukatorów; 3) zindywidualizowane szkolenie, modelowanie ról i monitorowanie; 4) oparte na dowodach źródło informacji zarówno dla rodzin, jak i nauczycieli; 5) dodatkowe środki od partnerów rządowych; oraz 6) rozwój i wymianę wiedzy oraz strategię komunikacji.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne będzie jak zwykle wykonywać codzienne czynności w przedszkolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Poziomy aktywności fizycznej dzieci określane są za pomocą akcelerometru Atical noszonego podczas pobytu w ECK przez pięć kolejnych dni. Akcelerometry stanowią obiektywną i miarodajną metodę pomiaru aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym.
Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Literatura fizyczna
Ramy czasowe: Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Umiejętności fizyczne i motoryka duża dzieci będą mierzone za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej (TGMD-II). TGMD-II to wystandaryzowany test przeznaczony do oceny funkcjonowania motoryki dużej u dzieci w wieku od 3 do 10 lat
Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Analiza spożycia dostarcza informacji na temat spożycia kalorii, makro i mikroelementów przez dzieci uczęszczające do ośrodków. Metoda ta była szeroko stosowana w badaniach dotyczących dzieci w wieku szkolnym i jest uważana za najdokładniejszy pomiar spożycia pokarmu. W tym badaniu analiza spożycia jest przeprowadzana przy użyciu centrów metod ważonych odpadów płytowych wspomaganych fotografią.
Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki i zasady dotyczące aktywności fizycznej i żywienia w ośrodkach wczesnej opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Praktyki i zasady dotyczące diety i aktywności fizycznej w ECC są mierzone za pomocą Samooceny Żywienia i Aktywności Fizycznej Opieki nad Dzieckiem (NAP SACC), wypełnianej niezależnie przez dwóch asystentów badawczych w każdym ECC.
Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Wzrost i wagę mierzy się przy użyciu standardowego protokołu. Złożony wskaźnik wyniku, wskaźnik masy ciała (BMI), jest obliczany na podstawie stosunku masy ciała (kg) do wzrostu do kwadratu (m2) i zostanie wykorzystany do określenia, czy dzieci mają nadwagę lub otyłość, zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Grupy Zadaniowej ds. Otyłości .
Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Obwód talii
Ramy czasowe: Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.
Obwód w pasie mierzy się za pomocą standardowego protokołu. Dla każdego uczestnika uzyskuje się dwa pomiary obwodu talii z dokładnością do 0,1 cm. W przypadku zaobserwowania różnic większych niż 0,5 cm między dwoma pomiarami, uzyskuje się trzeci pomiar. Rejestruje się średnią z dwóch najbliższych miar.
Interwencja obejmuje okres 6 miesięcy. Wyniki są mierzone przed i po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Główny śledczy: Mathieu Bélanger, PhD, Université de Sherbrooke
  • Główny śledczy: Louise Humbert, PhD, University of Saskatchewan
  • Główny śledczy: Hassan Vatanparast, PhD, University of Saskatchewan
  • Główny śledczy: Nazeem Muhajarine, PhD, University of Saskatchewan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowy początek

3
Subskrybuj